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셀트리온, '램시마' 노르웨이 국가입찰 선정 2014-01-24 13:51:05
규모는 1800억원 가량이다. 노르웨이 정부는 바이오시밀러의 사용을 장려하기 위해 기존에 처방하고 있는 오리지널 제제를 램시마로 교체하는 임상시험을 국가 예산으로 진행하는 방안을 추진 중이다. 또 프랑스 정부는 최근 국립의약품건강제품안전청(ansm)에서 오리지널 의약품과 '동등(similar)' 하다고 인정한...
동아ST, 바이오시밀러 日 수출…빈혈치료제 시장 공략 2014-01-22 21:44:52
22일 바이오시밀러(동등생물의약품) ‘da-3880’ 기술 수출 계약을 체결했다. da-3880은 동아st가 전(前)임상시험을 마친 지속형 적혈구 조혈자극제 ‘다베포이틴-알파’의 바이오시밀러 제품이다. 다베포이틴-알파는 일본의 기린사와 다국적 제약사 암젠이 공동 개발한 바이오의약품이다. 만성신부전 환자의 빈혈 치료에...
동아ST, 바이오시밀러 `DA-3880` 일본에 라이센싱 아웃 2014-01-22 09:34:18
지속형 적혈구 조혈자극제 `Darbepoetin-α(다베포이틴-알파)`의 바이오시밀러 제품이며 만성신부전환자의 빈혈 · 화학요법에 의한 빈혈치료에 사용됩니다. 동아에스티는 `DA-3880`의 2017년 발매를 목표로 최근 전임상을 완료하고 임상 1상을 준비하고 있습니다. `Darbepoetin-α`는 일본의 기린(Kirin)社와 다국적 제약...
동아에스티, 바이오시밀러 'DA-3880' 日에 기술수출 2014-01-22 09:25:27
적혈구 조혈자극제인 '다베포이틴-알파'의 바이오시밀러 제품이다. 만성신부전 환자의 빈혈 및 화학요법에 의한 빈혈치료에 사용된다. 동아에스티는 'da-3880'의 2017년 발매를 목표로 최근 전임상을 완료하고 임상1상을 준비하고 있다. 다베포이틴-알파는 일본의 기린과 다국적 제약사 암젠이 공동 개발해...
셀트리온 '램시마' 캐나다 판매 허가 2014-01-17 21:29:52
셀트리온(회장 서정진)은 류머티즘 관절염 바이오시밀러(동등생물의약품) ‘램시마’가 캐나다 보건복지부의 판매 허가를 획득했다고 17일 발표했다. 램시마가 북미시장에서 판매 허가를 따낸 것은 이번이 처음이다. 또 캐나다에서 바이오시밀러 의약품이 판매 허가를 받은 것은 2009년 산도즈의 ‘옴니트로프’에 이어 ...
셀트리온, `램시마` 캐나다 판매 허가 획득‥북미 진출 교두보 2014-01-17 10:07:21
최초 항체 바이오시밀러 `램시마(인플릭시맙)`의 판매 허가를 획득했다고 밝혔습니다. 캐나다 제약시장 규모는 약 22조원으로 세계 9위에 달하며, 이번 판매 허가 획득으로 북미시장 진출의 교두보를 마련했다는 평가입니다. 램시마의 오리지널 제품은 지난 2012년 5500억원가량 판매되었으며, 캐나다 의약품 매출 1위를...
[특징주]셀트리온, 반등…‘램시마’ 캐나다 판매 허가 획득 2014-01-17 09:27:15
치료제인 세계 최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마(인플릭시맙)’의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다.유럽과는 달리 바이오시밀러에 대해 보수적인 북미 시장에서 항체 바이오시밀러의 판매가 처음으로 시작된다는 점에서 의미가 크다는 게 회사측 설명이다.캐나다 규제당국의 바이오시밀러에 대한 판매 허가는 2009년 1세대...
셀트리온, ‘램시마’ 캐나다 판매 허가 획득…북미 진출 교두보 마련 2014-01-17 09:22:38
치료제인 세계 최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마(인플릭시맙)’의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다.유럽과는 달리 바이오시밀러에 대해 보수적인 북미 시장에서 항체 바이오시밀러의 판매가 처음으로 시작된다는 점에서 의미가 크다는 게 회사측 설명이다.캐나다 규제당국의 바이오시밀러에 대한 판매 허가는 2009년 1세대...
[특징주] 셀트리온, 항암제 바이오시밀러 허가 소식에 `↑` 2014-01-16 09:37:59
셀트리온이 항암제 바이오시밀러 허가 소식에 오름세를 기록중입니다. 16일 오전 9시28분 현재 셀트리온은 전거래일대비 850원(1.84%) 오른 4만7천원에 거래되고 있습니다. 셀트리온은 전날 식품의약품안전처로부터 항암제 트라스투주맙(trastuzumab)의 바이오시밀러인 `허쥬마(Herzuma)`의 제품 허가를 받았다고...
[특징주]셀트리온, 강세…항암제 바이오시밀러 판매 허가 2014-01-16 09:04:42
세계 최초의 항암제 바이오시밀러 승인이란 설명이다. 허쥬마는 암세포의 성장에 관여하는 'her2'의 기능을 억제한다. her2가 과발현된 암세포를 선택적으로 파괴시키는 표적치료제 트라스투주맙의 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온 측은 유방암치료제인 허쥬마는 연간 63억달러(약 7조원)에 달하는 오리지널 의약품...