유유제약, CMO사업 순항…신규 계약 10개사 추가 2024-04-15 13:39:11

식약처로부터 허가받은 펙소지엔정 120mg에 대해서 경남제약, 비보존제약, CMG제약, 넥스팜코리아, 이든파마, 메디카코리아 6개사와 계약 체결했다. 펙소지엔정 120mg은 기존 제품 대비 제형 크기를 44% 축소해 환자 복용 편의성을 개선한 차별화된 품목이다. 지난해 출시한 펙소지엔정 60mg은 CMG제약, 메디카코리아,...

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셀트리온, 세계골다공증학회서 'CT-P41' 3상 후속 연구 첫 발표 2024-04-15 11:34:19

합병증을 예방하고 골거대세포종을 치료하는 '엑스지바'로도 허가된 약물이다. 지난해 글로벌 매출은 약 61억 6,000만 달러(한화 약 8조 80억 원)를 기록했다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 주요 국가에서 허가 신청을 완료한 CT-P41은 세계골다공증학회서 3.1 임상 결과를 처음 공개하면서 오리지널 대비 유효성과...

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대웅제약, 멕시코에 당뇨병 신약 '엔블로' 품목허가 신청 2024-04-15 11:22:05

하나인 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 15일 밝혔다. 멕시코는 중앙 아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 지난해 멕시코 당뇨병 치료제 시장은 2조 원을 넘었고, 2029년에는 3조 원까지 성장할...

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'이렇게 귀여웠는데' 도봉구 이어 안양서도 오리 돌팔매질 2024-04-15 11:15:58

가족은) 근처 아파트 주민들이 보호 중이다"라며 "병원 치료를 받고 있다"고 밝혔다. 앞서 2022년 6월에도 서울 도봉구 하천에 살던 오리 가족이 10대 학생 2명에게 돌팔매질을 당해 죽는 사건이 발생한 바 있다. 방학천에서 이들 오리에 돌팔매질해 청둥오리 6마리를 죽인 범인은 10대 2명으로 밝혀졌다. 경찰은 추가 범죄...

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식약처, 19일까지 비타민·인공눈물 등 불법 표시·광고 점검 2024-04-15 10:09:18

등 계절 성수 품목, 비만 치료 주사제·보툴리눔 독소류 등이다. 식약처는 지자체와 현장·온라인 점검을 통해 제품 용기·포장의 표시사항 적정성, 허가받은 효능·효과를 벗어난 표시·광고, 소비자 오인 우려 광고, 전문의약품 불법 대중 광고 등을 점검한다. 적발된 홈페이지는 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을...

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셀트리온 "골다공증 복제약 후속 연구서 오리지널약과 동등성" 2024-04-15 09:50:56

암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 동일한 주성분으로 암 환자의 뼈 전이 합병증 예방 치료를 위해 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가됐다. 2025년 2월과 11월에 미국과 유럽에서 각각 특허가 만료될 예정이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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대웅제약, 당뇨병약 '엔블로' 멕시코 허가 신청…내년 발매 2024-04-15 09:43:33

대웅제약, 당뇨병약 '엔블로' 멕시코 허가 신청…내년 발매 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 대웅제약[069620]이 멕시코에 자사 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 대웅제약은 이번 멕시코 품목허가신청서 제출이 국내 임상 자료를 근거로 해 현지 별도 임상 없이 이뤄졌다고 설명했다....

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유유제약, 이달들어 10개 제약사와 펙소지엔 CMO 계약 2024-04-15 09:40:53

15일 밝혔다. 유유제약은 식약처로부터 허가받은 펙소지엔정 120mg에 대해 경남제약, 비보존제약, CMG제약, 넥스팜코리아, 이든파마, 메디카코리아 등 6곳과 계약을 맺었다. 펙소지엔정 120mg은 기존 제품보다 제형 크기를 44% 줄여 환자 복용 편의성을 개선했다. 유유제약은 CMG제약, 메디카코리아, 이든파마, 휴텍스제약...

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대웅제약, 국산 당뇨신약 엔블로 멕시코 품목허가 신청 2024-04-15 09:33:40

중남미 최대 시장 중 하나인 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 15일 발표했다. 멕시코는 중앙 아메리카 지역에서 당뇨치료제 시장이 가장 크다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스에 따르면 지난해 멕시코 당뇨병 치료제 시장은 2조원을 넘었다. 2029년 3조원까지 성장할 것이란...

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