사노피, 22억 달러에 미국 의약품 프로젝트 INBRX-101 인수 2024-01-23 22:38:47

탭을 열어 희귀 유전 질환에 대한 실험적 치료법으로 신약 개발 포트폴리오를 강화했다. 회사들은 이번 계약으로 사노피가 현재 임상 3상 중 두 번째 단계에 있는 인히브렉스의 INBRX-101에 접근할 수 있고, 다른 실험용 의약품은 사노피가 8%의 지분을 보유한 채 별도의 회사로 분사될 것이라고 말했다. INBRX-101은 폐...

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사노피, 인하이브릭스 희귀유전질환 'INBRX-101' 인수 2024-01-23 18:45:12

바이오기업 인하이브릭스의 희귀 유전질환 치료제 후보물질 'INBRX-101'을 인수한다. 인하이브릭스는 INBRX-101을 이중융합 단백질 기반 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 치료제로 개발해왔다. 사노피는 미국 펜실베니아 자회사 아벤티스가 인하이브릭스의 'INBRX-101' 관련 자산과 부채를 모두 인수하는...

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인하대병원, 희귀질환 전문기관 선정 2024-01-23 16:31:19

희귀질환 진료지원 체계를 강화하고 국가등록사업을 추진하기 위해 권역별 희귀질환 전문기관을 신규 지정했다. 희귀질환 전문기관은 희귀질환관리법 제14조에 따라 희귀질환자 진료, 희귀질환 관리에 관한 연구, 희귀질환 등록통계 사업 등의 업무를 수행하는 의료기관이다. 질병청은 각 권역 의료기관의 신청을 받아 인력...

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네오이뮨텍 NT-I7, 美 FDA 췌장암 희귀의약품 지정 2024-01-22 13:05:50

되기를 기대한다” 말했다. 미국 FDA의 희귀의약품 지정 제도는 미국 내 20만 명 이하인 희귀질환을 치료하기 위한 약물의 개발, 허가가 원활하게 이뤄지도록 마련됐다. 희귀의약품에 지정된 의약품은 임상 시험에 대해 개발비 세액이 공제되며, 허가심사 수수료도 감면된다. 미국 내 7년간 독점적 마케팅 등 신약 개발...

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삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 '에피스클리' 국내 품목허가 2024-01-22 10:05:28

지난 19일 식품의약품안전처로부터 혈액학 분야 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스(Soliris)'의 바이오시밀러 에피스클리(프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 품목 허가를 승인받았다고 22일 밝혔다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)등...

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GC녹십자, '산필리포증후군 치료제' 유럽 희귀의약품 지정 2024-01-19 14:23:09

식품의약국(FDA)으로부터도 희귀소아질환의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation) 및 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 바 있다. 이번 유럽 승인이 추가됨에 따라 해당 질환에 대한 미국과 유럽에서의 총 3건의 희귀의약품 및 희귀소아질환의약품 지정을 받게 됐다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로...

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• #GC녹십자 39산필리포증후군 #희귀의약품 #지정 #치료제 #유럽 #환자

나노입자로 암 액체생검 정확도 10→75% 끌어올렸다 2024-01-19 13:56:25

사실은 임상에 적용할 수 있는 잠재력을 보여준 것"이라고 말했다. 특히 프라이밍제를 구성하는 항체와 나노입자는 이미 의약품 형태로 개발된 사례가 여럿 있는 만큼 인체안전성도 입증됐다. 연구진은 암뿐 아니라 신경퇴행성 질환, 대사장애, 심부 감염질환, 산전 유전검사 및 기타 희귀질환 검출로도 진단 범위를 확장할...

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• #나노입자로 암 #혈액 #프라이밍 #연구진

GC녹십자 "유전질환 치료제, 유럽서 희귀의약품 지정" 2024-01-19 10:36:02

열성 유전 질환으로, 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없는 상태이다. GC녹십자가 공동 개발 중인 치료제는 환자의 몸 안에서 발현하지 않는 효소를 뇌실 안으로 직접 투여해 치료 효과를 낸다. 지난해 1월에는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀소아질환의약품과...

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메디노 조산아 희귀질환 치료제 후보물질, 中 홍쉥사이언스에 기술이전 2024-01-16 09:43:30

소아희귀질환의약품(RPD)로 지정받았다. 국내에서는 임상 1상 투약후 6개월의 추적관찰 기간을 마쳤다. 메디노 관계자는 “이번 기술이전 계약에서는 선급금에 홍쉥사이언스의 지분을 포함하고 있어, 향후 중국 진출의 교두보를 마련했다는 것에 의미가 있다”며 “지속해서 홍쉥사이언스와 협력해 중국 내 희귀소아질환...

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• #메디노 조산아 #중국 #치료제 #후보물질 #기술이전 #조산아