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<특징주> 셀트리온, '어닝 쇼크'에 급락 2014-03-12 09:06:43
11월 수주하고 납품을 완료한 바이오시밀러 항체의약품 CT-P10 매출액 1천200억원이 연간 실적에 포함되지 않았다"며 실적 악화의 이유를 설명했다. 이에 따라 지난해 4분기 매출은 27억원으로 전 분기보다 780억원 감소한 것으로집계됐다. 셀트리온은 "임상용 물질과 상업용 물질이 서로 다른 설비에서 생산돼...
셀트리온, 작년 영업이익 49% 감소 2014-03-11 18:44:51
11월 수주하고 납품을 완료한 바이오시밀러 항체의약품 CT-P10 매출액이 연간 실적에 포함되지 않았다"며 실적 악화의 이유를 설명했다. 류머티즘 치료제 맙테라의 바이오시밀러인 'CT-P10' 공급 물량은 모두 1천200억원이었다. 셀트리온은 "임상용 물질과 상업용 물질이 서로 다른 설비에서 생산돼...
에이프로젠,니찌이꼬와 300억 바이오시밀러 해외 판권 계약 2014-02-19 09:38:23
에이프로젠이 레미케이드 바이오시밀러의 세계 시장 판권을 일본 니찌이꼬제약에 넘기는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 에이프로젠은 300억원(약 3000만달러)의 계약금을 받고 레미케이드 바이오시밀러 제품을 니찌이꼬제약에 독점 공급한다. 니찌이꼬제약은 에이프로젠이 개발한 레미케이드 바이오시밀러를...
삼성에버랜드, 삼성바이오로직스에 3천10억원 출자 2014-02-05 14:41:44
삼성에버랜드가 삼성그룹의 바이오 의약부문 계열사인 삼성바이오로직스에 3천10억원을 출자합니다. 에버랜드 관계자는 5일 "지난 연말에도 밝혔듯이 1월 29일 이사회를 열어 분할출자를 결의했다"고 말했습니다. 에버랜드는 2월과 8월, 내년 2월과 8월 등 4차례로 나눠 3천10억원 규모의 유상증자에 참여합니다. 앞서...
삼성에버랜드, 삼성바이오로직스에 3천억원 출자 2014-02-05 10:26:24
캠퍼스의 제2공장 건설과 바이오시밀러개발에 투자할 계획이다. 1만5천ℓ급 바이오리액터(세포배양기) 10기를 갖추게 될 2공장은 내년까지 완공해 2016년부터 가동할 예정이다. 1공장(3만ℓ 규모)을 더해 배양액 18만ℓ 규모의설비를 갖추면 전 세계 바이오 의약품 위탁생산기업(CMO) 설비의 30%를 점유할 것으로...
삼성에버랜드, 삼성바이오로직스에 3010억 투자··바이오제약 투자 본격화 2014-02-05 08:07:24
삼성바이오로직스가 지난해 12월 20일 유상증자를 결정한데 대해 최대주주인 삼성전자와 삼성에버랜드가 각각 3010억원씩 참여하기로 한데 따른 것이다. 삼성바이오로직스는 확정된 총 6020억원 중 절반인 2979억원을 바이오시밀러를 개발 중인 삼성바이오에피스에 출자하고, 나머지 3041억원은 건설 중인 제2공장에...
식약처, 미국 FDA에 전문인력 파견…협력 강화 2014-02-03 09:13:48
식품의약품안전처가 바이오의약품 분야 전문인력을 한달간 미국식품의약국(fda)에 파견하는 등 기관간 협력 및 교류를 강화한다. 식약처는 3일 "이번 인력 파견은 fda의 요청으로 추진됐다"며 "줄기세포치료제 및 바이오시밀러 등 첨단 바이오의약품 분야에서 미국과 상호 협력을 위한 첫 걸음"이라고 의미를 부여했다.파견...
셀트리온, '램시마' 노르웨이 국가입찰 선정 2014-01-24 13:51:05
규모는 1800억원 가량이다. 노르웨이 정부는 바이오시밀러의 사용을 장려하기 위해 기존에 처방하고 있는 오리지널 제제를 램시마로 교체하는 임상시험을 국가 예산으로 진행하는 방안을 추진 중이다. 또 프랑스 정부는 최근 국립의약품건강제품안전청(ansm)에서 오리지널 의약품과 '동등(similar)' 하다고 인정한...
동아ST, 바이오시밀러 日 수출…빈혈치료제 시장 공략 2014-01-22 21:44:52
22일 바이오시밀러(동등생물의약품) ‘da-3880’ 기술 수출 계약을 체결했다. da-3880은 동아st가 전(前)임상시험을 마친 지속형 적혈구 조혈자극제 ‘다베포이틴-알파’의 바이오시밀러 제품이다. 다베포이틴-알파는 일본의 기린사와 다국적 제약사 암젠이 공동 개발한 바이오의약품이다. 만성신부전 환자의 빈혈 치료에...
동아ST, 바이오시밀러 `DA-3880` 일본에 라이센싱 아웃 2014-01-22 09:34:18
지속형 적혈구 조혈자극제 `Darbepoetin-α(다베포이틴-알파)`의 바이오시밀러 제품이며 만성신부전환자의 빈혈 · 화학요법에 의한 빈혈치료에 사용됩니다. 동아에스티는 `DA-3880`의 2017년 발매를 목표로 최근 전임상을 완료하고 임상 1상을 준비하고 있습니다. `Darbepoetin-α`는 일본의 기린(Kirin)社와 다국적 제약...