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박셀바이오, 전남 화순에 세포치료제 중앙연구소 설립 추진 2021-04-22 08:54:22
암 환자 특성을 고려한 `맞춤형 세포치료제` 개발을 가속할 전망이다. 박셀바이오는 다른 바이오기업과 달리 제품 생산과 임상을 외부기관에 위탁하지 않고 2012년부터 기초연구에서 치료제 생산에 이르는 일관 시스템을 구축했으며, 우수의약품 품질 제조·관리 기준(GMP) 시설도 운영하고 있다. 박셀바이오는 임상1상에서...
에이치엘비생명과학, 리보세라닙 병용 임상3상 신청 2021-04-20 09:18:27
위식도접합부암 환자를 대상으로 한 임상3상을 신청했다고 19일 밝혔다. 리보세라닙은 에이치엘비가 세계 권리를 보유한 표적 항암제이며, 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 가지고 있다. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발한 면역관문억제제(PD-1 저해제)다. 이번 임상은 치료 경험이 없는 위암 환자 885명을 대상으로...
크리스탈지노믹스, 국내 권리 보유 캄렐리주맙 3상 신청돼 2021-04-20 08:55:46
추가로 환자를 모집함으로써 효율적인 임상개발 및 승인을 목표로 하고 있다. 캄렐리주맙은 옵디보 키트루다 등과 동일한 ‘PD-1’을 저해하는 면역관문억제제다. 크리스탈지노믹스는 캄렐리주맙의 국내 개발 및 판권을 독점으로 보유하고 있다. 캄렐리주맙이 위암 신약 허가를 받는다면, 면역항암제 시장에서 경쟁력을...
에이치엘비생명과학, 리보세라닙 위암 1차요법 국내 3상 신청 2021-04-19 15:48:34
위식도접합부암 환자를 대상으로 한 임상 3상을 식품의약품안전처에 신청했다고 19일 밝혔다. 리보세라닙은 에이치엘비가 세계 권리를 보유한 표적 항암제다. 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 가지고 있다. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발한 면역관문억제제(PD-1 저해제)다. 이번 임상은 치료 경험이 없는 위암 환자...
신라젠, 매각 우선협상대상자로 엠투엔 선정 2021-04-14 10:19:36
기업이 되기도 했다. 하지만 간암 대상 임상 3상에 실패하면서 15만원 수준이었던 주가는 7000원대로 급락했다. 신라젠은 현재 펙사벡으로 한국 호주 미국에서 환자 116명을 대상으로 신장암 대상 임상 1b·2a상을 진행 중이다. 연내 완료가 목표다. 회사 관계자는 “미래가치를 극대화할 수 있고 주주들의 입장을 대변해...
美 노보큐어, 전기장 치료 비소세포폐암 3상 단축 권고받아 2021-04-14 08:51:25
전체 환자를 276명으로 줄이고 추적관찰 기관도 12개월로 단축하라고 권고했다. 무작위로 대조군에 배정된 환자에게 비윤리적일 수 있다는 이유다. 다른 변경 요구는 없었다. 노보큐어는 DMC가 검토한 데이터를 확인할 수 없다. 회사는 DMC의 권고에 대해 만족을 표했다. TT Fields가 전신 독성을 나타내지 않았다는 점을...
젠큐릭스, 대표이사 1억원 주식 장내 매수 2021-04-06 15:35:33
개발을 완료한 간암 조기진단(HEPA_eDX)과 대장암 조기진단(COLO_eDX) 액체생검 제품들은 연내 임상을 완료할 계획이다. 내년 초 식품의약품안전처 허가가 목표다. 폐암 환자를 대상으로 하는 'EGFR' 동반진단 검사는 올해부터 건강보험이 적용된다. 지난달부터 종합병원들로 본격적인 납품을 시작했다. EGFR 검사...
[인터뷰] 엠진바이오 구의서 대표이사, 실패에서 성공의 길을 걷다 2021-04-04 18:27:00
‘CK30’ 제품을 이용한 항암치료 환자 대상의 인체적용시험을 국제성모병원에서 진행했다. ‘항암 화학요법 치료를 받는 간암, 대장암, 폐암 환자의 피로도 개선에 미치는 영향’에 대한 해당 임상시험에 대한 논문이 작성 중에 있다. 지난 10여년간의 사업 과정에서 있었던 고난과 역경을 지금 인터뷰에서 다 말하는 것은...
"가족 버린 아버지, 간이식 해달라네요" 2021-04-03 05:22:01
풍상씨'에서 주인공 풍상 씨(유준상)가 간암에 걸리자 동생들이 간이식을 거부하는 모습이 그려져 이목을 끈 바 있다. 간이식은 급성, 만성 간 부전 및 간암 환자들을 위한 희망의 치료법이다. 하지만 이식 대기자에 비해 장기 기증자가 턱없이 부족한 상황이다. 이같은 경우 '풍상씨' 이야기 처럼 가족 기증을...
피노맥스, 동은정보기술과 영상 AI 진단 서비스 공동개발 2021-04-02 16:48:12
AI, 유방암 진단용 AI, 간암·췌장암 진단 AI 솔루션 등을 개발 중이다. 회사 관계자는 “국내 코로나19 환자들의 데이터를 기반으로 바이러스 감염 유형을 자동 정량 분석하는 AI 솔루션을 우선 개발하겠다”며 “ 올 상반기 내에 한국, 미국 시장에 해당 서비스를 출시하겠다”고 말했다. 이주현 기자 deep@hankyung.com