솔젠트, 브라질 최대 진단센터와 지카바이러스 진단키트 임상완료 2016-05-10 15:57:48

수요가 늘어날 것에 대비해, 지카바이러스 포함해 증상이 유사한 뎅기바이러스 치쿤구니아바이러스 등 모기를 매개로 전파되는 3대 질병을 동시에 검사할 수 있는 진단 시스템을 구축할 계획이다.솔젠트는 임상데이터를 세계보건기구(who)에 제출하고 긴급사용승인(eua)절차를 밟을 예정이다. 지난 3월 유럽인증(ce-ivd) 및...

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셀트리온, 트룩시마 특허분쟁 1차전 '승기'…하반기 국내 시판 가능할 듯 2016-05-02 13:53:34

셀트리온은 리툭산(맙테라)의 바이오시밀러인 트룩시마의 시판을 위해 지난해 제넨테크사 등이 보유한 특허에 대해 특허 무효 심판을 청구한 바 있다. 현재 오리지널 제품인 리툭산과 관련하여 식약처에 등재된 용도특허는 총 5건으로, 셀트리온은 트룩시마 제품 허가 신청 이전인 지난해 4월부터 11월에 걸쳐 선제적으로...

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[여행의 향기] 대륙 서남쪽 하늘과 호수 맞닿은 곳…한 폭의 산수화가 펼쳐지다 2016-05-01 16:38:31

약 3000년간 지켜온 삶의 터전이다. 바이족은 흰색을 숭상하는 소수민족으로, 흰색 옷을 입고 흰색 외벽에 푸른 기와를 얹은 소박한 집에 산다.다리고성 - 1000년 역사의 고성?걷다다리의 주요 관광지 중 하나인 다리 고성(大理古城)은 1000년 역사를 지녔다. 따리 고성 곳곳에 즐길거리가 있다. 여행 방법은 간단하다....

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[Weekly 헬스] 셀트리온 램시마, 美 20조원 시장 뚫었다 2016-04-10 06:00:00

항체바이오시밀러인 램시마가 세계 최대시장인 미국에서 판매 허가를 획득했습니다. `레미케이드`의 바이오시밀러인 램시마는 류마티스관절염과 강직성척추염, 크론병 등에 대한 효과를 미국 식품의약국, 즉 FDA로부터 입증받았습니다. 이에 따라 빠르면 올해 7월부터 미국시장에서도 판매가 이뤄질 것으로 보입니다. ▲...

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바이오니아, 지카바이러스 다중진단키트 ODM 공급 2016-03-03 14:31:52

바이러스 다중분자진단키트와 면역진단키트를 5년간 ODM으로 공급하는 계약을 체결했습니다.또, 바이오니아는 젠바디의 면역진단키트(지카, 뎅기, 치쿤구니아)를 공급받아 브라질을 제외한 전세계에 판매할 수 있는 전략적인 상호협력계약을 체결했습니다. 바이오니아의 다중분자진단키트(AccuPower® ZIKV (DENV, CHIKV)...

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[공시] 알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 캐나다 임상1상 승인 2016-02-29 16:15:18

식약처(Health Canada)에서 유방암과 위암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러의 임상1상 시험을 승인받았다고 오늘(29일) 공시했습니다. 알테오젠은 허셉틴 바이오시밀러는 브라질 크리스탈리아사와 공동개발 중이며, 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 약물동태를 비교 평가할 예정입니다. 알테오젠은 "임상1상 시험을...

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[특징주] 알테오젠, 유방암 치료제 임상1상 승인…3%대 상승 2016-02-29 16:15:12

이날 공시를 통해 지난 27일 캐나다 식약처(Health Canada)에서 유방암과 위암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러의 임상1상 시험을 승인받았다고 밝혔습니다. 허셉틴 바이오시밀러는 임상3상까지 통과할 경우 크리스탈사가 남미 시장에 공급할 예정이며, 나머지 국가들은 알테오젠이 판매권한을 보유하고 있습니다.

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알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 캐나다 임상1상 승인(상보) 2016-02-29 09:53:07

의해 허셉틴 바이오시밀러의 개발사로 선정됐다. pdp는 외국인 투자기업과 브라질 제약사간 합작으로 의약품을 브라질에서 생산할 경우 일정 부문 물량을 의무적으로 정부가 구매하는 제도다.따라서 이번 글로벌 임상1상 이후 브라질에서 임상3상만 마치면 브라질 식약처(anvisa)로부터 허가받아 브라?정부에 허셉틴...

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