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퓨쳐켐, 전립선암 진단용 방사성의약품 美 임상 1상 IND 제출 2020-01-02 14:57:34
퓨쳐켐은 총 5개의 신약 후보물질(파이프라인)을 보유하고 있다. 현재는 PSMA 기반의 전립선암 진단 및 치료제 신약을 개발하는 데 집중하고 있다. 프로스타뷰의 국내 임상 1상을 서울성모병원, 원자력병원에서 하고 있으며 파킨슨병 진단용 의약품인 '피디뷰'도 미국 임상을 위해 콜롬비아 대병원 의료진, 현지...
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삼바-셀트리온, JP모건헬스케어 메인 행사장 발표 확정 2020-01-02 14:18:59
성과와 올해 목표를 발표하고 올해 출시 예정인 신약이나 개발 중인 후보물질(파이프라인)을 공개한다. 올해 38회째인 이번 행사는 13일부터 나흘 간 웨스틴 샌프란시스 호텔에서 열린다. JP모건의 초청을 받은 500여개의 제약바이오기업에게만 발표 기회가 주어진다. 선정된 기업은 메인 행사장인 그랜드 볼룸을 비롯한 9...
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JW중외제약, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가 2020-01-02 11:27:16
혁신신약 후보물질의 오픈 이노베이션에 적극 나설 계획이다. 특히 기술수출에 성공하며 글로벌 시장에서 가치를 인정받은 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’과 통풍치료제 ‘URC102’의 추가 기술제휴 사업을 논의한다. JW중외제약은 ‘JW1601’의 적응증 확대 전략과 개발 현황을 처음으로...
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게임社까지 M&A…'실탄' 확보해 신약 도전 2020-01-01 18:26:40
바이오시밀러와 신약 등 파이프라인(후보물질)은 물론 계열사인 에이프로젠바이오로직스 오송공장 등 자산가치를 인정받은 결과라는 게 회사 측 설명이다. 김 대표는 “에이프로젠과 계열사인 에이프로젠바이오로직스가 보유한 자산가치만 5000억원이 넘는다”고 했다. “에이프로젠KIC와 올해 합병”...
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다제내성 결핵 신약 '텔라세벡'이 주목받는 까닭은… 2020-01-01 18:23:45
규모만 1조5000억원에 달한다. 텔라세벡은 2015년 범부처신약개발사업단 과제로 선정된 신약 후보물질(파이프라인)이다. 2017년에는 유럽연합(EU) 산하 임상개발지원기구(EDCTP)로부터 5년간 136억원을 지원받는 과제로 선정됐다. 경구용 합성의약품인 텔라세벡은 결핵균의 에너지 대사에 관여하는 물질인 ‘시토크롬 ...
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올해는 'K바이오 보릿고개'…美시장 뚫을 국산약 2개뿐 2020-01-01 17:42:07
후보물질)은 약 15개다. 지트리비엔티와 한올바이오파마는 각각 안구건조증 신약의 임상 3상을 진행하고 있다. 동아에스티가 뉴로보 파마슈티컬스에 기술수출한 당뇨병성 신경병증도 3상 진입을 앞두고 있다. 한미약품이 사노피에 기술수출한 당뇨·비만 치료제 ‘에페글레나타이드’와 아테넥스에...
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[새 출발 2020 다시 뛰는 기업들] SK, 혁신기술로 미래 성장동력 키운다 2020-01-01 15:14:57
관계자는 “이 신약은 성인 대상 부분 발작을 억제하는 혁신 치료제로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가, 신청까지 전 과정을 독자적으로 한 것”이라며 “이런 방식으로 FDA 승인을 받은 것은 한국 최초”라고 말했다. SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스는 엑스코프리의 마케팅과...
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피에이치파마 기술성 평가 통과 2019-12-27 15:07:44
"한국과 실리콘밸리의 유능한 인력들이 개발한 신약 후보물질의 우수성과 글로벌 라이선스 아웃으로 증명한 사업성이 기술성 평가 통과를 만들어냈다"며 "기업공개를 통해 파이프라인을 보강해 글로벌 혁신 신약 개발과 상업화를 해낼 수 있는 사업 모델을 본격적으로 준비하겠다"고 말했다. 박상익 ...
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한미약품 "기술수출 신약 '롤론티스' 미국 FDA 심사 개시" 2019-12-27 11:26:52
스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 신약 후보물질이다. 체내 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용됐다. 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명 대상으로 진행한 임상 시험 결과 안전성과 약효가 확인됐다. 한미약품 관계자는 "롤론티스는 한미약품의 플랫폼 기술...
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"포지오티닙 실망 이르다"…임상 2상 나머지 결과 봐야[한민수의 스톡뷰] 2019-12-27 10:38:11
◆ 롤론티스, 신약허가 1차 관문 통과 스펙트럼은 포지오티닙의 이번 결과와 함께 미 식품의약국(FDA)이 호중구감소증 치료제 롤론티스의 신약허가 검토에 들어갔다고 전했다. 롤론티스도 한미약품이 스펙트럼에 기술이전한 신약후보물질이다. 전문의약품 허가 신청자 비용 부담법(PDUFA)에 따라 내년 10월24일 이내에...
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