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지트리비앤티, 표적항암제 OKN-007 임상 현황 공개 2019-11-06 14:47:37
있을 것"이라고 설명했다. 지트리비앤티는 전임상 동물 실험을 통해 OKN-007의 HIF-1α 저해 효과와 함께 교모세포종에 대해 유의미한 치료 효과를 확인했다. 또 다른 전임상 실험에서는 교모세포종의 표준치료법인 테모졸로마이드(TMZ)와 OKN-007를 병용투여한 군과 각각 치료제를 단독 투여한 군을 비교한 결과...
지트리비앤티, 노벨상 기전 항암제 내년 美 임상2상 목표 2019-11-06 11:14:23
될 수 있을 것"이라고 말했다. 지트리비앤티는 전임상 동물 실험을 통해 OKN-007의 HIF-1α 저해 효과와 교모세포종에 대한 치료 효과를 확인했다. 또 다른 전임상 실험에서는 교모세포종의 표준치료법인 테모졸로마이드(TMZ)와 OKN-007를 병용투여한 군과 각각의 치료제를 단독 투여한 군을 비교한 결과 병용...
"나노 약물전달 기술로 항암제 시장 공략" 2019-10-30 15:16:57
CJ제일제당 종합기술원 등에서 연구, 임상, 허가, 품질관리 등 신약 개발의 전 분야를 경험한 약리학·약동학 전문가다. 한미약품에선 경구용 파클리탁셀인 오락솔 개발에도 참여했다. 연구 단계에서 파이프라인(후보물질)을 발굴하고 임상시험을 진행하는 다른 기업과 달리 박 대표는 다양한 경험을 바탕으로 약물의...
"줄기세포치료제 환부에 전달하는 '내비게이터' 개발…임상시험 본격 준비" 2019-10-16 15:23:33
목표다. 현재 전임상시험을 준비 중이다. 국내에서 임상을 시작하면 1년 안에 완료할 것으로 전망하고 있다. 장 대표는 “국내에서 허가를 받은 뒤 미국 유럽 등에 진출할 계획”이라고 했다. 이 회사의 본사는 미국 캘리포니아에 있다. 바이오트코리아는 줄기세포 내비게이터 기술을 사업화하는 역할을 한다. 장...
"약효 지속시간 늘린 주사제 기술 확보…치매 개량신약 내년 美서 임상" 2019-10-10 19:09:51
의약품으로 에자이가 개발했다. 1996년 미 FDA의 허가를 받았고 국내 치매시장의 70%를 점유하고 있다. 지투지바이오는 미국 임상시험을 준비 중이다. 지난 3월 FDA와의 미팅에서 대부분의 독성시험을 면제받았다. 알약을 주사제로 바꾼 만큼 주사 부위에 대한 간단한 독성시험만 할 계획이다. 이 대표는 “독성시험...
아르헨, 좌파 집권 우려에 시장 패닉…페론주의 악몽 '고개' 2019-10-06 16:55:15
사서 외국으로 보내려면 중앙은행의 허가를 받아야 한다. 기업들은 또 보유 목적으로 외화를 사들일 수 없다. 개인도 외환 거래 규제를 받는다. 한 달에 최대 1만달러(약 1200만원) 이내에서만 외화를 사들이거나 해외로 송금할 수 있다. 아르헨티나 정부는 “국가 경제 활동과 기능을 정상화하고 일자리와 소비자를...
"세계적 수준의 약효 지속형 주사제 기술 확보...내년 미국서 임상 돌입" 2019-10-01 13:00:04
개발했다. 1996년 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았고 국내 치매시장의 70%를 점유하고 있다. 지투지바이오는 미국 임상시험을 준비 중이다. 지난 3월 FDA와의 미팅에서 대부분의 독성시험을 면제 받았다. 알약을 주사제로 바꾼 만큼 주사 부위에 대한 간단한 독성시험만 할 계획이다. 이 대표는 “독성시험 후...
디앤디파마텍, 미 FDA `만성췌장염` 희귀의약품 지정 2019-09-25 14:34:02
않는 만성췌장염 시장에서 `TLY012`는 섬유화 전임상 모델에 적용을 통해 췌장 등 다양한 장기에서 그 효과를 확인했으며, 임상1,2a상을 준비하고 있다. 세랄리 파이브로시스는 미 FDA의 희귀의약품 지정에 따라 신약 허가 심사비용 면제와 우선심사 신청권, 시판 허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등의 혜택을 부여받는다....
英 존슨 "유엔총회 기간 '브렉시트 돌파구' 기대 말라" 2019-09-23 16:30:04
브렉시트 조건에 관한 전임 테리사 메이 정부와 EU의 합의안이 의회에서 부결된 이후인 7월 취임한 존슨 총리는 다음 달 말 브렉시트 강행 입장을 고수해왔다. 존슨 총리는 취임 후 EU와 논의에 "엄청난 진전"이 있었고, 이제는 EU 지도자들이 메이 전 총리의 합의안에 수정이 필요하다는 점을 인정한다고 주장했다. EU...
셀트리온, 램시마SC 유럽 판매 "다왔다"…류머티즘관절염 우선 공략 2019-09-23 08:12:06
전임과 동시에 글로벌 제약바이오 기업으로의 도약을 위한 셀트리온의 핵심 전략 제품"이라고 말했다. 셀트리온헬스케어는 램시마SC의 EMA 최종 승인 후 유럽 전역에 램시마SC의 약가등재를 지체없이 진행하고 판매를 본격화할 예정이다. 특히 유럽에서 쌓아온 경험을 바탕으로 램시마SC를 직접 판매한다는 계획이다....