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SK바이오팜 기업가치 `5조`…뇌전증 신약이 뭐길래 2019-11-24 10:08:02
시작됐다. SK바이오팜은 2001년 뇌전증 신약 후보물질 탐색을 시작해 2007년 미국 FDA로부터 첫 임상시험계획서를 승인 받았다. 이후 2008년부터 건강한 사람을 대상으로 임상 1상을 완료하고, 2015년 뇌전증 환자 대상으로 임상 2상을 마쳤다. 2018년 임상3상을 마무리하며 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 FDA에...
[마켓인사이트]브릿지바이오 "바이오업계 최대규모 기술이전 사례 탄생시켜" 2019-11-24 09:29:53
Development Only) 기업이다. 신약 개발을 위한 후보물질을 발굴하는 데 주력하는 국내 다수의 바이오벤처와 달리 브릿지바이오테라퓨틱스는 이미 발굴된 후보물질을 도입한 뒤 미국에서 임상시험을 진행해 효과와 안전성을 증명하고 가치를 높인 뒤 다시 제약사에 판매(라이선싱 아웃)하는 사업을 주력으로 하고 있다....
SK바이오팜, 국내증시에 쏘아올린 2개의 공 2019-11-23 19:35:10
SK바이오팜의 신약 개발이 성공하면서 모회사인 SK가 얻게 될 배당 이익 등보다는 향후 또 다른 성공이 기대되는 SK그룹 계열 바이오 회사에 주목했다는 의미다. SK바이오팜은 독자 개발한 혁신 신약 엑스코프리(세노바메이트정)가 성인 대상 부분 발작 치료제로 미 FDA의 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 신약후보물질...
SK바이오팜, 미국서 K바이오 새역사 썼다 2019-11-22 17:43:37
때문입니다. 뇌전증 신약 엑스코프리는 신약후보물질 발굴부터 임상·허가 승인까지 전 과정을 SK바이오팜이 독자적으로 진행했습니다. 글로벌 제약사의 도움 없이 미국 FDA 문턱을 넘은 국내 첫 사례로 대한민국 제약산업의 수준을 한 단계 끌어올렸다는 평가입니다. <인터뷰>박정신 SK바이오팜 임상개발실장 (발작이)...
27년 바이오 키운 최태원 회장, 국산 신약 새 역사 썼다 2019-11-22 17:41:43
국산 신약은 여럿 있었지만 후보물질 발굴부터 임상, 허가에 이르는 신약 개발의 모든 단계를 국내 기업이 혼자 해낸 것은 이번이 처음이다. SK바이오팜, FDA 통과 신약 2개 보유 SK그룹의 신약 개발 계열사인 SK바이오팜은 FDA의 허가를 받은 신약을 2개 보유한 국내 첫 기업이 됐다. 미국 재즈파마슈티컬스에 기술수출한...
SK '100% 토종 신약' 美시장 뚫었다 2019-11-22 17:32:11
SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 엑스코프리(성분명 세노바메이트)가 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 받았다. 국내 기업이 후보물질 발굴 단계부터 임상, 판매 허가까지 신약 개발의 모든 과정을 독자적으로 수행해 FDA 관문을 통과한 것은 이번이 처음이다. 뇌전증은 뇌 특정 부위에 있는 신경이...
SK바이오팜 쾌거에 국내증시 바이오株 기대감 확산(종합) 2019-11-22 16:51:28
절차를 밟고 있다. 앞서 SK는 자회사인 SK바이오팜의 뇌전증 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 FDA의 품목 허가를 받았다고 이날 개장 전 공시를 통해 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 2001년 후보물질 탐색부터 임상시험, 지난해 FDA 허가 신청까지 독자적으로 진행한 뇌전증 신약으로, FDA로...
'1.5조 기술수출' 브릿지바이오테라퓨틱스 내달 코스닥 입성 2019-11-22 14:43:31
열고 "지속적인 신약 후보물질 도입으로 성장 동력을 확보하고 글로벌 바이오기업으로 거듭나겠다"고 밝혔다. 지난 2015년 설립된 브릿지바이오테라퓨틱스는 신약 후보물질의 개발 과정을 주로 수행하는 개발 전문 바이오기업이다. 기업이나 연구소 등 다른 주체들이 발굴한 물질을 외부에서 도입해 개발하고, 개발 중간...
[한민수의 스톡뷰]SK바이오팜, IPO 성공 예약…母회사도 눈여겨 봐야 2019-11-22 10:48:16
미 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증(간질) 신약 엑스코프리의 시판허가를 획득했다. 이로써 내년으로 예상되는 기업공개(IPO)의 성공은 확정적이란 관측이 나온다. 22일 SK바이오팜은 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매허가 신청(NDA)까지 모든 과정을 독자적으로 진행한 엑스코프리가 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다....
SK바이오랜드, SK바이오팜 신약 미 FDA 허가 소식에 급등 2019-11-22 10:39:23
주가가 급등하고 있다. SK바이오팜의 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 받았다는 소식이 전해져서다. 22일 오전 10시 34분 현재 코스닥 시장에서 SK바이오랜드는 전날보다 3000원(19.61%) 상승한 1만8300원에 거래되고 있다. SK바이오팜은 이날 독자 개발한 혁신 신약 엑스코프리(세노바메이트정)가 성인 대상...