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엔젠바이오 “국내 최초 NGS 고형암 진단제품 품목허가받을 것” 2022-03-24 10:57:25
한 번에 검사하고, 최적의 표적항암치료제 정보를 제공하는 제품이다. 미국 식품의약국(FDA)에서 동반진단으로 허가받은 13개 유전자의 생체표지자(바이오마커)도 검출하고, 유전적 돌연변이 원인을 파악할 수 있는 ‘분자지문(molecular fingerprints)’ 정보를 제공한다. 서울아산병원에서 실시한 허가용 임상적...
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HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 반려견 항암제로 국내 임상 승인 2022-03-23 10:27:58
대표적인 암종이다. 사람보다 동물에게서 약 4배 더 빈번하게 발생하는 것으로 알려졌다. 현재 국내에서는 승인받은 동물용 항암제가 없다. 해외에서 승인받은 동물용 항암제는 총 5개에 불과하다. 모두 비만세포종 또은 림프종 치료제다. 해외에서 많이 처방되는 AB사이언스의 ‘마시벳’과 조에티스의 ‘팔라디아’는...
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상트네어바이오사이언스, 200억원 시리즈A 투자 유치 2022-03-23 10:19:59
자가면역질환, 뇌신경질환 치료제 등 여러 분야의 파이프라인을 구축하고 있다. 핵심 파이프라인인 차세대 HER2 표적 항체 CTN001은 기존의 HER2 표적 항체가 목표로 하는 HER2 양성 유방암이 아닌 HER2 저발현 유방암을 적응증으로 한다. 양기혁 상트네어 대표는 "이번 시리즈A 투자를 계기로 플랫폼 기술이 적용된 항체...
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메디톡스 관계사 상트네어, 200억원 규모 시리즈A 투자 유치 2022-03-23 09:25:54
투자를 유치했다고 23일 밝혔다. 상트네어는 항암 및 면역질환 관련 항체 플랫폼 기술을 개발하고 있다. 이번 자금을 회사의 핵심 후보물질(파이프라인)인 ‘CTN001’ 임상 진입을 위한 개발, 파이프라인 확장 및 추가 플랫폼 기술 개발에 사용한다는 계획이다. 상트네어는 자체 확보한 항체 플랫폼 기술을 바탕으로 암과...
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엔젠바이오, 대용량 종양 NGS 진단제품 국내 품목허가 신청 2022-03-23 08:50:32
표적치료제 정보를 제공하고, 환자별 맞춤형 치료가 가능하다는 설명이다. 이 제품은 미국 식품의약국(FDA)에서 동반진단으로 허가받은 13개 유전자의 생체표지자(바이오마커)도 검출한다. 또 유전적 돌연변이 원인을 파악할 수 있는 ’분자지문(molecular fingerprints)‘ 정보를 제공한다고 했다. 서울아산병원에서...
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“한미약품, 올 하반기 FDA 실사 재개…신약 허가 가능성↑” 2022-03-21 09:14:39
수 있을 것이란 예상이다. 스펙트럼은 최근 표적항암요법 학술대회(ESMO TAT)에서 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 1차 치료 환자군 임상 2상(코호트 4)에 대한 긍정적인 중간결과를 발표했다. 전체 환자 70명의 객관적반응률(ORR)은 41%, 평가 가능한 환자군의 ORR은 50%로 나타나, 사전 정의된 ORR 하한값 20%를 넘어서며...
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FDA, BMS 면역항암제 승인…새로운 면역관문 억제제 탄생 2022-03-21 08:27:57
선택권을 제공할 것”이라고 말했다. 국내에서는 에이비엘바이오가 고형암 치료제 후보물질 ‘ABL501‘을 개발 중이다. 지난해 8월 식품의약품안전처의 1상 승인을 받았다. ABL501은 LAG-3와 PD-L1을 표적한다. LAG-3 단독요법, PD-L1 단독요법 그리고 LAG-3와 PD-L1 병용요법 대비 개선된 항암효과를 입증했다고 회사 측은...
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美 아테넥스, ‘오락솔’ 전이성 유방암 대상 미국 상업화 중단 2022-03-17 09:23:35
오락솔을 피부혈관육종에 대한 단독 요법 연구를 진행하고 있다. 아테넥스는 오락솔을 면역관문억제제와 병용하는 2개의 임상도 진행하고 있다. 'PD-1' 표적 항체인 GSK의 '도스탈리맙'과 오락솔을 수술 전 보조항암요법으로 병용투여하는 유방암 임상 2상을 진행 중이다. 결과는 하반기에 발표할...
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"방사선 치료와 표적항암치료 병용해 전이암까지 제거" 2022-03-16 12:00:08
원자력의학원 김재성 박사팀 "방사선 항암치료 효과 개선 가능성 제시" (서울=연합뉴스) 조성흠 기자 = 한국원자력의학원은 김재성 박사 연구팀이 방사선 치료와 표적항암치료를 병용함으로써 전신 항암면역치료 효과를 확인했다고 16일 밝혔다. 최근 면역체계를 작동해 암세포를 제거하는 면역관문억제제를 방사선 치료와...
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에스티큐브, 면역항암제 'hSTC810' 국내 임상 1상 승인 2022-03-16 08:04:22
기대했다. 정현진 에스티큐브 대표는 "이미 고대안암병원과 신촌세브란스병원은 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받은 상태로, 조만간 첫 환자 등록을 시작해 글로벌 임상 체제에 돌입할 것”이라며 "hSTC810은 기존 면역항암제 치료에 불응하는 환자들에게 유용한 치료제로서 면역항암제 개발 분야의 게임 체인저가 될...
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