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HSBC "셀트리온, 헬스케어서 가장 투자할 만한 기업" 2013-10-14 13:56:07
기술을 선정했으며, 헬스케어 산업에서는 바이오시밀러와 줄기세포치료제를 시장 파괴적 혁신기술로 선정했다. 또 바이오시밀러 분야에서 셀트리온이 최선호 회사라고 평가했다. 셀트리온이 세계 최초 항체 바이오시밀러인 '램시마'를 개발해 유럽의약품청(ema) 등 여러 나라에서 허가를 받는 등 가장 빠른 제품개발...
[마감시황] 코스피 소폭 하락‥2001.40 마감 2013-10-10 15:14:41
항체바이오시밀러인 ‘램시마’의 미국 허가를 위한 가교임상을 시작한다는 소식에 낙폭을 줄여 2.93% 내린 4만4천800원에 거래를 마감했습니다. 이밖에 솔브레인이 4.21% 강세로 마감했으며, 성광벤드와 포스코켐텍이 1%대 오름세를 보였습니다. 서울반도체와 GS홈쇼핑, 파트론, 씨젠 등은 1~2%대로 하락했습니다.
셀트리온, 램시마 美 FDA승인 위한 가교임상 돌입 2013-10-10 14:35:13
셀트리온은 세계 최초 항체바이오시밀러인 '램시마'의 미국 허가를 위한 가교임상을 시작한다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 독일연방생물의약품평가원에 제출한 램시마의 미국 fda허가를 위한 임상시험신청서(ind)가 지난 8일 승인을 받았다고 전했다. 이번 임상은 fda와의 사전협의를 통해 설계됐으며, 추가적인...
<셀트리온, 회장 검찰고발에 주가 '롤러코스터' 탈까> 2013-10-10 14:18:28
"바이오시밀러 시장이 성장할 것이란 기대감으로 셀트리온 주가가 올랐지만 점차 의구심이 커지는 상황"이라며 "오리지널 약을 만드는 회사들이 효과가 더 좋은 약을 개발하거나 가격을 대폭 낮추는 방식으로 바이오시밀러업체의 시장 진입을 차단하고 있다"고 말했다. 높은 투자비용과 진입 장벽을 뚫고...
증선위, 서정진 셀트리온 회장 검찰 고발…램시마 수출·회사매각 난항 우려 2013-10-08 21:56:17
시가총액 1위 기업이고, 이 회사 제품인 바이오시밀러(생물의약품 복제약) ‘램시마’가 해외 진출을 앞두고 있어서다. 그럼에도 이런 문제들도 금융당국의 고발 결정을 막지는 못했다. 박근혜 대통령이 지난 3월 첫 국무회의에서 주가조작 근절을 강조한 이후 대형 불공정거래에 대한 사실상 첫 판단이기 때문이다.서 회장...
<셀트리온, 서정진 회장 검찰 고발로 '날벼락'> 2013-10-08 18:53:19
관절염 치료제 '레미케이드'를 본떠 만든 국산1호 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품으로 각광을 받고 있다. 지난 8월 유럽연합 집행위원회(EC)에서 최종 판매허가를 받아 유럽 31개 국가에서 판매할 수 있게 됐다. 또 지난달에는 일본에서 램시마 판매 허가신청을 끝내 내년에는 일본 판매가 시작될 것...
[특징주]바이넥스, 강세…"니치이코 투자 유치로 저평가 해소" 2013-10-07 09:03:00
에이프로젠의 레미케이드 바이오시밀러(gs071)에 대한 안정적인 생산처를 확보하고자 하는 전략적 의사 결정이라고 추정했다. gs071은 니치이코와 사노피재팬 공동으로 일본 임상 3상을 진행 중에 있고, 바이넥스가 독점 생산권을 보유하고 있는 파이프라인이라고 전했다.바이넥스가 이미 배지교환식(perfusion) 공정으로...
"바이넥스, 日 니치이코 투자 유치…저평가 해소 기대"-대우 2013-10-07 08:07:17
에이프로젠의 레미케이드 바이오시밀러(gs071)에 대한 안정적인 생산처를 확보하고자 하는 전략적 의사 결정이라고 추정했다. gs071은 니치이코와 사노피재팬 공동으로 일본 임상 3상을 진행 중에 있고, 바이넥스가 독점 생산권을 보유하고 있는 파이프라인이라고 전했다.바이넥스가 이미 배지교환식(perfusion) 공정으로...
국산 바이오의약품 램시마·카티스템 인기 2013-10-06 16:48:14
설명이다. 셀트리온의 류머티즘관절염 치료제 바이오시밀러 ‘레미케이드’는 지난 6월 말 유럽식품의약청(ema) 승인 이후 월간 처방이 두 배가량으로 늘었다. 연초에 월 50명 내외였던 램시마의 신규 처방 환자 수는 8월 이후 월 100명에 이르고 있다. 오리지널 의약품인 ‘휴미라’를 포함한 류머티즘관절염 치료제의...
[특징주] 바이넥스, 일본 제약업체 피인수 `상승` 2013-10-04 11:53:04
현재 바이넥스는 전날보다 500원, 7.49% 오른 7180원에 거래되고 있습니다. 바이넥스는 지난 2일 니치이코가 총 340억원을 투자해 유상증자와 지분인수로 지분 12.6%(324만주)를 갖게 돼 최대주주가 된다고 공시했습니다. 니치이코는 바이넥스를 바이오시밀러(바이오복제약)의 글로벌 생산 거점으로 활용한다는 계획입니다....