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먹는 임신중절 의약품 '미프진' 국내 도입 무기한 지연 2022-12-16 14:33:09
‘미프지미소정(상품명 미프진)’ 도입이 무기한 지연될 전망이다. 16일 식품의약품안전처(처장 오유경)는 현대약품이 지난해 7월2일 수입의약품 품목허가를 신청해 심사가 진행 중인 임신중절 의약품 ‘미프지미소정’의 품목허가 신청을 자진 취하함에 따라 허가심사 절차가 종료됐다고 말했다. 미프지미소는 임신 초기...
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신라젠, 암 정복 재도전…17만 개미군단 촉각 2022-12-13 19:00:41
항암 신약 개발을 이끄는 연구개발 중심 기업으로 거듭나겠다는 전략인데요. 우선 연구인력을 40% 늘렸고 신약후보물질, 파이프라인도 추가했습니다. 특히 자체 개발한 차세대 항암바이러스 SJ-600 시리즈에 대한 기대감이 컸고요. 여기에 기존 펙사벡과 최근 스위스 바실리아사로부터 사들인 BAL-0891까지 포트폴리오를...
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재도전 나선 신라젠…"도입 항암제 美임상 이달 시작" 2022-12-13 14:52:44
통해 가용할 수 있는 모든 역량을 아낌없이 쏟아 기업 가치를 제고하겠다"고 말했다. 앞서 신라젠은 문은상 전 대표 등 전직 경영진이 횡령·배임 혐의로 구속기소 되면서 2020년 5월 상장 적격성 실질 심사 사유가 발생, 주식 거래가 정지됐다. 그후 신약 후보물질 도입 등 개선 과제를 수행하며 지난 10월 거래 재개...
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신라젠 "스위스서 도입한 항암제 '미국 1상' 이달 시작"(종합) 2022-12-13 14:34:41
의존하지 않고 추가로 지속해서 개발하는 노력은 신약 개발 회사의 중요한 일"이라며 "우수한 파이프라인을 도입하고자 전력을 다했고 이제 그 결실을 보고자 하는 노력을 진행 중"이라고 말했다. 앞서 신라젠은 문은상 전 대표 등 전직 경영진이 횡령·배임 혐의로 구속기소 되면서 2020년 5월 상장 적격성 실질 심사 사...
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신뢰회복 나서는 신라젠, "R&D 인력 40% 늘린 '연구중심'으로" 2022-12-13 13:59:07
1상 개시신라젠은 신약 발굴 노력도 게을리하지 않았다. 신라젠은 스위스 제약사 바실리아로부터 신규 항암 후보물질(파이프라인)인 'BAL0891'의 신약 개발 등 독점 실시권을 확보했다. BAL0891는 인산화효소인 '트레오닌 티로신 키나제(TTK)'와 '폴로-유사 키나제(PLK1)'를 동시에 저해하는...
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신라젠 “도입 항암제 신약 美 1상, 이달 환자모집 시작” 2022-12-13 11:48:44
신라젠이 스위스 제약사로부터 도입한 항암제 ‘BAL0891’의 미국 임상 1상 환자 모집을 시작한다. 임상 개발에 속도를 내고 기술이전도 추진한다는 목표다. 신라젠은 13일 서울 중구 프레스센터에서 기자간담회를 열고 연구개발 현황과 향후 계획을 발표했다. 이날 김재경 대표는 “이달 미국에 위치한 세 곳의...
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신라젠 "스위스서 도입한 항암제 美 임상1상 이달 중 시작" 2022-12-13 10:09:20
있는 모든 역량을 아낌없이 쏟아 기업 가치를 제고하겠다"고 말했다. 앞서 신라젠은 문은상 전 대표 등 전직 경영진이 횡령·배임 혐의로 구속기소 되면서 2020년 5월 상장 적격성 실질 심사 사유가 발생, 주식 거래가 정지됐다. 그후 신약 후보물질 도입 등 개선 과제를 수행하며 지난 10월 거래 재개 결정을 받았다....
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크리스탈지노믹스, 파미노젠과 알츠하이머 복합신약 개발 2022-12-13 09:53:59
대표는 “파미노젠의 AI 플랫폼을 도입함으로써 크리스탈지노믹스의 폴마콕시브와 병용할 수 있는 최적의 헴프 유래 물질을 발굴해, 시간과 비용을 단축하고 선도적인 복합신약을 개발할 수 있을 것”이라고 말했다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “규제 완화로 인해 국내에서도 대마 성분을 이용한 의약품 연구개발 임상...
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국가임상시험지원재단, 국내 우선도입 필요 신약 17개 선정 2022-12-13 09:24:00
국가임상시험지원재단, 국내 우선도입 필요 신약 17개 선정 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 국가임상시험지원재단은 2021년 개발됐으나 아직 국내에 들어오지 않은 신약 중 우선 도입해야 할 신약 17개를 선정해 공개한다고 13일 밝혔다. 재단은 2021년 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 승인 신약 68개를 분석한...
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한올바이오파마 "자가면역질환 치료제 기술료 1천만불 받아" 2022-12-08 17:35:41
항체신약 'HL161'(성분명 바토클리맙)의 단계별 마일스톤(성과에 따른 기술료) 1천만 달러(132억원)를 수령할 예정이라고 8일 공시했다. 한올바이오파마는 글로벌 임상 3상의 첫 번째 적응증인 중증 근무력증에 따른 단계별 기술료를 받는 것이라고 설명했다. 로이반트는 2017년 최대 5억250만 달러(6천625억원)에...
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