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프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 국내 인허가 2021-08-10 14:23:19
기반 코로나19 항원진단 카트리지’에 대한 국내 정식 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이번에 승인된 코로나19 카트리지는 항원-항체 결합반응을 이용해 현장에서 코로나19 감염여부를 20분 이내에 진단할 수 있다. 코로나 재확산과 돌파 감염의 원인으로 지목되고 있는 알파(영국), 베타(남아공), 감마(브라질) 뿐...
얼라인드제네틱스 COVID-19 검사키트 러시아 보건부에 제품 등록 2021-08-05 10:38:37
얼라인드제네틱스는 진단분야 전문 자회사 ‘바이오젠텍’을 통해 생산하는 코로나19 자가항원검사키트가 지난달 러시아 보건부에 등록됐다고 밝혔다. 해당 제품은 타액을 활용해 코로나19 감염여부를 20분 내 확인할 수 있는 타액 전용 코로나19 신속진단키트다. 검출 성능을 인정받으며 러시아에서는 처음으로...
엑세스바이오, 자가 항원진단키트 FDA 긴급사용승인 획득 2021-08-04 16:10:57
게재된 기사입니다≫ 엑세스바이오는 코로나19 자가진단이 가능한 신속 항원진단키트인 ‘케어스타트 COVID-19 안티젠 홈테스트’가 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 제품은 면봉으로 비강에서 검체를 채취해 코로나19 감염 여부를 10~15분 이내에 확인할 수 있다. 처방전 없이...
프리시젼바이오, 전문가용 코로나19 항원진단제품 국내 승인 2021-08-04 10:06:48
등 전염성이 강한 변이 바이러스의 진단도 가능하다. 민감도 90%와 특이도 100%를 기록했다. 프리시젼바이오는 작년에 코로나19 항원진단 카트리지에 대한 수출 허가 및 유럽 인증(CE)을 완료했다. 현재 유럽 아시아 중남미 등에서 판매망을 확대하고 있다. 회사 관계자는 “선별 진료를 위해 많이 사용되는 신속진단의...
랩지노믹스, 美메릴랜드주 코로나 검사소와 진단키트 공급계약 2021-08-03 09:13:06
랩지노믹스에 진단키트를 발주할 예정이다. 랩지노믹스는 미국의 코로나19 확산 상황을 고려하면 2년간 수천만 회분의 진단키트가 납품될 것으로 예상한다. 랩지노믹스 관계자는 "이번 장기계약으로 향후 2년간 안정적인 코로나19 진단키트 매출이 발생할 것으로 예상된다"고 말했다. 시안은 메릴랜드주의 주요 코로나19...
랩지노믹스, 美 메릴랜드 코로나 진단키트 장기 공급계약 체결 2021-08-03 08:55:16
키트를 사용하는 조건으로 메릴랜드주의 학교 대상 코로나19 진단 입찰에 선정됐다는 설명이다. 양사는 2년 간 메릴랜드주의 초중고 학생, 교직원, 교사 대상의 PCR 검사를 수행할 예정이다. CIAN Diagnostics에서 월간 예상 검사 건수를 예측해 매월 랩지노믹스에 진단키트를 발주할 계획이다. 랩지노믹스 관계자는 "이...
진승현 랩지노믹스 대표 "15분 내 감염 여부 알 수 있는 키트 만들 것" 2021-08-02 17:17:25
99% 수준이다. 다른 분자진단 제품으로는 2시간 이상 걸리던 검사 시간을 4분의 1 수준으로 단축했다. 지난 4월 미국 메릴랜드 주정부가 한국에서 구해간 제품도 이 회사의 진단시약이었다. 이 회사는 다음 타자로 15분 이내에 독감, 코로나 변이 바이러스 등의 감염 여부를 알 수 있는 신속 항원진단키트를 준비하고 있다....
GC녹십자엠에스, 코로나19 신속 항원 진단키트 국내 사용 승인 2021-08-02 09:15:05
GC녹십자엠에스, 코로나19 신속 항원 진단키트 국내 사용 승인 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자엠에스는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원진단키트 '제네디아 W 코비드-19 Ag' 제품을 국내서 쓸 수 있게 승인받았다고 2일 밝혔다. 이 제품은 항원·항체 결합 반응을...
한경바이오인사이트 Vol.9 - 2021년 7월호 2021-07-30 11:30:56
진단하는 시대 열겠다” [넥스트 유니콘] 인벤티지랩 “마이크로플루이딕스 기반의 LNP 기술 최초 확보, mRNA 백신 개발 속도에 탄력 더할 것” [포커스] 신속분자진단, 항원·항체진단 대체할까 INVESTMENT [한상춘의 세계경제 읽기] 올 하반기 이후 세계경제와 국제금융시장 전망 [이달의 추천종목] 신약보다 실적 기대감...
피씨엘, 모로코 현지 브랜드 타액자가검사키트 유럽 인증 획득 2021-07-29 13:51:30
전문매체 ‘한경바이오인사이트’에 게재된 기사입니다≫ 피씨엘이 신속항원검사키트 ‘PCL COVID19 Ag Gold’가 모로코에서 현지 브랜드 ‘Gigalab COVID 19 Ag Gold Salive’로 유럽 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 이로써 유럽 전역에 피씨엘 타액자가검사키트 공급이 가능해졌다. 피씨엘은 체외진단 의료기기 유럽...