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유럽 각국 잇따라 아스트라제네카 백신 고령층 접종 않기로 2021-02-04 20:15:16
임상 자료 불충분" 평가 독일·프랑스·오스트리아 등 65세 미만 접종 권고…스위스는 승인 보류 영국·아스트라제네카 "고령층에도 효과 있다" 반박 (브뤼셀=연합뉴스) 김정은 특파원 = 유럽에서 다국적 제약사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 고령층에는...
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러시아 "스푸트니크 V 백신, 3월까지 EU 승인 기대" 2021-02-04 17:51:50
감독기관에 제출됐다면서 "심사 과정이 2월이나 3월 초까지 이어질 것으로 생각한다"고 말했다. 드미트리예프는 앞서 지난달 유럽의약품청(EMA)에 스푸트니크 V 백신을 등록하기 위한 절차가 이미 지난해 10월 말부터 시작됐다고 소개한 바 있다. 러시아는 스푸트니크 V 백신 3상 결과가 권위 있는 국제 의학지 랜싯에...
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스위스, 아스트라제네카 백신 승인 보류…"자료 불충분" 2021-02-04 16:27:15
감염증(코로나19) 백신 승인을 보류했다. 의약품 규제 당국인 스위스메딕은 성명에서 "아스트라제네카 백신과 관련, 현재까지 제출되고 분석된 자료는 승인하기에 충분치 않다"며 "안전성과 효능, 품질에 대한 더 많은 정보를 얻기 위해 새로운 연구에 대한 추가 데이터가 필요하다"고 밝혔다. 특히 "확실한 평가를 얻으...
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브라질, '91% 효과' 러시아 스푸트니크 V 10만회분 구매협상 2021-02-04 11:37:15
유럽의약품청(EMA)의 승인을 얻는다면 스푸트니크 V도 환영하겠다는 뜻을 밝혔다. 메르켈 총리는 "러시아산 백신에 대한 좋은 자료를 접했다"라면서 최근 블라디미르 푸틴 대통령과 스푸트니크 V를 두고 대화한 사실도 공개했다. 유럽연합(EU) 행정부 수반 격인 우르줄라 폰데어라이엔 집행위원장은 "러시아와 중국 (백신)...
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식약처, 코백스-화이자 코로나19 백신 특례수입 승인…"이 달 중순 수입" 2021-02-03 17:19:39
검토시 제출된 임상시험자료는 독일 1건(1상), 미국 등 다국가임상 1건(1·2·3상)으로 안전성과 효과성을 평가했다. 다국가 임상은 임상 1·2·3상이 단계적으로 통합 수행된 핵심임상시험으로 임상 3상은 미국, 브라질 등 6개의 국가에서 만 12세 이상 4만 4,000명을 대상으로 백신에 대한 안전성·효과성 평가했다....
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'효과 논란' 아스트라제네카 백신…佛·스웨덴도 "65세 미만에만 접종" 2021-02-03 16:50:17
보건청장은 “아스트라제네카가 제출한 자료를 검토한 결과 65세 이상에 대한 자료가 여전히 부족하다”며 “해당 자료를 곧 받을 수 있길 희망한다”고 말했다. 또 아스트라제네카 백신은 초저온으로 유통해야 하는 화이자, 모더나 백신과 달리 일반 냉장고에서도 보관이 가능한 만큼 약국에서도 접종할 수 있다는 의견을...
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러시아 백신효력 91% '깜짝' 소식에 '공급대란' 유럽 화색(종합) 2021-02-03 15:31:29
벌어지는 가운데, 그간 임상자료 부족으로 사용을 꺼려온 러시아산도 도입을 검토할 수 있다고 지도자들은 밝혔다. 앙겔라 메르켈 독일 총리는 유럽연합(EU)으로부터 승인을 받는다면 러시아산 백신도 환영할 것이라고 2일(현지시간) 밝혔다. AFP통신에 따르면 메르켈 총리는 이날 독일 방송 ARD와 인터뷰에서 "모든 백신은...
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메드팩토 "항암 연구결과 3건, 美 AACR 발표 주제로 채택" 2021-02-03 10:30:02
희귀의약품지정(ODD) 신청을 위한 근거자료로 활용할 계획이다. 메드팩토 관계자는 이번 ACCR 발표에 대해 "백토서팁의 적응증 확대뿐만 아니라 후속 파이프라인의 작용기전에 대해 글로벌 학회에서 검증받는 계기가 될 것”이라며 “지난해와 마찬가지로 올해에도 신약개발에 대한 유의미한 성과들이 순차적으로 공개될...
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"아스트라제네카 백신, 1회 접종에 효과 76%, 3개월 유지" 2021-02-03 09:21:20
의견을 냈다. 이번 시험 결과는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA), 유럽의약품청(EMA) 등 백신 긴급 사용 승인을 신청한 25개 규제기관에 제출할 계획이다. 다만, 많은 나라가 궁금해하는 65세 이상 고령층 사이에서 아스트라제네카 백신의 효능을 뒷받침할만한 자료는 이번 논문에 담기지 않았다. (사진=연합뉴스)
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"아스트라제네카 백신, 1회만 맞아도 보호효과 76% 석달 유지"(종합) 2021-02-03 09:02:40
영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA), 유럽의약품청(EMA) 등 백신 긴급 사용 승인을 신청한 25개 규제기관에 제출할 계획이다. 다만, 많은 나라가 궁금해하는 65세 이상 고령층 사이에서 아스트라제네카 백신의 효능을 뒷받침할만한 자료는 이번 논문에 담기지 않았다. runran@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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