"임상 1상 자진철회"…바이젠셀 급락세 2023-02-09 09:42:17

8일 바이젠셀은 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 하는 VT-Tri(2)-G 임상 1상 시험계획을 자진 철회했다고 8일 밝혔다. 바이젠셀은 지난해 5월 식품의약품안전처에 VT-Tri(2)-G 임상 1상을 신청했다. 식약처는 바이젠셀이 제출한 전임상 시험 자료 일부에 대해 보완을 요구했다. 바이젠셀 관계자는 "식약처의 보완 요구...

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바이젠셀, 교모세포종 치료제 임상 1상 자진 철회 2023-02-08 17:37:08

바이젠셀이 재발성 교모세포종 치료제(VT-Tri(2)-G) 임상을 자진 철회했다. 바이젠셀은 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 하는 VT-Tri(2)-G 임상 1상 시험계획을 자진 철회했다고 8일 밝혔다. 바이젠셀은 지난해 5월 식품의약품안전처에 VT-Tri(2)-G 임상 1상을 신청했다. 식약처는 바이젠셀이 제출한 전임상 시험 자료...

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젠큐릭스, 아시아인 유방암 예후 진단키트 日 특허 취득 2023-02-08 14:32:08

밝혔다. 이번 특허는 유방암 환자의 예후 예측 방법에 대한 것이다. 유방암 조직 내 특정 유전자의 발현값을 측정해 재발 및 전이 위험을 예측하는 기술이라고 했다. 젠큐릭스는 이번 특허 등록을 바탕으로 진스웰BCT의 일본 허가 작업에 속도를 낸다는 계획이다. 회사 측은 "지적재산권 보호 문제도 해결된 만큼, 일본...

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네오이뮨텍, 면역항암제 미국 2상서 첫 환자 투여 2023-02-07 10:34:47

뇌암의 일종인 재발 교모세포종 환자를 대상으로 면역항암제 후보물질 'NT-I7'(엔티아이세븐)과 머크의 면역항암제 '키트루다'를 병용 투여하는 임상 2상 시험에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 7일 밝혔다. 네오이뮨텍에 따르면 NT-I7은 암세포와 감염 세포를 제거하는 T-세포의 증폭을 유도해 암을 치료할 수...

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• #네오이뮨텍 면역항암제 #네오이뮨텍 #환자 #임상

HLB테라퓨틱스, 美 암 치료백신 개발기업 `이뮤노믹` 투자 2023-02-06 17:22:52

신생혈관 생성을 억제하는 기전으로, 현재 재발성 GBM 대상 임상 2상 환자 모집을 완료하고 투약, 추적관찰과 함께 2상 중간 결과에 대한 데이터 분석 작업을 진행중이다. 이뮤노믹도 자체 백신 플랫폼 `UNITE`를 통해 개발한 수지상 세포 기반 항암 백신 `ITI-1000`과 대량 생산이 가능한 의약품 형태인 플라스미드 DNA...

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[위클리 건강] 비염일까, 축농증일까…"콧물 색깔 잘 살펴야" 2023-02-04 07:00:01

내시경과 기구를 넣어 염증이 있는 점막을 제거하는 방식이다. 민 교수는 "부비동염은 요즘처럼 날씨가 춥고 건조할 때 콧물 증상이 더욱 심해지고, 호흡이 불편해질 수 있어 적극적인 치료가 필요하다"면서 "수술 치료를 받은 후에도 재발을 막기 위한 환자 스스로의 관리가 증요하다"고 권고했다. bio@yna.co.kr (끝)...

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GC셀 "미국 관계사 아티바 세포치료제, FDA 패스트트랙 지정" 2023-02-01 17:12:26

환자를 포함해 재발·난치성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 임상 1·2상 시험을 진행 중이다. FDA는 생명에 위협을 주는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약이 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정해 지원하고 있다. 지씨셀[144510]은 GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀의 합병으로...

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