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제2 신라젠?…헬릭스미스 '반대매매 공포' 2019-09-25 17:44:43
추락이다. 헬릭스미스는 지난 23일 장 마감 뒤 “당뇨병성신경병증 신약 후보물질 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 글로벌 임상시험 3상 결론을 도출하는 데 실패했다”고 공시했다. 이날 헬릭스미스의 시가총액은 7675억원어치가 증발했다. 전날 사라진 시총까지 포함하면 1조8634억원에 이른다. 전체 시총...
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류진협 바이오오케스트라 대표 "RNA 기술로 치매 치료의 길 꼭 열겠다" 2019-09-25 17:22:13
염증물질이 분비된다. 염증물질은 뇌 신경세포(뉴런)를 파괴한다. 골목에 쓰레기가 많아지면 청소차에 부하가 걸려 청소 효율이 떨어지고 매연까지 더 발생하는 이치와 비슷하다. 류 대표는 뇌 속의 특정 마이크로RNA를 억제하면 면역세포의 기능이 활성화되고 동시에 염증물질 분비도 줄어드는 것을 발견했다. 이와 관련된...
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고바이오랩, CJ제일제당과 마이크로바이옴 기반 면역항암제 공동 개발 계약 체결 2019-09-25 17:01:31
CJ제일제당과 마이크로바이옴 신약 공동 연구개발 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 고바이오랩이 자체 보유한 마이크로바이옴 라이브러리를 활용해 면역항암제 후보물질을 발굴할 계획이다. 고바이오랩은 면역항암 효과가 있는 후보 균주를 동정해 제공하고 CJ제일제당은 효능 평가를 진행해...
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디앤디파마텍, 미 FDA `만성췌장염` 희귀의약품 지정 2019-09-25 14:34:02
후보물질에 대해 희귀의약품 지정을 받았다. 디앤디파마텍의 자회사인 세랄리 파이브로시스는 개발중인 섬유화 치료 신약후보물질(TLY012)이 미국 FDA로부터 만성췌장염에 대한 희귀의약품으로 지정됐다고 25일 밝혔다. 근본적인 치료제가 존재하지 않는 만성췌장염 시장에서 `TLY012`는 섬유화 전임상 모델에 적용을 통해...
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[게시판] 국립마산병원-오송첨단의료재단, 결핵치료제 개발 협약 2019-09-25 06:00:08
오송첨단의료산업진흥재단은 지난 24일 결핵치료제, 의료기기 개발을 위한 업무 협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 두 기관은 최신 바이오기술과 현장 임상경험을 접목한 결핵 신약, 의료기기 개발을 목표로 바이오신약 후보물질 발굴, 연구인력 교류, 국가결핵병원을 활용한 신약 임상시험 등 사업을 함께 진행할 예정이다....
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헬릭스미스 임상 '어이없는 사고'…K바이오 '찬물' 2019-09-24 17:40:36
비교해야 하는 위약(가짜약)군과 신약후보물질 투여군이 서로 약물이 섞이는 실수로 임상 데이터를 명확하게 분석할 수 없게 된 것입니다. 헬릭스미스는 조사단을 구성해 증거수집과 정밀분석 등 경위파악에 나섰습니다. 이번 사고에 대한 법적조치도 고려하고 있습니다. `엔젠시스`의 안정성 부분에 대해서는 "임상...
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우려가 현실로…헬릭스미스 '3상 실패' 충격 2019-09-24 17:24:15
헬릭스미스가 당뇨병성신경병증 신약 후보물질의 글로벌 임상 3상 결론 도출에 실패하면서 24일 상당수 신약 개발 관련 바이오주가 충격을 받았다. 전문가들은 “기대가 컸던 바이오기업들이 잇따라 임상 3상에 실패해 투자심리가 크게 악화됐다”고 설명했다. 이날 코스닥시장에서 헬릭스미스는 장 시작하자마자...
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김선영 헬릭스미스 대표 "엔젠시스, 추가 임상 필요…2022년 하반기 허가 신청" 2019-09-24 09:41:37
전날 통증성 당뇨병성신경병증(DPN) 치료제 후보물질 엔젠시스(VM202)의 미국 임상 3상 데이터를 분석한 결과, 임상환자군에서 위약(가짜약)과 약물의 혼용 가능성이 확인됐다고 밝혔다. 이 데이터만으로는 정확한 결론을 내릴 수 없다는 것이다. 효능의 통계적 유의성을 입증하기 위해서는 추가 임상이 불가피하고, 추가...
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K바이오, 운명의 갈림길 맞다 2019-09-23 17:45:19
있는 헬릭스미스는 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스(VM202)’의 글로벌 임상 3상 톱라인 결과를 이번 주 발표합니다. 헬릭스미스가 임상 성공으로 신라젠의 임상 실패로 추락한 K바이오의 신뢰도를 만회할 수 있을 지 주목됩니다. 코오롱티슈진은 골관절염 치료제 ‘인보사’의 미국 임상 3상 재개와 관련해...
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일동제약-에스투시바이오, 항혈전제 신약 연구개발 협약 2019-09-23 11:36:01
자체 플랫폼 및 원천기술 등을 활용해 신약 후보물질의 도출 및 개발, 신약 관련 라이선스 아웃 등을 전문적으로 수행하는 신약개발 벤처기업이다. 이번 협약을 통해 일동제약은 자사의 신약 연구개발 역량과 에스투시바이오의 신약후보물질 탐색 및 도출 기술을 활용해 혁신신약 항혈전제 개발에 나선다는 계획이다. 또한,...
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