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[2보] 식약처, 코오롱생명 '인보사' 품목허가 취소 최종 확정 2019-07-03 10:37:10
받았다. 그러나 2액의 형질 전환 세포가 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포인 것으로 드러났다. 식약처는 지난 5월 28일 인보사의 품목허가를 취소하고, 이우석 코오롱생명과학 대표를 형사고발 하겠다고 발표했다. 이후 6월 18일 코오롱생명과학의 의견을 청취하는 청문 절차를 거쳐 이날 취소 처분...
검찰, '인보사' 성분 변경 의혹 본격 수사 2019-07-03 08:18:29
세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러나면서 허가가 취소됐다. 이미 3700여명의 골관절염 환자가 인보사를 투약한 상태였다.식약처는 코오롱티슈진이 2017년 3월 13일 미국의 임상용 제품에서 신장세포가 검출된 사실을 확인했다. 이를 2017년 7월 13일 코오롱생명과학에 이메일로 통보했다는...
검찰 '인보사 사태' 수사 본격화…코오롱티슈진 임원 소환조사 2019-07-03 07:50:00
연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러나면서 허가가 취소됐다. 이미 3천700여명의 골관절염 환자가 인보사를 투약한 상태였다. 인보사 사태의 핵심은 코오롱이 인보사 성분이 바뀐 것을 언제 알았는지, 성분 변경을 알면서도 시판을 위한 허가 절차와 계열사 상장을 진행했는지다. 식약처는...
유한양행 또 1조원 '잭팟'…베링거에 NASH 신약 기술수출 2019-07-01 08:09:28
세포폐암 치료제 '레이저티닙'을 1조4000억원에 라이센스아웃한데 이어 조단위 계약이다. 유한양행은 독일 베링거인겔하임과 8억7000만 달러(약 1조53억원) 규모의 기술수출계약을 체결했다고 1일 발표했다. 비알콜성 지방간염(nonalcoholic steatohepatitis, 이하 nash) 치료제와 관련 간질환 치료를 위한 glp-1과...
울산대병원 연구진 "신장이식 거부반응 억제 경로 규명" 2019-06-26 16:19:45
세포가 있다. NK세포는 바이러스에 감염된 세포를 찾아 자멸시키거나 괴사를 유도하며 면역력을 유지한다. 연구팀은 실험용 쥐 신장이 진균 감염 시 발생하는 방어기제 과정에서 'CCR5'라는 단백이 NK세포를 생성해 장기 생존율에 유의미한 영향을 미치는 것을 확인했다. 신장이 진균에 감염 시 방어 과정에서 CCR5...
[생글기자 코너] 신약개발의 '도덕적 해이' 경계하되 규제로 옥죄선 안돼 2019-06-24 09:00:08
이 의약품은 최근 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장 세포임이 드러나 품목허가가 취소됐고, 코오롱생명과학은 식약처로부터 형사고발됐다. 식약처는 인보사를 투여받은 환자들의 안전 확보를 위해 특별 관리 및 장기 추적조사를 시행할 계획이다.사람의 생명과 직결된 의약품은...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2019-06-19 08:00:02
190618-0957 경제-015418:01 '줄기세포 치료제 개발' 네이처셀, 600억 유상증자 결정에 급락 190618-0961 경제-015518:03 포비스티앤씨, 미래산업 지분 2.81%·경영권 양수 결정(종합) 190618-0965 경제-079918:06 들썩이는 삼송에 선보이는 블록형 단독주택 '자이더빌리지' 190618-0976 경제-015618:14...
18일 코오롱 인보사 청문회…'취소처분' 부당성 입증할까 '촉각' 2019-06-17 17:43:29
것으로 알려졌다.식약처는 코오롱 측이 세포주 변경 결과를 이메일로 받았음에도 이를 은폐하고 보고하지 않았다고 밝혔다. 이는 회사 측의 고의성을 입증하는 증거로 품목허가 취소에 중요한 역할을 했다. 코오롱 측은 이를 반박하기 위해 2004년 형질전환세포의 특성 분석 결과 신장유래세포의 특징이 발견되지 않았다는...
'인보사 의혹' 이웅열 전 코오롱회장 출국금지 2019-06-17 07:05:27
세포를 자라게 할 수 있는 주사제(2액)로 구성됐다. 인보사는 2017년 7월 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 식약처는 1년10개월 만인 지난달 28일 품목 허가를 취소했다. 지난 3월 말 인보사의 주성분 중 하나가 종양을 유발할 우려가 있는 신장(콩팥) 세포였다는 의혹이 제기돼서다. 검찰은 코오롱생명과학 측이 인보사...
동맥경화 `완전치료` 길 열리나…발생 메커니즘 최초 규명 2019-06-12 22:42:31
질환이다. PAR은 세포 안에 존재하면서 손상된 DNA 수리에 관여한다는 것으로만 알려졌는데, 이번에 동맥 내벽의 석회화를 촉진하는 게 새로이 밝혀졌다. 두어 교수는 "나이가 들면 누구나 동맥경화가 나타나는데 특히 신장 투석 환자는 진행 속도가 빨라, 어린이에게 동맥경화가 생기는 경우도 있다"면서 "하지만 과거엔...