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셀트리온, 유럽의약청 승인 위한 최종 관문 마무리 2013-05-31 15:57:38
셀트리온(회장 서정진)의 류마티스 관절염 바이오시밀러 의약품 ‘램시마’의 유럽승인이 초읽기에 들어갔다. 셀트리온은 31일 장 마감 후 홈페이지를 통해 “램시마 유럽승인과 관련, 영국 현지에서 지난 30일 마지막 절차인 ‘대면미팅’(oral explanation)을 성공리에 마쳤다”고 밝혔다. ‘대면미팅’은 승인을...
셀루메드, 세계 두번째 '동물세포유래 골형성단백질' 생산 2013-05-30 14:06:08
근골격계 바이오시밀러 전문기업 셀루메드(사장 심영복)가 동물세포유래 골형성단백질 개발 및 대량생산에 성공했다. 대량 생산은 미국 화이자에 이어 세계에서 두번째다. 셀루메드는 식품의약품안전처로부터 동물세포유래 골형성단백질인 ‘라퓨젠 bmp2’ 에 대한 의료기기 제조품목 허가를 획득해 다음달부터 판매에...
셀루메드, 골형성단백질 식약처 품목 허가 2013-05-30 10:38:39
동물세포유래 골형성단백질이 함유된 바이오시밀러 복합의료기기로 골유합을 크게 앞당겨줘 손상된 뼈나 치조골 복원 등 근골격계 결손부위에 적용될 예정입니다. 골형성단백질은 발현방식에 따라 대장균 유래와 동물세포 유래 생산으로 분류되는데 셀루메드는 동물세포유래 단백질로서 FDA로부터 유일하게 안전성을 입증 ...
셀트리온, 유방암치료제 임상 결과 발표 기대에 '강세' 2013-05-28 13:29:59
유방암치료제인 허셉틴의 바이오시밀러 ct-p6에 대한 임상 3상 결과가 조만간 발표된다는 소식에 셀트리온 주가가 사흘 연속 상승하고 있다. 28일 오후 1시 현재 셀트리온은 전날보다 1850원(5.64%) 오른 3만4650원에 거래되고 있다.셀트리온은 ct-p6의 글로벌 임상 3상 결과를 다음달 1일 'asco(미국 임상종양학회)...
셀트리온 매각 주관사 JP모건 선정 2013-05-23 17:21:04
관절염 바이오시밀러 ‘램시마’의 승인 여부가 결정난 이후가 될 전망이다. 셀트리온 측은 6월 중 승인을 기대하고 있다. jp모건 관계자는 “세계 최초 항체 바이오시밀러인 램시마의 유럽 승인이 결정되면 실사 결과를 바탕으로 최적의 전략적 대안을 물색할 계획”이라며 “이미 몇몇 다국적 제약사에서 상당한 관심을...
셀트리온, JP모건과 매각주관·자문계약 체결 2013-05-23 10:45:38
찾는 작업에 들어가게 된다. JP모건 관계자는 "세계 최초 항체 바이오시밀러인 '램시마' 유럽 승인이 결정되면 실사결과를 바탕으로 최적의 전략적 대안을 물색할 계획"이라며 "이미 몇몇 다국적 제약사에서 상당한 관심을 표명하고 있다"고 말했다. hwangch@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스....
셀트리온, 매각 주관사 및 자문계약 체결 2013-05-23 10:19:13
항체 바이오시밀러인 ‘램시마’의 유럽 승인이 결정되면 실사결과를 바탕으로 최적의 전략적 대안을 물색할 계획”이라며 “이미 몇몇 다국적 제약사에서 상당한 관심을 표명하고 있다”고 설명했다. 한경닷컴 정인지 기자 injee@hankyung.com▶[속보] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶[한경...
"복제약 빠른 성장…녹십자 눈여겨보고 있다" 2013-05-03 17:37:48
등 바이오시밀러 종목에 대해서는 “시장의 기대만큼 성과를 내기는 힘들다”며 “투자한다면 오랫동안 자금을 묵혀둔다는 생각을 갖고 있어야 할 것”이라고 선을 그었다. 슈외스트룀 cio는 “바이오의약품이 임상시험과 인·허가 과정을 통과하는 데 난관이 많기 때문에 셀트리온 등 바이오업체들의 사업은 당초 예상보다...
코스닥, 기관 매물에 560선 하락…엔터株 '급락' 2013-04-30 15:13:15
4.52%, jyp ent.가 1.68% 하락했다.셀트리온은 바이오시밀러 약품 '램시마'의 오리지널 특허가 유럽에서 연장됐다는 소식에 2.47% 떨어졌다.jce는 최대주주인 넥슨코리아의 지분 매각 소식에 10.61% 급락했다.반면 삼성과 빌게이츠가 차세대 원전개발을 추진키로 했다는 소식에 원자력발전 관련주들이 급등했다....
코스닥, 기관·외인 매물 확대…560선 초반으로 밀려 2013-04-30 13:28:18
cj오쇼핑, sk브로드밴드는 상승중이다.셀트리온은 바이오시밀러 약품 '램시마'의 오리지널 특허가 유럽에서 연장됐다는 소식에 3.09% 떨어지고 있다.jce는 최대주주인 넥슨코리아의 지분 매각 소식에 7.26% 급락중이다.반면 삼성과 빌게이츠가 차세대 원전개발을 추진키로 했다는 소식에 원자력발전 관련주들이 급...