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아리바이오 알츠하이머 치료제 'AR1001', 유럽 8개국 임상 3상 신청 완료 2023-12-26 10:56:41
유럽의약품청(EMA)에서 2022년 새로 만든 임상시험규정(CTR)에 맞춰 신청했다. EU-CTR은 EU·EEA의 각국에서 수행되는 임상시험을 단일 운영체계 안에 통합하고 정보를 공개적으로 투명하게 관리하기 위한 목적으로 만들어졌다. 최초의 다중기전 경구용 치매치료제 AR1001 글로벌 임상 3상 'Polaris-AD'는 현재 총...
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아리바이오, 알츠하이머 치료제 3상 유럽 8개국 신청 완료 2023-12-26 10:13:25
시험을 단일 운영체계로 통합하고 공개적으로 정보를 관리하기 위해 만들어졌다. 미국에선 지난해 말 임상을 시작했다. 현재 미국 내 주요 임상센터 60여 곳에서 환자 모집과 투약을 진행 중이다. 국내에서는 공익적 임상시험지원대상 1호로 지정됐다. 복지부 산하 국가임상시험지원재단을 통해 임상 3상 환자를 모집하고...
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"TOPIK 시험은 어불성설"…'블루칼라' 외국인 근로자들 호소 2023-12-26 07:00:07
이들에게 사회통합프로그램(KIIP)이나 한국어능력시험(TOPIK)이 아닌 제3의 평가체계를 마련해야 한다는 지적도 나온다. 26일 업계에 따르면 한국어를 배우려는 국내 외국인들을 △유학생 △결혼이민자 △원어민 강사 △외국인 근로자(화이트칼라) △외국인 근로자(블루칼라) 등 크게 다섯 종류로 구분한다. 이들 가운데 유...
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KC 안전인증, 민간 영리기관도 한다 2023-12-25 11:00:00
또 민간 영리기관이 특수·고가 시험 설비를 갖고 있지 않아도 외부 기관과 계약하는 방법으로 KC 안전 인증 업무를 할 수 있도록 자체 설비 보유 요건도 완화한다. 국가기술표준원은 이번 규제 완화를 통해 안전 인증기관이 늘어나 기관 간 경쟁 환경이 조성됨으로써 KC 안전 인증 처리기간이 단축되는 등 관련 서비스가...
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2023년에도 무럭무럭 성장한 대구 스타트업 2023-12-25 09:19:15
지원받게 된다. 아스트로젠은 국내임상 3상 시험을 통과하기 위해 전국 11개 종합병원과 신약승인 마지막 단계를 넘어서기 위한 과정을 충실히 수행하고 있으며, 세계 최초 자폐스펙트럼장애 치료 신약 출시에 가장 근접하고 있어 환자 가족과 의료계의 관심이 집중되고 있다. 또 중기부의 신규사업인 업력 10년 이하 10대...
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KAI, 1천890억원 규모 헬기용 동력전달장치 개발한다 2023-12-22 16:48:15
헬기체계 3대 핵심 기술로 분류된다. KAI는 2021년부터 산업통상자원부의 지원과 함께 약 800억원의 자체 투자를 통해 주기어박스를 포함한 동력전달장치의 국산화를 추진하고 있다. KAI는 이번 계약을 통해 동력전달장치의 상세 설계 및 최종조립 후 시험평가까지 진행할 예정이다. KAI 관계자는 "이번 동력전달장치 개발...
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김천에 '드론자격센터' 준공…내년 3월부터 상시 드론 자격시험 2023-12-22 14:42:29
시험이 가능한 첨단 시설을 갖췄다고 공단은 소개했다. 내년 3월부터 비수도권의 상시 드론 자격시험을 진행하고, 비가시권·장거리 드론 자격체계를 연구·개발하는 업무를 맡을 예정이다. 교관 법정 교육 및 임무 특화 교육과정 운영, 시설개방을 통한 드론 사업체 시험비행 지원 등도 담당한다. 공단 권용복 이사장은...
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정부, 블록버스터 신약 개발·의료 인재 11만명 양성 추진(종합) 2023-12-22 13:55:39
R&D 체계를 탈피하고, 바이오 초격차 기술을 확보할 방침이다. 국가통합 바이오 빅데이터 구축도 R&D 투자 계획에 포함됐다. 총 100만 명 규모의 바이오 빅데이터 구축을 목표로 삼았으며, 내년부터 1단계로 5년간 77만명을 대상으로 참여자 모집과 검체, 데이터 수집·연계를 추진한다. 이어 혁신위는 의사과학자에 대한...
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코레일, 이집트 철도시스템 현대화 자문 사업 수주 2023-12-21 13:44:08
△시설 시험과 열차 시운전 등을 수행한다. 코레일은 모든 열차를 한 곳에서 조정하는 ‘열차 중앙제어(CTC)’ 기술을 비롯한 철도 운영 관련 최고 수준의 국내 전문가를 투입해 선진 철도 운영체계를 접목할 계획이다. 사업비는 총 115억원 규모로 코레일과 함께 컨소시엄을 구성한 독일과 터키, 이집트의 철도 엔지니어링...
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AI 의료기기 다루는 '디지털의료제품법' 국회 본회의 통과 2023-12-20 18:01:41
효율적이고 체계적으로 평가할 수 있도록 임상시험, 허가, 사후 관리 등 전반에 대한 규제 체계를 마련했다는 데 의미가 있다. 식약처는 이번 법률과 관련해 디지털 센서·모바일 앱 등 디지털의료기기 또는 디지털의료·건강지원기기와 의약품이 조합돼 의약품의 효능과 안전성을 높이는 ‘디지털융합의약품’에 대해서도...
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