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태반주사 `라이넥주` 코로나 치료제 임상시험 계획 승인 2021-02-26 15:05:25
시험 계획을 승인했다고 26일 밝혔다. GC녹십자웰빙의 라이넥주는 알코올성 및 비알코올성 지방간염 환자의 간기능 개선 치료에 쓰이는 전문의약품 주사제다. 사람의 태반에서 추출한 물질로 만들어진 인태반가수분해물이다. 이번 임상시험은 코로나19 환자에게 라이넥주의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 마련됐다....
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식약처, 태반주사 '라이넥주' 코로나19 치료제 임상 계획 승인 2021-02-26 14:52:38
시험 계획을 승인했다고 26일 밝혔다. GC녹십자웰빙의 라이넥주는 알코올성 및 비알코올성 지방간염 환자의 간기능 개선 치료에 쓰이는 전문의약품 주사제다. 사람의 태반에서 추출한 물질로 만들어진 인태반가수분해물이다. 이번 임상시험은 코로나19 환자에게 라이넥주의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 마련됐다....
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"예방효과 95% 화이자 백신, 만 16세 이상 접종 허가 권고"(종합) 2021-02-23 16:18:27
밝혔다. 전날 회의에 참여한 감염내과 전문의, 백신 전문가 및 임상 통계 전문가 등 7명은 미국 등 6개국에서 수행된 다국가 임상 1·2·3상을 통해 안전성과 효과성을 평가했다. 임상 대상자 4만3천448명 중 65세 이상 고령자는 21.9%(8천18명)였다. 예방 효과는 3만6천523명, 안전성은 8천183명을 대상으로 확인됐다. ◇...
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"화이자 백신 예방효과 충분, 만16∼17세 청소년도 투여 적절" 2021-02-23 15:10:00
이런 결론이 나왔다고 23일 밝혔다. 회의에 참여한 감염내과 전문의, 백신 전문가 및 임상 통계 전문가 등 7명은 미국 등 6개국에서 수행된 다국가 임상 1·2·3상을 통해 안전성과 효과성을 평가했다. 임상 대상자 4만3천448명 중 65세 이상 고령자는 21.9%(8천18명)였다. 검증자문단은 화이자 백신의 예방효과가 95%로...
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`95% 효과` 화이자 백신 국내 들어온다…첫 검증 결과 오늘 발표 2021-02-23 07:05:43
전날 열린 회의에서 감염내과 전문의를 포함한 전문가들은 화이자 백신 임상시험 자료를 기반으로 안전성, 효과성, 임상적 의의를 살펴봤다. 회의에서 허가가 가능하다는 결론이 나와도 화이자 백신은 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 승인을 받아야 최종적으로 허가를 받을 수 있게 된다. 이에 앞서 식약처는 이...
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화이자 백신 첫 검증 결과 오늘 발표…이번주 접종물량과 '별개' 2021-02-23 05:00:00
전날 열린 회의에서 감염내과 전문의를 포함한 전문가들은 화이자 백신 임상시험 자료를 기반으로 안전성, 효과성, 임상적 의의를 살펴봤다. 회의에서 허가가 가능하다는 결론이 나와도 화이자 백신은 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 승인을 받아야 최종적으로 허가를 받을 수 있게 된다. 이에 앞서 식약처는 이...
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"처음엔 불신했는데"…1000만 탈모인 사로잡은 제품 2021-02-22 11:06:22
것으로 전망된다. LG전자는 현직 교수진과 전문의로 구성된 프라엘 피부과학자문단을 운영하며 제품 개발에 힘쓰고 있다. 외부기관으로부터 제품 효능과 안전성 검증결과를 확보하는 게 목적이다. LG전자는 당장은 LG 프라엘 신제품 출시 계획은 없지만, 지난해 말 출시한 LG 프라엘 메디헤어와 눈가 전용 뷰티기기 'LG...
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화이자 코로나19 백신, 오늘 첫 전문가 자문회의 진행 2021-02-22 07:28:15
전 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회에서 감염내과 전문의 등 전문가들의 조언을 받기로 했다. 이는 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 공급될 5만8500명분(11만7000도스)과는 다르다. 이달 말 혹은 3월 초에 들어올 예정인 이 물량에 대해 식약처는 특례수입 승인을 했다....
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화이자 백신 오늘 식약처 전문가 첫 자문회의…내일 결과공개 2021-02-22 05:00:03
허가 전 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회에서 감염내과 전문의 등 전문가들의 조언을 받기로 했다. 이는 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 공급될 5만8천500명분(11만7천 도스)과는 다르다. 이달 말 혹은 3월 초에 들어올 예정인 이 물량에 대해 식약처는 특례수입 승인...
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[특파원 시선] 아스트라제네카 백신 수난 시대 2021-02-19 07:07:01
파리 외곽 레몽 푸앵카레 병원의 전염병 전문의 뱅자맹 다비도 씨는 "효력이 떨어지는 백신을 의료진에게 접종하는 것은 용납할 수 없는 일"이라고 분통을 터뜨렸다. 올해 39세인 다비도 씨는 지금 당장 맞을 수 있는 아스트라제네카 백신을 포기하고 화이자-바이오엔테크, 모더나 백신을 접종할 수 있을 때까지 기다리기로...
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