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한미약품, 美 FDA서 비소세포폐암 치료제 패스트트랙 지정 2021-03-12 09:35:20
현지 시간으로 11일 미국 식품의약국(FDA)가 비소세포폐암 치료제 `포지오티닙`을 패스트트랙(FastTrack)으로 지정했다고 밝혔다. 스펙트럼은 올해 말 포지오티닙의 신약 시판허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다. 패스트트랙은 중요한 신약을 조기에 환자에게 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는절차 중 하나다....
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美 스펙트럼 “포지오티닙, FDA 패스트트랙 지정 승인” 2021-03-12 07:39:36
스펙트럼 파마슈티컬즈는 포지오티닙이 비소세포폐암 치료를 위한 신속심사(패스트트랙) 대상으로 지정받았다고 11일(현지시간) 밝혔다. 패스트트랙은 포지오티닙의 기존 치료 이력이 있는 'HER2 엑손20 돌연변이' 비소세포폐암 환자 치료에 대해 지정됐다. 패스트트랙에 지정되면 우선 검토의 대상이 된다. 평균...
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"AI 활용해 암환자 치료 반응 예측"...루닛, 세계 최대 규모의 병리학회 USCAP에서 연구 논문 발표 2021-03-11 14:16:05
암학회로 꼽히는 AACR 및 ASCO에서 발표돼 그 의미를 인정받기도 했다. 이번 USCAP에서 발표하는 연구는 루닛 스코프 IO가 환자의 3-IP를 얼마나 높은 정확도로 분류할 수 있는지에 대한 병리과 전문의와의 비교 검증을 목표로 했다. 삼성서울병원, 분당서울대병원, 아주대병원의 병리학 연구팀과 데이터를 활용해 연구가...
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“지놈앤컴퍼니, 신규 항체 표적 발표 등 연구개발 성과 기대” 2021-03-08 08:47:28
목표다. 현재 GEN-001의 적응증은 비소세포폐암 두경부암 요로상피암이다. 상반기에 위암에 대한 적응증도 추가할 계획이다. 진홍국 한국투자 연구원은 “GEN-001은 임상 1상을 진행 중이므로 위암 임상은 2상부터 진행할 수 있을 것으로 본다”이라며 “적응증 확장은 신약후보물질의 가치를 향상시키고 협력사의 신뢰를...
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"메드팩토, 모멘텀이 몰려온다…이달 AACR 초록 공개" 2021-03-02 08:40:54
첫 시작은 미국암학회(AACR)가 될 전망이다. 메드팩토는 오는 4월 9~14일 개최되는 AACR에서 3건의 연구 성과를 공개한다. 췌장암 대상 병용요법 전임상의 결과와 신규 후보물질인 'BAG2' 표적 항체의약품과 'DRAK1' 표적 의약품에 대한 연구다. 오는 10일 초록 공개가 이뤄질 예정이다. AACR 이후에는...
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“네오이뮨텍, 면역항암제 ‘NT-I7’ 내년 기술이전 추진” 2021-02-22 15:32:37
임상 1b·2a상을 진행하고 있다. 로슈와는 비소세포폐암 1차 치료제 병용 2상, 3종 피부암 병용 1b·2a상을 진행 중이다. BMS의 옵디보와 3종 위암을 적응증으로 이달 미국에서 병용 임상 2상을 개시했다. 양 대표는 “NT-I7은 면역관문억제제와의 병용 치료 임상에서 면역관문억제제의 낮은 환자 반응률을 높이는 것을...
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“네오이뮨텍, 올해 병용임상 중간결과 발표…가치 커질 것” 2021-02-22 08:35:40
임상 1b·2a상을 진행하고 있다. 로슈와는 비소세포폐암 1차 치료제 병용 2상, 3종 피부암 병용 1b·2a상을 진행 중이다. BMS의 옵디보와 3종 위암을 적응증으로 이달 미국에서 병용 임상 2상을 개시했다. 이 연구원은 “회사는 빅파마 3개사와 병용임상을 진행 중이고, 임상단계도 앞서고 있는 만큼 상장 후 높은 기업...
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“메드팩토, 백토서팁 경쟁력, 4월 ACCR서 증명할 것” 2021-02-09 10:04:52
열리는 ACCR(미국암학회)에서 백토서팁의 견고한 가치를 증명할 것으로 전망했다. 백토서팁은 메드팩토가 개발 중인 신약후보물질(파이프라인)이다. 형질전환증식인자(TGF-β) 신호 전달을 저해해 종양미세환경을 조절한다. 지난달 GSK는 백토서팁의 경쟁 약물인 M7824에 대해 비소세포폐암 임상 중단을 선언했다. 1차...
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에이치엘비, 세계폐암학회서 비소세포폐암 `완전관해` 사례 발표 2021-01-28 10:51:48
결과를 발표한다. 논문 초록에 따르면 OS 12.9개월, PFS 8개월, DCR(질병통제율) 100%의 결과를 보여, 현재 승인된 인산화효소 억제(TKI) 치료제가 없는 HER2 유전자 변이 비소세포폐암에 대한 추가 임상이 기대된다. 세계폐암학회는 폐암과 기타 흉부악성종양에 특화된 세계 최대규모의 학술대회로 매년 전세계 100개 국...
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리보세라닙, '세계폐암학회'서 완전관해 사례 발표 2021-01-28 09:34:30
세계폐암학회(IASLC 2020)’에서 발표된다고 28일 밝혔다. 이번 학회는 오는 31일까지 온라인으로 열린다. 학회에서는 중국에서 진행된 비소세포폐암(NSCLS) 소세포폐암(SCLC) 등에 대한 리보세라닙 단독 또는 병용요법 임상 결과가 구두 또는 포스터 형식으로 발표될 예정이다. 우선 ‘EGFR’ 돌연변이가 있는 진행성...
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