최태원의 '바이오' 뚝심 도전…국내 첫 독자개발 신약 결실 2019-11-22 08:37:47

신약개발에 뛰어든 후 사반세기 넘도록 물러서지 않고 뚝심있게 밀고 나간 노력이 드디어 결실을 봤다. 최태원 SK그룹 회장은 국내에서 처음으로 후보물질 발굴부터 임상시험 통과, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 독자적으로 해내는 성과를 일궈냈다. 바이오는 고성장, 고부가가 예상돼서 누구나 탐내는 영역이지만 쉽게...

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김훈택 티움바이오 대표 "유망 희귀질환 치료제 발굴 박차" [CEO 초대석] 2019-11-22 08:11:37

치료 신약후보물질 개발 계획에 대해 말씀해 주시겠습니까? <인터뷰> 김훈택 티움바이오 대표 2018년 12월에 이탈리아 제약사 키에지사에 기술이전한 특발성폐섬유증 신약후보물질은 현재 키에지사에서 주도적으로 개발하고 있으며, 2020년말 또는 2021년에 임상1상 진입이 예상됩니다. 또한, 특발성폐섬유증은 5천명 중...

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SK바이오팜 '독자개발' 뇌전증 신약, 미국 FDA 허가(종합) 2019-11-22 08:08:24

SK바이오팜 '독자개발' 뇌전증 신약, 미국 FDA 허가(종합) 후보물질 발굴부터 허가까지 독자개발 성과 미국법인 SK라이프사이언스, 2020년 2분기 현지 출시 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = SK바이오팜은 뇌전증 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 받았다고...

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• #SK바이오팜 독자개발 #뇌전 #SK바이오팜 #허가 #신약 #미국 #발작

최태원의 바이오 '뚝심' 통했다…SK바이오팜, 국내 첫 독자개발 신약 결실 2019-11-22 07:53:40

혁신 신약 엑스코프리(세노바메이트정)가 성인 대상 부분 발작 치료제로 미 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 혁신 신약으로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 모든 과정을 독자적으로 진행해 FDA의 승인을 받은 것은 이번이 국내 최초란 설명이다. 엑스코프리의 마케팅과...

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• #최태원의 바이오 #SK바이오팜 #엑스코프리 #발작 #뇌전 #승인 #환자

SK바이오팜, 미 FDA서 뇌전증 신약 시판 허가(1보) 2019-11-22 07:40:32

신약 엑스코프리™(XCOPRI®, 세노바메이트)가 성인 대상 부분 발작 치료제로 시판 허가를 받았다고 설명했다. 이번 신약은 혁신 신약으로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA, New Drug Application)까지 전 과정을 독자적으로 진행했다. SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스가 엑스코프리의...

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SK바이오팜 독자개발 뇌전증 신약, 미국 FDA 허가 2019-11-22 07:33:10

SK바이오팜 독자개발 뇌전증 신약, 미국 FDA 허가 후보물질 발굴부터 허가까지 독자개발 성과 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = SK바이오팜은 뇌전증 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 국내 기업 최초로 기술 수출...

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