[연합뉴스 이 시각 헤드라인] - 16:00 2019-07-04 16:00:00

허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러나면서 허가가 취소됐다. 전문보기: http://yna.kr/RPRMfK3DAj9 ■ 서울 아파트값 8개월 만에 상승…전세도 36주 만에 올라 서울 아파트값이 상승 전환했다. 한국감정원 조사 기준으로 서울 아파트값이 오른 것은 지난해 11월 첫째...

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• #연합뉴스 이 #4일 #일본 #서울 #정부 #대한 #사실 #아파트값 #비정규직 #시술 #관련해

코오롱, '인보사' 환자 관리…20여개 거점병원·안심센터 운영 2019-07-04 12:02:37

세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러나면서 허가가 취소됐다. 코오롱생명은 이날 인보사를 투여한 환자 케어 프로그램으로 ▲ 거점병원 협약 ▲ 안심센터 운영 ▲ 인과관계 추적관리 ▲ 환자소통 간담회 등을 진행할 계획이다. 인보사는 허가 후 의약품 성분 논란으로 유통·판매가 중지된...

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• #코오롱 인보사 #환자 #보사 #거점병원 #운영 #투여 #코오롱생명

'인보사' 품목허가 취소 확정…코오롱생명과학 측 "억울하다" 행정소송 예정 2019-07-03 18:03:57

받았지만 2액의 형질 전환 세포가 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포인 것으로 드러나 논란이 일었다. 이에 식약처는 지난 5월 28일 인보사의 품목허가를 취소하고, 코오롱생명과학을 형사고발 하겠다고 발표했다. 식약처는 발표 사흘 만인 5월 31일 서울중앙지검에 이우석 코오롱생명과학 대표를...

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• #인보사 품목허가 #코오롱생명과학 #취소 #식약처 #품목허가 #보사 #확정

식약처 인보사 허가 취소...법정 공방 ‘비화’ 2019-07-03 17:48:34

2액이 허가 당시 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포였다는 점을 들었습니다. 또 허가 당시 허위 자료를 제출했고 허가 전에 추가로 확인된 주요 사실을 숨기고 제출하지 않은 것으로 봤습니다. <인터뷰> 이상수 식품의약품안전처 대변인 "허가 취소 절차를 진행하기 위해 해당 회사에 소명의 기회를 주었고,...

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• #식약처 인보사 #허가 #취소 #코오롱생명과학 #보사 #처분

18년 개발한 인보사 허가 취소…코오롱 "조작 안했다, 소송할 것" 2019-07-03 17:14:02

주성분 2액이 연골유래세포가 아님에도 2액을 연골유래세포로 품목허가 신청해 허가를 받았다”며 “허가받은 내용과 달리 안전성·유효성이 충분히 확보되지 않아 국민 보건에 위해를 줄 우려가 있는 신장유래세포가 포함된 의약품을 제조·판매했다”고 밝혔다.인보사는 사람 연골세포가 담긴...

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• #18년 개발한 #취소 #보사 #허가 #품목허가 #코오롱생명과학 #식약처가 #성분 #코오롱 #처분 #식약처

식약처, '인보사' 사망 선고…檢 수사 어디까지 2019-07-03 13:19:13

주성분 2액이 연골유래세포가 아님에도 이를 연골유래세포로 품목허가를 신청한 것으로 판단했습니다. 또 국민보건에 위해를 줄 우려가 있는 신장유래세포가 포함된 의약품을 제조하고 판매했다는 사실을 이번 행정처분의 배경으로 설명했습니다. 식약처는 지난 5월 인보사의 허가를 취소하겠다고 발표했으며 그 동안...

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• #식약처 인보사 #식약처 #코오롱생명과학 #취소 #대한

식약처, '인보사' 허가취소 확정…코오롱 "소송 진행"(종합) 2019-07-03 11:09:00

신장세포가 포함된 의약품을 제조·판매했다"는 사실을 들었다. 앞선 식약처의 조사에서도 코오롱생명과학은 인보사의 주성분이 뒤바뀐 경위와 이유 등에 대한 과학적 근거를 제시하지 못했다. 더욱이 코오롱생명과학의 미국 자회사인 코오롱티슈진은 인보사의 성분이 신장세포로 뒤바뀐 사실을 최근이 아닌 2017년 3월에...

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• #식약처 인보사 #코오롱생명과학 #보사 #식약처 #확정 #허가 #제출 #코오롱티슈진 #자료 #연골세포 #성분

[종합] 인보사, 판매허가 취소 최종 확정…코오롱생명과학 행정소송 제기 2019-07-03 11:02:58

1액과 같은 연골세포임을 증명하려면 '1액(연골세포)'과 '2액'의 단백질 발현양상을 비교·분석해야 한다. 그런데 '1액과 2액의 혼합액'과 '2액'을 비교했다는 것이다. 이와 함께 식약처가 2액의 최초 세포를 분석한 결과, 신장세포에서만 발견되는 특이 유전자가 검출됐다. 이는...

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• #종합 인보사 #코오롱생명과학 #식약처 #취소 #2액 #허가