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모더나 코로나19 백신, 첫 전문가 자문 통과…"허가 가능"(종합) 2021-05-10 10:46:52
코비드-19백신주'의 임상시험 결과에 대해 논의한 결과를 10일 발표했다. 검증 자문단은 식약처의 법정 심의기구인 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 다양한 분야 전문가에게 자문 의견을 수렴하는 절차다. 전날 회의에는 감염내과 전문의와 백신 전문가, 임상 통계 전문가 등 7명이 참석했다. 검증 자문단은 미국에서...
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식약처 검증자문단 "모더나 코로나 백신, 허가 가능한 수준" 2021-05-10 10:41:13
전날 열린 검증 자문단 회의에는 감염내과 전문의, 백신 전문가 및 임상 통계 전문가 등 7명이 참석했다. 자문단은 모더나 코로나19 백신의 안전성과 효과성에 대해 주로 미국에서 수행된 임상 3상 자료를 통해 평가했다. 모더나 백신 2차 투여 14일 이후 코로나19로 확진받은 사람은 백신군 11명, 대조군 185명으로 약...
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식약처 자문단 "모더나 백신 예방효과 94.1%…허가 가능" 2021-05-10 10:20:01
코비드-19백신주'의 임상시험 결과에 대해 논의한 결과를 10일 발표했다. 검증 자문단은 식약처의 법정 심의기구인 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 다양한 분야 전문가에게 자문 의견을 수렴하는 절차다. 전날 회의에는 감염내과 전문의와 백신 전문가, 임상 통계 전문가 등 7명이 참석했다. 검증 자문단은 미국에서...
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‘금쪽 수업’ 오은영, 소름돋는 현실 연기에 출연자들 격한 공감 2021-05-07 15:01:00
방송에서는 소아?청소년 정신과 전문의 오은영 박사가 강연자로 나서고, 정형돈, 이윤지, 정시아, 별, 홍현희, 유튜버 신사임당이 수강생이 되어 요즘 가족들을 위한 수업이 진행된다. 오늘 선 공개된 영상에서는 수험생의 부모로 빙의한 오은영 박사가 수준급 연기를 펼쳐 이목을 끈다. 오은영 박사는 직접 연기를 하며...
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코스모코스, 탈모방지 샴푸 2종 출시 2021-05-06 10:35:02
진행하는 인증 절차로 피부과 전문의 등 여러 분야의 전문가가 참여하여 엄격한 기준을 적용, 피부 자극 유무를 검사하기 때문에 세계적으로 신뢰도가 높기로 유명하다. 민감한 두피에 적합한 ‘알지쓰리 사포닌 샴푸 민감성 두피용’은 천연성분 97.89%가 함유되었으며, 식약처로부터 국내 최초로 천연 인증을 받은 기능성...
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전립선암 악성도 판정 소변 검사법 개발 2021-05-04 10:29:41
이 소변 검사법을 시험한 결과 전립선암 환자와 아닌 사람을 정확히 구분해 낼 수 있었다고 이스트 앵글리아 대학 의대 전립선암 전문의 제러미 클라크 박사는 밝혔다. 이 소변 검사법은 그러나 전립선암 여부를 진단할 뿐 아니라 전립선암의 악성도를 펑가, 당장 치료에 착수해야 하는지 아닌지를 판단할 수 있게 해...
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"저선량 방사선, 중증 치매 증상 개선" 2021-05-04 09:25:49
보건과학 센터(Sunnybrook Health Sciences Centre)에서 신경과학 전문의 샌드라 블랙 박사와 방사선 치료 실장 숀 사이먼스 박사의 감독 아래 중증 치매 환자 4명에게 CT 스캔을 통해 저선량의 방사선 치료를 2주 간격으로 모두 3차례 진행했다. 4명 중 3명은 방사선 치료 하루 만에 소통(communication)과 반응이 개선...
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美 FDA, '파시가' 만성 신장질환 치료제로 추가 승인 2021-05-03 10:18:22
상염색체 우성 또는 음성 다발낭성 신장병 환자들은 임상시험 대상이 아니었기 때문에 파시가의 효과를 알 수 없다고 FDA는 덧붙였다. 이 임상시험을 진행했던 네덜란드 흐로닝언(Groningen) 대학 메디컬센터 내과 전문의 히도 에르스핑크 교수는 FDA의 이번 조치는 CKD를 치료하는 의사들에게 새롭고 효과적인 치료제를...
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가려움 강도 측정하는 휴대용 센서 개발 2021-05-03 09:38:09
측정할 수 있는 센서가 개발됐다. 미국 노스웨스턴 대학 의대 피부과 전문의이자 생물전자공학 연구소(Institute for Bioelecronics) 의학실장인 스티브 쉬 박사 연구팀은 가려움증의 중증도를 객관적으로 정량화(quantify)할 수 있는 휴대용 센서를 개발했다고 메디컬 익스프레스(MedicalXpress)가 1일 보도했다....
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[기업 대해부 - 인터뷰] 개량신약 넘어 ‘신약 명가’ 꿈꾸는 한국유나이티드제약 강덕영 회장 2021-04-27 09:45:02
전문의약품 매출도 줄어들게 된다. 건강기능식품이나 일반의약품은 말할 것도 없겠지. Q. 불경기를 예상한다면 대응 전략이 있나. A. 길이 막히면 돌아가야 한다. 내수가 쪼그라들면 수출로 만회해야 한다. 올해는 한국유나이티드제약의 해외무대가 본격적으로 확대되는 해가 될 것이다. 멕시코가 대표적이다. 멕시코 정부...
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