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[특징주]바이넥스, 상승…"의미있는 흑자 지속" 2014-08-19 09:13:35
바이넥스는 전날보다 80원(1.08%) 오른 7510원에 거래되고 있다.이날 증권가에선 바이넥스가 올 2분기에도 흑자를 지속하며 의미 있는 변화가 시작됐다는 분석이 나왔다. 교보증권은 보고서를 통해 “바이넥스는 지난 분기 보다 매출액 증가율이 10.9%이고 영업이익과 순이익 증가율이 각각 325.8%, 611.3%에 이르러...
삼성도 뛰어든 바이오시밀러…휴미라 등 블럭버스터 선점 경쟁 2014-08-17 15:39:08
바이오업계에 따르면 전세계에서 현재 '휴미라' 바이오시밀러를 개발하기 위해 임상시험 중인 바이오기업은 암젠(3상), 산도즈(3상), 베링거잉겔하임(3상), 삼성바이오에피스(3상), 화이자(1상), 후지필름교와하꼬(1상), 바이오씨앤디(1상), lg생명과학(1상), 중국 온코바이올로지(1상), 인도 카딜라헬스케어(1상)...
셀트리온 램시마, 미국 FDA 판매허가 신청 2014-08-11 14:23:21
"바이오시밀러를 개발하고 있는 개발회사들은 물론 의료계 및 헬스케어 산업 관계자들이 많은 관심을 보이고 있다"며 "미국 시장에서 바이오시밀러가 유효성과 안전성은 동등하면서도 가격이 합리적인 혁신적인 의약품으로서 인정받는 본격적인 바이오시밀러 시대의 개막을 알리는 계기가 될 것으로 보이기 때문"이라고...
[특징주]셀트리온, 나흘만에 반등…램시마 美 허가 신청 2014-08-11 13:26:55
지난 8일(현지시간) fda에 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마에 대한 판매허가를 신청했다고 이날 밝혔다.미국은 지난해 오리지널 의약품 기준으로 4조원 가량, tnf-알파억제제 기준으로는 14조원 가량이 판매된 세계 최대의 항체의약품 시장이다. 또 보험자가 입찰을 통해 사용하는 약을 결정하는 시장이기 때문에 복제...
셀트리온, 램시마 美 FDA 판매허가 신청 2014-08-11 10:43:44
바이오시밀러 '램시마'에 대한 판매허가를 신청했다고 11일 밝혔다.이는 항체 바이오시밀러의 미국 허가 신청으로는 최초며, 미국이 처음으로 제정한 bpcia(바이오의약품 가격 및 혁신법), 일명 '바이오시밀러법'에 의해 허가신청에 들어가는 두 번째 사례란 설명이다.셀트리온은 fda와의 사전협의를 통해...
걸음마 뗀 삼성 바이오 '갤럭시 신화' 쓸까 2014-08-10 22:57:29
프로젝트별로 2000억원 이상 들어가는 바이오시밀러 개발 프로젝트 7개를 동시에 진행 중이다. 2016년 출시 예정인 엔브렐(류머티즘 관절염 치료제) 바이오시밀러를 비롯해 레미케이드·휴미라(류머티즘 관절염), 허셉틴(유방암), 란투스(인슐린) 등이 그것이다.바이오시밀러 글로벌 판로도 이미 확보했다. 세계 4위...
셀루메드, 생체모방형 척추 임플란트 개발 성공 2014-07-24 13:41:50
근골격계 바이오시밀러 전문기업 셀루메드는 생체모방형 하이드로젤 소재를 이용한 최소침습형 척추치료용 임플란트에 대한 국산화 개발에 성공했다고 24일 밝혔다.이는 작년 6월 미국 뉴저지 소재 정형용 임플란트 제조업체인 레플리케이션 메디칼사(rmi)로부터의 기술도입 및 아시아 총판권 획득 계약 체결 후 약 1년만의...
[사회평론가 복거일 기고문] 삼성의 신수종사업엔 '와우!' 할 만한 스토리가 없다 2014-07-22 21:15:21
태양 전지, 의료 기기, 그리고 바이오시밀러를 포함했는데, 뒤에 착용형 기기와 사물인터넷(iot)이 추가되었다.사업들의 성과는 당연히 상당한 편차를 보인다. 태양전지 사업은 포기되었다. led, 착용형 기기, 사물인터넷은 주력 기업인 삼성전자로선 기술 혁신 과정에서 당연히 탐색해야 할 사업들이므로 신수종사업이라...
"대웅제약, 하반기 해외진출 확대 기대" - 대우證 2014-07-22 08:27:17
증가했다"고 밝혔습니다. 그는 "자체 개발 보톡스 바이오시밀러 나보타를 통한 해외 진출 확대가 기대된다"며 "지난해 미국과 유럽에 5개년 약 5,200억 원 수출 계약 체결에 이어 남미 15개국 1,500억 원 규모의 유통 계약을 체결하는 등 계속해서 나보타의 해외 판권 계약을 추진하고 있어 새로운 국가를 대상으로 판권...
셀트리온, 램시마 美 허가신청 위한 임상결과보고서 수령(상보) 2014-07-21 10:28:30
최초 바이오시밀러인 램시마가 전세계 허가를 위한 마지막 절차를 진행한다는 측면에서 의미가 크다고 회사 측은 전했다. 램시마는 한국을 비롯해 유럽 캐나다 일본 등 선진국시장에서 판매허가를 획득했으며, 터키 등을 비롯한 이머징 마켓에서도 판매허가를 받는 등 허가절차를 밟고 있다.미국에 허가서류를 제출하면...