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원료의약품社 잘 나가네…모회사 실적개선에 수출 탄력도 호재 2013-05-12 16:56:46
꼽힌다. 업계 관계자는 “2008년부터 gmp(우수의약품제조관리기준) 시설에 투자한 결실이 최근 가시화되고 있다”며 “일본 미국 등 선진국 시장에서 최근에는 보험재정 부담 완화를 위해 제네릭 수요를 늘리고 있어 관련 원료 수출에 호재”라고 말했다.김형호 기자 chsan@hankyung.com ▶ 한미약품 개량신약, 美 fda...
올해 코스닥 새내기株, 주가 성적표는? 2013-05-07 14:43:58
대안처로 떠오른 코스닥시장이 정부의 중소기업 육성정책 기조와 맞물리며 주목받고 있다"며 "여기에 새내기 종목들의 개별적인 매력도 부각되고 있다"고 말했다. 주가가 가장 많이 상승한 종목은 지난달 30일 상장된 삼목강업이다. 삼목강업 주가는 이날 상한가까지오르며 닷새 만에 공모가(2600원)의 2배를 뛰어넘었다....
한국얀센 화성공장 전면조사 2013-04-30 17:10:51
처 내부 분위기도 영향을 미쳤다는 관측이 나온다. 이번 기회에 처 승격에 따른 식품의약품 안전책임 총괄부처로서 위상을 확실히 보여주려는 의지가 담긴 것 아니냐는 얘기다. 국내 제약사의 우수의약품제조관리(gmp) 시설에 대한 전면적 실태조사도 검토하고 있다. 식약처 관계자는 “세계적인 다국적 제약사 공장에...
식약처, 한국얀센 화성공장 특별약사감시 2013-04-30 14:37:27
따른 것입니다. 화성공장에서 제조되는 다른 품목에서도 품질관리 문제가 발생할 수 있다는 우려가 제기됐다고 식약처 측은 설명했습니다. 감시는 한국얀센 화성공장에서 제조하는 울트라셋정 등 41개 품목을 대상으로 의약품안전국과 위해사범중앙조사단이 합동으로 실시할 예정입니다. 주요 조사내용은 시설·환경 관리,...
식약처, 한국얀센 화성공장 특별약사감시…41개 전 품목 대상 2013-04-30 14:04:24
데 따른 것이다. 화성공장에서 제조되는 다른 품목에서도 품질관리 문제가 발생할 수 있다는 우려가 제기됐다고 식약처 측은 설명했다. 감시는 한국얀센 화성공장에서 제조하는 울트라셋정 등 41개 품목을 대상으로 의약품안전국과 위해사범중앙조사단이 합동으로 실시할 예정이다.주요 조사내용은 △시설 및 환경 관리...
한국얀센 `어린이타이레놀현탄액` 전 제품 폐기 명령 2013-04-26 15:19:50
명령이 내려졌습니다. 식품의약품안전처는 사용기한이 5월(2011년 5월 제조) 이후로 표기된 해열진통제 `어린이타이레놀현탁액` 전 제품에 대해 강제 회수·폐기할 것을 한국얀센에 명령했다고 26일 밝혔습니다. 이번 조치는 지난 4월23일 판매금지 이후 현지 생산공정에 대한 약사감시 결과에 따라 국민보건에 위해를 줄...
식약처, 어린이 타이레놀 현탁액 강제회수 명령 2013-04-26 14:48:11
처는 설명했다. 한국얀센은 약액(시럽) 충전 공정의 마지막 단계에서 자동화설비인 액체충전기로 충전하지 못한 나머지 약액을 작업자가 수동으로 주입토록 했다. 이로 인해 일부 제품에서 주성분인 아세트아미노펜의 함량이 초과하는 문제가 발생했다. 이 회사는 5일 이내에 회수계획서를 제출하고 회수시작일로부터 30일...
식약처, 어린이 타이레놀 현탁액 폐기명령 2013-04-26 14:24:15
있다는 판단에 따른 것이라고 식약처는 설명했다.한국얀센은 약액(시럽) 충전 공정의 마지막 단계에서 자동화설비인 액체충전기로 충전하지 못한 나머지 약액을 작업자가 수동으로 주입토록 했다. 이로 인해 일부 제품에서 주성분인 아세트아미노펜의 함량이 초과하는 문제가 발생했다.이 회사는 5일 이내에 회수계획서를...
어린이 타이레놀 시럽 판매금지 2013-04-23 17:07:44
처 관계자는 “현재 한국얀센의 의약품 제조 및 품질관리 등 전반에 관한 사항을 철저히 조사 중이며 위반사항이 확인되는 경우 상응하는 조치를 취할 것”이라고 덧붙였다. 식약처는 어린이 타이레놀 시럽 복용 후 부작용이 의심되는 증상이 나타나면 즉시 한국의약품안전관리원(1644-6223, 팩스 02-2172-6701)에 신고해...
식약처, ‘어린이타이레놀현탁액’ 판매금지 조치 2013-04-23 10:55:33
23일부터 병·의원에서의 처방금지, 약국 및 편의점에서의 판매가 금지된다. 식약처는 현재 (주)한국얀센의 의약품 제조 및 품질관리 등 전반에 관한 사항을 철저히 조사 중에 있으며, 위반사항이 확인되는 경우에는 이에 상응한 조치를 취할 것이라고 밝혔다. 아울러, 해당 제품과의 관련성이 의심되는 부작용...
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