미 FDA "모더나 백신 효과적"…화이자 이어 두번째 승인할 듯 2020-12-16 07:31:59

자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 오는 17일 회의에서 모더나 백신 긴급사용을 권고하면 FDA가 18일 최종 승인할 것으로 예상된다. 모더나 백신의 긴급사용을 승인한 첫 사례가 된다. FDA는 검토보고서를 통해 모더나 백신이 코로나19 예방에 매우 효과적이고, 18세 이상 성인의 백신 투여시 특별한 안전...

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미 FDA "모더나 백신 효과적"…화이자 이어 18일께 두번째 승인(종합) 2020-12-16 00:54:58

백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 오는 17일 회의에서 모더나 백신 긴급사용을 권고하면 FDA가 18일 최종 승인할 것이라는 전망이 나온다. 아직 모더나 백신의 긴급사용을 승인한 국가가 없어 미국이 첫 사례가 될 수 있다. 로이터통신과 AP통신 등에 따르면 FDA는 검토보고서에서 모더나 백신이 코로나19 예방에 매우...

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미 FDA, 주중 두번째 백신 승인 예상…"모더나 매우 효과적" 2020-12-15 23:47:39

FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 오는 17일 모더나 백신 긴급사용 권고를 위한 회의를 예정한 가운데 18일 FDA의 최종 승인까지 이뤄질 것이라는 전망이 나온다. 로이터통신 등에 따르면 FDA는 검토보고서에서 모더나 백신이 코로나19 예방에 매우 효과적이고 18세 이상 성인에게 백신을 투여하는 데...

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美 FDA "모더나 매우 효과적"…주중 두번째 백신 승인 예상 2020-12-15 23:38:12

미국 식품의약국(FDA) 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 오는 17일 모더나 백신 긴급사용 권고를 위한 회의를 예정한 가운데, 18일 FDA의 최종 승인까지 이뤄질 것이라는 전망이 나온다. 15일(현지시간) 미국 FDA는 제약업체 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 효과적이라는...

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미 FDA "모더나 백신 매우 효과적"…주중 두번째 백신 승인 예상 2020-12-15 23:35:39

FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 오는 17일 모더나 백신 긴급사용 권고를 위한 회의를 예정한 가운데 18일 FDA의 최종 승인까지 이뤄질 것이라는 전망이 나온다. 로이터통신 등에 따르면 FDA는 검토보고서에서 모더나 백신이 코로나19 예방에 매우 효과적이고 18세 이상 성인에게 백신을 투여하는 데...

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미국 이르면 18일 모더나 백신도 600만회분 보급 착수 2020-12-15 16:40:29

수 있도록 안전 재고를 비축하면서 백신 접종 속도를 조절하고 있다. 화이자 백신은 간격을 두고 2차에 걸쳐 접종된다. 현재 미국 정부는 화이자-바이오엔테크 백신 50만 도즈를 비축해두고 있다. 퍼나 COO는 "선반 위에 쟁여둔 백신은 쓸모없다"면서 "백신 생산·보급 공정이 개선되면 안전 재고량을 크게 줄일 수 있을...

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화이자 백신 美 임상서 구안와사 4건…FDA "문제없다" 2020-12-10 09:47:30

백신도 안전, 품질, 효능 기준을 충족하지 못한 채 공급 승인을 받지 못한다"고 강조했다. 영국은 세계 최초로 화이자-바이오엔테크 백신 사용을 승인해 8일부터 접종을 시작했다. 미국 FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)도 10일 회의를 열고 화이자 백신의 긴급사용 승인 안건을 심의할 예정이다. 화이자...

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화이자 백신 미 임상서 '구안와사'…FDA "유병률 낮아 문제없어" 2020-12-10 09:37:02

어떤 백신도 안전, 품질, 효능 기준을 충족하지 못한 채 공급 승인을 받지 못한다"고 강조했다. 영국은 세계 최초로 화이자-바이오엔테크 백신 사용을 승인해 8일부터 접종을 시작했다. 미국 FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)도 10일 회의를 열고 화이자 백신의 긴급사용 승인 안건을 심의할 예정이다....

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美 화이자 백신 접종 임박…FDA "긴급승인지침 부합" 2020-12-09 06:23:25

독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신의 안전성과 효능 데이터를 확인한 문서를 공개하면서 이같이 밝혔다. 미국 FDA는 화이자·바이오엔테크 백신의 긴급 사용 허가 여부를 논의하는 '백신·생물의약품 자문위'(VRBPAC) 회의를 10일 열 예정이다. 이를 이틀 앞두고 해당 백신에 대한 긍정적인 평가가...

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