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면역항암제 개발에 나선 바이오벤처…이중항체·새로운 표적 발굴로 차별화 2017-11-24 09:08:26
키트루다 티쎈트릭 임핀지 바벤시오 등 5개 제품이 출시됐다. 이들은 면역 반응 억제와 관련된 물질인 'pd-1'이나 'pd-l1'을 표적해 면역 기능을 정상화시킨다.국내 바이오벤처 와이바이오로직스도 내년 'pd-1'과 'pd-l1'을 표적하는 면역관문억제제 후보물질의 비임상 실험(동물실험)에...
신라젠에 쏠린 투자자의 눈… 4년 전 임상결과까지 '주목' 2017-11-22 19:06:33
바이오기업 리제네론의 면역관문억제제 후보물질과 펙사벡의 병용 임상 1상을 미국에서 할 계획이다.신라젠에 이목이 집중되기 시작한 것은 지난 6월이다. 세계 최초 항암바이러스 ‘임리직’을 개발한 암젠이 미국임상종양학회(asco)에서 발표한 연구 결과가 기폭제가 됐다. 암젠은 임리직과 면역관문억제제...
삼성바이오에피스 '온트루잔트'… 유럽시장 판매 최종 허가 받아 2017-11-20 22:06:51
바이오시밀러 개발 경쟁이 치열했다. 유럽에서는 삼성바이오에피스 외에도 셀트리온이 지난해 10월 바이오시밀러 허가를 신청했고 암젠과 앨러간도 지난 3월 허가를 신청한 것으로 알려졌다.온트루잔트의 판매 허가는 9월 유럽의약품청 약물사용자문위원회(chmp)에서 ‘긍정 의견’을 받은 뒤 2개월 만에 이뤄진...
삼성바이오에피스, 항암제 `온트루잔트` 업계 최초 유럽판매 허가 2017-11-20 09:39:27
트루잔트는 스위스의 다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러입니다. 허셉틴은 지난해 약 7조8천억원의 매출을 기록한 전 세계 판매 8위 바이오의약품입니다. 이번 유럽판매 승인은 지난해 삼성바이오에피스가 지난 9월 유럽의약품청(EMA)의...
[특징주]삼성바이오로직스, 자회사 복제약 유럽 허가소식에 강세 2017-11-20 09:13:50
자회사인 삼성바이오에피스의 항암 바이오시밀러 sb3(상품명 온트루잔트)가 유럽 최종 판매허가를 획득했다고 이날 장 시작 전 공시했다. 온트루잔트는 삼성바이오에피스가 개발한 첫 번째 항암 치료제다. 다국적 제약사 로슈가 판매하는 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러로, 허셉틴은 지난해 약 7조8000억원의 매출을...
삼성바이오에피스, 항암제 '온트루잔트' 유럽 판매 허가…업계 최초 2017-11-20 08:29:36
유방암 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'가 유럽 판매허가를 받았다. 유방암 치료제 '허셉틴'의 바이오시밀러로서 판매 허가를 받은 것은 삼성바이오에피스가 최초다. 삼성바이오에피스는 17일(현지시간) 항암 바이오시밀러 '온트루잔트'(프로젝트명 sb3)가 유럽연합...
삼성바이오에피스 항암제 '온트루잔트' 유럽 허가(종합) 2017-11-20 08:10:49
바이오에피스 항암제 '온트루잔트' 유럽 허가(종합) 유럽서 네번째 허가…삼성 개발 첫 항암 바이오시밀러 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스가 만든 항암제 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙, 프로젝트명 SB3)가 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로는 처음으로 유럽에서 판매...
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 '온트루잔트' 유럽 허가 2017-11-20 07:27:55
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 '온트루잔트' 유럽 허가 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오로직스[207940]는 자회사 삼성바이오에피스의 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙, 프로젝트명 SB3)가 유럽 최종 판매허가를 획득했다고 20일 공시했다....
식약처, 첫 항암 복제약 '삼페넷' 국내 시판 허가 2017-11-09 19:51:54
대해 허가받았다.삼성바이오에피스는 판매사 선정 및 약가 책정 이후에 국내 판매를 시작할 예정이다.유럽 허가는 이달 나올 것으로 기대하고 있다. sb3는 지난 9월 유럽의약품청(ema) 약물사용자문위원회(chmp)로부터 ‘긍정 의견’을 받아 최종 허가를 기다리고 있다. 유럽 상품명은 온트루잔트다.한민수 기자...
[K바이오 프런티어] "말기암 환자 치료 돕는 항암바이러스… 항암제 패러다임 바꿀 것" 2017-11-09 16:33:33
바이오)에 200만달러를 투자했다. 항암바이러스는 모스크바 유학 당시 관심을 갖던 분야였다. 2010년 신라젠 대주주가 된 뒤 경영에 참여해 제네렉스 인수를 주도했다. 2014년부터 신라젠 대표를 맡고 있다.그는 “펙사벡의 권리를 갖고 있던 제네렉스를 인수한 이후부터 신라젠은 진지한 신약개발사가 됐다”며...