셀리드 "임상재단과 오미크론 대응 백신 2상 참여자 모집" 2022-12-06 14:03:12

밝혔다. 협약에 따라 재단은 임상 대상자 모집, 임상 실시 기관 연계 서비스 등을 진행하며 대상자 모집에 협력할 계획이다. 셀리드는 협약을 계기로 추후 임상 3상 진입 시 임상 수행 기관을 확대하고 신속하게 대상자를 모집할 것으로 기대했다. 강창율 셀리드 대표는 "재단과 장기적인 협력 관계를 구축해 백신 임상...

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크리스탈지노믹스, 美 췌장암 임상 1b/2상 코호트1 환자 투약 완료 2022-12-06 09:51:51

관찰을 마친 것이다. 이로써 코호트1 대상(투약용량 60mg/m2) 총 6명 환자의 모집을 마쳤다. 6명의 대상 환자 모두에서 용량제한독성(DLT)이나 약과 관련된 심각한 이상반응이 전혀 없었으므로, 현재 코호트2 (투약용량 125mg/m2)로 6명의 환자 모집을 진행하고 있다. 미국 내 로스웰 파크 암 센터(Roswell Park Cancer...

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의약품 특성·부작용, 종이문서 외에 QR코드·바코드로도 설명 2022-12-05 09:47:33

업체, 19~23일 모집 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 식품의약품안전처는 내년 4월부터 2년간 실시하는 '의약품 전자적 정보 제공(e-라벨) 시범사업'의 1차연도 참여 업체를 19일부터 23일까지 모집한다고 5일 밝혔다. e-라벨은 제품에 제공되는 종이 첨부 문서 외에 추가로 의약품 용기나 포장에 바코드·QR코드 등...

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• #의약품 특성부작용 #의약품 #제공 #정보

이틀째 상한가 직행..."급성 췌장염 치료제 유효성 확인" 2022-12-05 09:41:25

환자 36명을 대상으로 급성 췌장염 줄기세포치료제 임상2a상을 진행했다. 1상에서 장기부전을 동반한 급성 췌장염 환자 4명을 대상으로 SCM-AGH 투여 후 내약성을 확인하고, 2a상에서 장기부전을 동반하거나 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명을 시험대상자로 모집해 관찰하는...

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에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 줄기세포치료제 안전성 유효성 확인 2022-12-04 13:32:18

이번 임상은 환자 36명을 대상으로 장기부전을 동반하거나 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명(시험군, 위약대조군 1:1 비율)을 시험대상자로 모집해 관찰하는 방식으로 진행됐다. 신일상 교수는 임상2a상에서 SCM-AGH 투여후 7일차에 장기부전 정도를 측정하는 평가점수인...

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• #에스씨엠생명과학 급성 #췌장염 #급성 #에스씨엠생명과학 #유효성

에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 치료제 2a상 결과 발표 2022-12-02 08:44:43

4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명을 대상자로 모집해 관찰했다. 2a상에서는 SCM-AGH 투여 후 7일 차에 장기부전 정도를 측정하는 평가점수인 ‘Modified Marshall Score’가 감소하고, 28일 차에 CTSI가 감소하는 경향을 확인했다. 또 투여 후 3일 시점에서 CRP(C-Reactive Protein) 및 ‘IL-6’가 유의하게...

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• #에스씨엠생명과학 급성 #발표 #급성 #췌장염 #에스씨엠생명과학 #투여

국산 치매치료제 최초 미국 FDA 임상 3상…아리바이오 성과 2022-11-30 14:07:08

환자 모집을 시작한다. 국내 바이오 기업 중 최초로 알츠하이머병 치매치료제 글로벌 임상 3상에 독자적으로 도전하는 셈이다. 이번 3상은 총 1,600명을 두 개의 임상으로 나누어 진행한다. 이 중 첫 번째 시험은 800명을 대상으로 AR1001 30mg 투약군과 위약군을 각각 400명씩 나누어 52주간 투여한다(첫 환자 투약은...

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• #국산 치매치료제 #임상 #아리바 #글로벌 #미국 #치매치료제 #환자 #진행

아리바이오, 알츠하이머 치매 후보물질 美 임상 3상 진입 2022-11-30 11:12:20

75개 임상센터에서 환자를 모집할 계획이다. 국내 바이오 기업이 알츠하이머 치매 치료제 글로벌 임상 3상에 단독으로 진입하는 것은 이번이 처음이라고 업체 측은 설명했다. AR1001 임상 3상은 환자 1600명을 두 그룹으로 나눠 진행한다. 첫 그룹 800명은 400명씩 둘로 나눠 한 그룹에는 AR1001 30㎎을, 나머지 그룹에는...

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• #아리바이오 알츠하이머 #임상 #아리바 #환자 #그룹 #계획

아리바이오 "치매치료제 미국 3상 개시…연내 첫 환자투여" 2022-11-30 09:53:46

아리바이오 "치매치료제 미국 3상 개시…연내 첫 환자투여" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 아리바이오는 경구용 치매치료제 후보물질 'AR1001'의 미국 임상 3상 시험을 개시한다고 30일 밝혔다. 아리바이오는 최근 미국식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상 디자인에 대한 공식 의견을 받아 임상계획서에...

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