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셀트리온, 골다공증 치료제 시밀러 오리지널약과 동등성 입증 2024-04-15 09:11:49
골 전이 합병증을 예방하고 골거대세포종을 치료하는 '엑스지바'로도 허가된 약물이다. 지난해 글로벌 매출은 약 61억 6000만 달러(약 8조 80억원)를 기록했다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 주요 국가에서 허가 신청을 완료한 CT-P41은 세계골다공증학회서 3.1 임상 결과를 처음 공개하면서 오리지널 대비 유효성과...
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스텔라라 시밀러 국내 첫 허가…삼성에피스, 14조 시장 공략 2024-04-14 19:03:39
자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 에피즈텍의 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 스텔라라(미국 얀센)는 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 연매출은 14조원(약 108억5800만달러) 규모다. 삼성바이오에피스는 이번 허가로 에톨로체(엔브렐 시밀러) 레마로체(레미케이드 시밀러)...
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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가 2024-04-12 10:24:47
이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 에피즈텍 품목 허가를 통해 삼성바이오에피스는 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체, 레마로체, 아달로체)에 이어 인터루킨 억제제(에피즈텍)까지 보유함으로써 자가면역질환 환자 치료를 위한 제품 포트폴리오를 더욱 확장할 수 있게 됐다. 정병인...
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와이브레인 대표, KHC서 정부-병원-기업 비급여 체인 모델 제시 2024-04-12 10:01:46
등의 새로운 치료제가 속속 등장하면서 해당분야가 확장되고 있다”며, “전자약은 허가용 분류로는 하드웨어 의료기기에 해당하여 디지털 치료제와는 다른 허가를 적용 받는 구별되는 개념이지만, 이들을 융합할 수 있는 포괄적인 개념은 디지털 의료기기이며 조금 더 넓게는 디지털 바이오”라고 의견을 제시했다. 이어...
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삼성에피스, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 첫 품목 허가 2024-04-12 08:54:38
개발 자가면역질환 치료제다. 에피즈텍 품목 허가를 통해 삼성바이오에피스는 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체,레마로체,아달로체)에 이어 인터루킨 억제제(에피즈텍)까지 보유함으로써 자가면역질환 환자 치료를 위한 다양한 제품 포트폴리오를 갖추게 됐다. 삼성바이오에피스 RA팀장 정병인 상무는...
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[2023년 창업도약패키지 선정기업] 소프트웨어 의료기기 개발 및 CRO 연구 진행하는 ‘비쥬웍스’ 2024-04-11 15:14:17
등의 치료 방법을 추천하는 추천 솔루션이다. 장기적으로는 AI 기반의 근시 관리 토탈 솔루션을 지향한다. 세 번째 솔루션은 LOOCUS FUNDUS다. 안저사진 기반의 안과 질환 및 대사질환 진단 솔루션이다. 인간의 안저는 다양한 크기의 혈관이 노출된 곳으로 안저사진을 통해 혈관의 모양과 이상 유무의 확인이 가능하다....
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셀트리온, '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 2024-04-11 15:00:44
자가면역질환 치료제 '짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)'가 현지시간 9일 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 치료제다. 이미...
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티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218의 병용투약 유용성 결과 AACR학회 발표 2024-04-11 12:16:36
모델(4T1 세포주) 및 대장암 모델(MC38 및 CT26 세포주) 대상으로 기존 허가된 치료방법을 대조군으로 TU2218를 병용 투약 시 치료 결과 및 안전성에 대해 AACR 학회 현장에서 포스터로 발표했다. AACR에서 발표된 세 가지 동물실험 중 유방암 마우스 모델(4T1)에서 TU2218과 anti-PD-1을 병용투여는 허가된 치료법(화학요...
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셀트리온 ‘짐펜트라’ 美 제형 특허 확보…2038년까지 보호 2024-04-11 11:42:13
세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’가 현지시간 9일 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 SC 제형으로 자체 개발한 치료제다. 이미 유럽 등 글로...
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티움바이오, AACR서 경구용 면역항암제 TU2218 병용 발표 2024-04-11 10:59:55
회사 관계자는 “anti-PD-1 치료제와 anti-CTLA4 치료제의 병용투여는 치료 효과가 높게 나타나지만, 부작용 또한 크게 나타나 환자 처방이 어려운 상황”이라며 “TU2218과 삼제 병용투여 시 허가된 용량보다 낮은 용량의 anti-CTLA4를 투약할 수 있다는 것은 부작용 발생 가능성을 감소시키며 효과적인 항암작용을 할 수...
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