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셀트리온, `램시마` 미국 진출 허가절차 착수 2014-06-02 11:29:32
자사 바이오시밀러 `램시마`의 미국 진출에 나섭니다. 셀트리온은 2일 연 4조원 시장 규모의 미국 내 판매를 위한 허가신청서를 제출할 예정이라며 허가서류를 제출하면 관련절차에 따라 최종허가까지는 1년가량의 기간이 소요될 것으로 예상된다고 밝혔습니다. 셀트리온은 미국 FDA(식품의약국)와 사전 협의를 통해...
동아쏘시오홀딩스, 바이오시밀러 공장 준공…개발 본격화 2014-05-30 15:51:44
준공으로 글로벌 바이오시밀러 개발을 본격화한다고 밝혔다.동아쏘시오홀딩스는 이날 인천경제자유구역 송도지구 dm bio에서 글로벌 바이오시밀러 의약품을 생산할 dm bio 공장 준공식을 가졌다.이번에 준공된 공장은 바이오시밀러 사업 진출을 위해 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마의 포괄적 업무제휴 계약 체결에...
[2014건강산업대상] ‘오송신약대상’에 녹십자·진원생명과학·셀트리온 2014-05-29 17:35:53
바이오시밀러 개발에 성공해, 고가 항체 의약품에 대한 환자들의 접근성을 높이고, 국내 제약 산업 선진화에 기여한 점을 인정받아 `오송공로상`을 받았습니다. <인터뷰> 박성도 셀트리온 부회장 "수상을 계기로 저희는 바이오 산업의 리딩기업으로서 전 직원이 혼신의 힘을 다해서 우리나라 바이오의학 사업의 활로를...
"바이오시밀러, 2020년 200억달러 규모 성장" - KB투자證 2014-05-29 09:11:12
2020년 2천530억달러로 성장하고 같은기간 바이오시밀러 사업은 200억 달러 규모로 늘어날 전망이고, 특허만료와 각국의 규제 완화도 지속될 것으로 보인다"고 말했습니다. 박 연구원은 "2010년 글로벌 의약품 판매금액 기준으로 상위 10개 제품 가운데 5개가 바이오의약품이었다"며 "올해는 바이오의약품이 7개로 늘어날...
송도 바이오 삼총사, 3色 전략 '눈길' 2014-05-28 22:36:39
3색’ 바이오 전략시장조사기관인 ims는 세계 바이오시밀러 시장이 2012년 7억달러에서 2015년 20억~30억달러, 2020년에는 110억~250억달러 규모로 성장할 것으로 보고 있다.‘송도 바이오시밀러 삼총사’의 바이오시밀러 사업 전략은 확연한 차이를 보인다. 기술력에서 가장 앞선 셀트리온은...
제넥신, 불임치료제 관련 유럽특허 취득 2014-05-28 13:31:28
바이오시밀러의 유럽 진출이 가능하게 됐다"고 말했다.제넥신은 앞으로 유럽 시장에서 fsh의 제품화 및 관련 기술의 수출을 목표하고 있다.한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com[한경스타워즈] 증권사를 대표하는 상위권 수익률의 합이 110%돌파!! 그 비결은? [한경닷컴 스탁론] 최저금리 3.5% 대출기간 6개월 금리...
'현장인재' 눈돌린 대학…기업과 손잡는다 2014-05-15 20:35:23
메디슨을 인수(삼성메디슨)했다. 이듬해 바이오시밀러(바이오복제약) 제품 개발 및 사업을 위해 미국 바이오젠아이덱과 ‘삼성바이오에피스’를 설립했다.성균관대에 설립되는 글로벌바이오메디컬엔지니어링학과는 해외에서 교수진을 영입하고, 연구실 활동 중심의 실무 교육을 강화할 계획이다.삼성이 핵심 ...
대웅제약, 신제품 잇단 출시로 이익개선 기대…특허만료·약가인하 파고 넘을 듯 2014-05-09 07:00:18
품목인 보톡스 바이오시밀러 ‘나보타’ 주사제를 미국 에볼루스에 수출하는 계약을 체결했다. 계약 규모는기술료를 포함해 5년간 수출액 기준으로 약 3000억원이다. 올 하반기에 미국 임상 3상 승인신청서를 제출한 뒤 내년 상반기에는 미국 임상 3상에 진입할 것이란 기대도 있다. 특히 계획대로 보톡스 제품을...
셀트리온 램시마 日 진출 '초읽기' 2014-04-24 21:51:30
바이오시밀러(바이오복제약) 의약품 ‘램시마’(사진)의 일본 시장 진출에 청신호가 켜졌다. 셀트리온(회장 서정진)은 24일 일본 도쿄에서 열린 국제 류머티즘학회(jcr)에서 일본 환자를 대상으로 한 램시마 최종 임상시험 결과를 발표했다. 올 하반기 품목허가를 얻기 위해 지난 1년간 일본에서 가교임상시험(품목허가를...
[R&D·신기술로 도약] 삼성, 바이오·의료기기·2차전지…23조 투자 2014-04-23 07:00:23
삼성바이오로직스를 설립했다. 2012년에는 바이오시밀러 제품 개발과 사업화를 위해 글로벌 바이오 제약사인 바이오젠 아이덱과 합작해 삼성바이오에피스를 세웠다. 가시적인 성과도 거두고 있다. 바이오시밀러 의약품 6종에 대한 개발작업과 함께 2종에 대한 임상시험(3상)이 진행 중이다. 삼성바이오로직스는 지난해 세...