"엑스코프리 내년 2분기 美출시…현지 판매망 구축" 2019-11-26 17:12:32

환자의 부분 발작 치료제다. 기존에 FDA 허가를 받은 국산 신약과 달리 후보물질 발굴, 임상시험, 허가 승인 등 신약 개발의 모든 단계를 독자 수행한 첫 국산 신약으로 기록됐다. FDA 승인 이후 90일간의 마약단속국(DEA) 심사를 거쳐 시장에 나온다. SK바이오팜은 출시 시기를 2020년 5월로 잡은 것으로 알려졌다. 영업과...

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• #엑스코프리 내년 #판매 #SK바이오팜 #엑스코프리 #뇌전 #치료제 #대표 #승인

K-바이오 쌍두마차로 나선 SK·셀트리온 2019-11-26 16:57:37

미국시장에서 뇌전증 신약 `엑스코프리`에 대한 직접 판매 채널을 갖추겠다고 밝혔다. 조정우 SK바이오팜 사장은 "엑스코프리의 FDA 승인은 대한민국 제약 산업에 한 획을 그은 주요한 역사로 기록될 것"이라며 “엑스코프리는 국내 제약사에서 신약 후보물질의 발굴부터 임상 개발 및 판매 허가 신청까지 기술수출 없이...

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바이오의 날…최태원·서정진이 날린 K-바이오 '출사표' 2019-11-26 13:32:05

SK바이오팜, 뇌전증 신약 美 전역서 직판 조정우 SK바이오팜 대표도 이날 기자간담회를 열고 뇌전증(간질) 신약 엑스코프리의 미국 직판 계획을 밝혔다. 이미 미국을 12개 권역으로 나눠 각 권역의 마케팅디렉터를 고용했다는 것이다. SK바이오팜은 SK그룹의 지주회사인 SK의 100% 자회사다. 최태원 회장은 제약바이오를...

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국내 '독자개발' 뇌전증 신약…내년 2분기 미국서 판매 2019-11-26 12:27:27

받은 뇌전증 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)를 내년 2분기부터 미국에서 판매할 것이라고 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 2001년 후보물질 탐색부터 임상시험, 지난해 FDA 허가 신청까지 독자적으로 진행한 뇌전증 신약이다. 최근 FDA로부터 성인 뇌전증 환자의 부분발작 치료제로 허가받았다. 국내...

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조정우 SK바이오팜 대표 "뇌전증 신약, 美 전역서 직판한다" 2019-11-26 11:02:59

대표는 "엑스코프리는 15년에 걸쳐 후보물질 발굴부터 임상개발과 신약허가 신청까지 모두 내부에서 완성한 첫번째 물질"이라며 "이런 날이 올지는 몰랐다"며 이번 성과에 대한 소회를 전했다. 이어 "이제 중요한 것은 환자들이 도움받을 수 있도록 빠른 시간 내에 약을 출시하는 것"이라며...

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박주철 하이센스바이오 대표, 손상된 치아 복원해 시린 이·충치 증상 완화 2019-11-25 17:59:01

회사는 치아 안쪽의 상아질 재생을 돕는 신약후보물질인 ‘CPNE7 기능성 펩타이드’ 기술을 내놨다. 시린 이 증상은 과도한 칫솔질, 불량한 구강위생 등으로 치아 내부 상아질이 노출돼 외부 자극에 민감해지면서 여러 통증을 유발하는 질환이다. 치주질환자의 60% 이상이 시린 이로 고통받고 있다. 현재 시린 이...

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• #박주철 하이센스바이오

브릿지바이오, 올해 창립후 손익분깃점 근접 2019-11-25 14:54:20

특발성 폐섬유증 치료물질은 현재 글로벌 임상1상이 진행중이며, 내년 글로벌 임상2상을 진행할 예정이다. 브릿지바이오는 기술수출료 유입으로 올해 매출액 559억원, 영업손실 5억원, 내년 매출액 827억원, 영업이익 297억원을 예상했다. 앞서 지난해 12월에는 대웅제약과 궤양성 대장염 후보물질(BBT-401)에 대해 총...

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• #브릿지바이오 올해

[게시판] 크리스탈지노믹스, 고려대와 'AI 활용' 신약 공동연구 2019-11-25 11:18:01

교수 연구팀과 인공지능(AI)을 활용한 신약 공동 연구 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이 계약으로 강재우 교수팀은 면역항암제와 시너지 효과를 내는데 유망한 표적 2개를 조절하는 신규 물질들을 도출한다. 크리스탈지노믹스 이 물질들을 신약발굴 플랫폼 기술을 활용해 평가한 후 선도물질을 최적화해 면역 항암제 신약...

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