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삼성바이오로직스, 4공장 증설 가능성…목표가↑-한국 2018-01-30 07:26:20
8개월)으로 레미케이드 바이오시밀러(플릭사비, 렌플렉시스)는 판매가 부진하지만 엔브렐(enbrel)의 유럽 선두업체(first-mover) 베네팔리는 2017년 유럽에서 매출 3억7080만달러, 유럽시장 내 점유율 약 30%를 달성하며 판매호조를 나타내고 있다"며 "이는 유럽시장을 장악한 램시마의 2016년 유럽 매출액과...
[바이오 헬스] 제약·바이오 '수확의 계절'… 올해 美 FDA 판매 허가 의약품 '봇물' 2018-01-24 16:39:30
삼성바이오에피스의 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘온트루잔트’, 셀트리온의 리툭산 및 허셉틴 바이오시밀러 ‘트룩시마’와 ‘허쥬마’ 등이 fda 허가를 기다리고 있다.미국은 세계 최대 의약품 시장이다. 판매 허가에 따른 실적 기대감이 나타날 것으로 예상된다. 또 국내...
"국내 환자들도 혁신 신약 혜택 보려면…글로벌 임상 경쟁력부터 갖춰야" 2018-01-23 19:31:50
판매 금액만 16조원을 넘어서는 세계 최대 바이오의약품 휴미라가 대표적인 사례다. 휴미라는 미국에서 2002년 출시됐지만 한국에서는 국내 허가용 임상시험을 거쳐 2006년이 돼서야 비로소 허가를 받았다.지 이사장은 다국가 임상시험 유치가 국내 제약사들의 신약 개발 역량 강화로도 이어진다고 강조했다. 혁신 신약들의...
[김근희의 궁금한 바이오]면역항암제는 왜 핫이슈가 됐나? 2018-01-19 16:04:46
이뤄지고 있습니다. 궁금하지만 어려운 제약바이오,'궁금한 바이오'에서 풀어드립니다. [편집자주] 지난 11일(현지시간)부터 미국에서 열린 제36회 jp모건헬스케어 콘퍼런스의 핫이슈는 '면역항암제'였습니다.블록버스터 면역항암제인 '여보이'와 '옵디보'를 개발할 bms는 임상 결과 및...
[미리보는 JP모건 헬스케어] ④ 면역항암제 병용 투여·CAR-T가 `화두` 2018-01-08 06:03:00
ADC(Antibody-Drug Conjugate) 기술은 항암 효과가 뛰어난 약물을 특정 항체에만 약효가 작용하는 의약품과 결합해 항암 효과가 암세포에만 작용하도록 하는 원천기술입니다.국내에서는 셀트리온을 비롯해 레고캠바이오사이언스와 알테오젠 등이 이 기술을 활용해 바이오개량신약(바이오베터) 개발을 진행하고 있습니다.
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2017-12-21 08:00:03
한올바이오파마, 5천억원대 기술수출에 상한가(종합) 171220-0818 경제-0203 15:40 외국환시세(12월20일·마감가) 171220-0819 경제-0204 15:41 공정위, 재벌 공익법인 첫 본격 조사…거부하면 2년이하 징역(종합) 171220-0820 경제-0205 15:44 "우리나라 연안, 해수면 상승속도 '가속도' 붙었다" 171220-0826...
알파홀딩스 "바이럴진 대장암 치료제, 연간 10조 매출 기대" 2017-12-18 16:27:34
때문이다. 대표적인 항암제인 얼비툭스는 대장암의 바이오마커인 kras가 정상형(전체 대장암 환자의 64% 안팎)일 때에만 효과를 보인다. 면역관문억제제 키트루다도 특정 바이오마커인 msi-h, dmmr를 가진 환자에게만 사용할 수 있다. 이 바이오마커는 전체 대장암 전이암 환자의 5%에서만 나타난다.알파홀딩스 관계자는...
셀트리온, 허쥬마 유럽 판매 9부 능선 넘어…이르면 내년 2월 승인 2017-12-16 03:34:08
이뤄진다. 삼성바이오에피스의 허셉틴 바이오시밀러 온트루잔트는 지난 9월 chmp로부터 긍정 의견을 받았고, 2개월 뒤인 지난달 판매 승인이 났다. 허쥬마의 원조약인 로슈의 허셉틴은 유방암과 위암에 처방되는 항체 의약품이다. 지난해 세계에서 약 7조5000억원의 매출을 올렸다. 셀트리온과 삼성바이오에피스에 이어...
[김근희의 궁금한 바이오②]'면역항암제 병용임상시험'이 증가한 이유는 뭘까? 2017-12-15 15:06:22
이뤄지고 있습니다. 궁금하지만 어려운 제약바이오,'궁금한 바이오'에서 풀어드립니다. [편집자주]'키트루다'는 지미 카터 전 미국 대통령의 암을 치료한 것으로 유명한 항암제입니다. 다국적 제약사인 마크샤프앤드돔(msd)이 개발했고, 지난해에만 14억200만달러(약 1조5463억원)의 매출을 올렸습니다. 전...
미국·인도에게… '퍼스트 무버' 뺏긴 K바이오 2017-12-06 19:21:30
바이오에피스가 개발한 온트루잔트는 지난달 ema의 승인을 받으면서 세계 최초의 허셉틴 바이오시밀러가 됐다. 그러나 fda 허가는 신청하지 않았다. 허셉틴의 미국 물질 특허가 2019년 6월에 만료돼 허가를 받더라도 판매하지 못하기 때문이다. 셀트리온의 허쥬마와 암젠의 abp-980은 지난 7월 fda 승인을 신청해 이르면...