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아이큐어 자회사, 클립스비엔씨와 마이크로니들 백신 패치 개발 2023-03-28 11:04:36
올해 상반기 화장품 시장 진입과 함께, 펩타이드 및 백신 의약품 등을 연구개발할 예정이다. 클립스비엔씨는 신약을 개발하는 임상시험수탁(CRO) 회사다. 희귀질환으로 임상 2상을 진행 중인 윤부줄기세포 치료제 외에, 3가지 백신 후보물질과 암 면역 백신 및 면역증강제에 대한 비임상 효력 연구를 병행하고 있다. 양사는...
올릭스, 황반변성 치료제 美 1상 첫 피험자 투여 완료 2023-03-27 10:16:24
바바스 박사는 "OLX301A는 VEGF의 상위 경로를 표적으로 하며, 기존 유전자 치료제에 비해 표적 특이성과 우수한 효력을 나타낸다"며 "습성 및 건성 황반변성 두 병증 모두에 적용할 수 있는 치료제로, 큰 잠재력이 기대된다"고 말했다. 이번 임상시험의 책임자(PI)인 대니얼 런드 박사는 "기존 매월 투약이 필요한 우수한...
카이노스메드, 다계통위축증 국내 2상 첫 환자 투약 개시 2023-03-21 14:10:46
국내 임상 2상에서 첫 환자에게 약물을 투여했다고 21일 밝혔다. 2상은 분당차병원에서 이종식 교수의 주도로 진행된다. 모집 환자는 총 78명이다. 회사 측은 현재 지원자가 많다고 했다. 첫 9개월 간 환자들은 KM-819 400mg이나 위약을 투여받는다. 이후 9개월 후속시험은 환자 전원이 KM-819를 투약한다. 첫 9개월 투여...
아이진, 코로나백신 해외 부스터 임상1상 유효성 확인 2023-03-21 09:57:34
20명의 대상자를 선별해 2개군으로 나눠 단회 부스터샷(추가 접종)을 투여하는 임상시험을 진행해 왔다. 고용량 투여군의 4주차 데이터에서 채혈을 통해 와일드 타입(wild type)의 슈도바이러스를 이용한 중화항체분석 결과 절반 정도의 대상자들에서 80%이상 효능이 기대되는 중화항체 결과들이 확인됐다. 회사 관계자는...
"그냥 똥이 아닙니다"…못 하는 게 없는 '만능 치료제' [남정민의 붐바이오] 2023-03-18 08:10:01
대장암 및 직장암 신약 후보물질 ‘GB-104’에 대한 임상 1상 시험을 승인받았습니다. 미생물 배양 기술, 유전자 분석 기술 등이 발달하면서 장내 균들이 중추신경계 조절, 지방저장 촉진, 면역체계 발달, 비타민 합성 등 다양한 역할을 한다는 연구 결과가 속속 나오고 있습니다. 고바이오랩은 ‘KBL697’을 건선 치료제...
강스템바이오텍, 지난해 매출액 163억원·영업손실 205억원 2023-03-16 09:29:57
진행중인 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디㈜’의 임상3상은 최근 전체 목표대상자의 80% 이상인 250명의 환자에게 투약을 완료해 2분기내 투약이 마무리될 예정이다. 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트㈜’는 상반기내 첫 투약을 진행할 계획이다. 회사 관계자는...
R&D 투자 확대하는 종근당…'혁신 신약' 개발 속도 높인다 2023-03-15 16:02:28
상용화 원료의약품을 기반 삼아 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대병원 등 25개 병원에서 습성 연령관련 황반변성 환자 312명을 대상으로 루센비에스의 임상 3상시험을 진행했다. 해당 임상시험을 통해 오리지널 약물과의 임상적 동등성을 확인했다. 국내 320억원 규모 시장은 물론 2000억원 규모의 동남아시아·중동...
고바이오랩, 면역질환 치료 소재 KBL693 미국 특허 2023-03-14 14:44:52
KBL693을 활용한 천식(KBLP-002) 파이프라인 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. KBL693은 한국인 여성에게서 확보한 마이크로바이옴 신약 소재로, 천식 등 알레르기질환 치료제로 개발되고 있다. 이 물질은 동물시험을 통해 뛰어난 알레르기 및 염증성, 면역성 질환 개선 효능이 확인됐다. 또한 글로벌 임상 1상 및 인체적용...
고바이오랩 "마이크로바이옴 알레르기 치료소재, 美 특허 등록" 2023-03-14 13:14:42
천식 후보물질 'KBLP-002'의 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 1상은 호주에서 진행해, 안전성과 내약성 평가 결과를 확보했다. 고바이오랩은 KBL693을 기반으로 한 알레르기 질환 치료제 개발에 속도를 낼 계획이다. 회사 관계자는 “가장 큰 치료제 시장에서 독점적인 권리 주장이 가능해졌다”며 “조만간 미국...
지아이이노베이션, ‘SVB 악재’에도 상장 예정대로…“연내 日 기술수출” 2023-03-13 16:12:38
상장을 통해 모은 자금은 주요 파이프라인의 임상시험, 후속 파이프라인 연구개발, 연구설비 확충에 사용할 계획”이라고 전했다. 지아이이노베이션의 공모 희망가는 1만6000~2만1000원, 공모 규모는 320억~420억원이다. 상장 시 시가총액은 3521억~4621억원이다. 오는 15일과 16일 수요예측을 실시해 공모가를 확정한다....