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유한양행, 베링거에 '1조원' 비알콜성지방간염약 기술이전(종합2보) 2019-07-01 13:48:40
기능을 망가뜨린다. 아직 최종 허가 문턱을 넘은 약이 없어 치료 방법이 매우 제한적이다. 계약에 따라 유한양행과 베링거인겔하임은 내장에서 생성되는 호르몬인 GLP-1과 FGF21 등 두 가지에 결합해 효과를 내는 이중작용제(dual agonist) NASH 혁신 신약을 공동 개발한다. 이 후보물질은 유한양행이 자체 개발하고, 이...
유한양행, 베링거인겔하임에 비알콜성지방간염약 기술이전(종합) 2019-07-01 09:06:55
기능을 망가뜨린다. 아직 최종 허가 문턱을 넘은 약이 없어 치료 방법이 매우 제한적이다. 계약에 따라 유한양행과 베링거인겔하임은 내장에서 생성되는 호르몬인 GLP-1과 FGF21 등 두 가지에 결합해 효과를 내는 이중작용제(dual agonist) NASH 혁신 신약을 공동 개발한다. 이 후보물질은 유한양행이 자체 개발하고, 이...
[종합]유한양행, 베링거인겔하임에 NASH 신약 1조 규모 기술수출 2019-07-01 08:43:09
예정이다. 이중작용제는 현재 독성실험 중이다. 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 기술료(마일스톤)은 8억3000만달러다. 제품화 이후 순매출에 따라 경상기술료(로열티)도 받기로 했다. 베링거인겔하임은 glp-1·fgf21 이중 작용제의 한국을 제외한 세계 권리를 갖는다. 계약기간은 계약일로부터 국가별 특허권에...
최종관문 못 넘는 신약…흔들리는 K바이오 2019-06-28 17:42:40
“국내 바이오 회사 중 처음으로 FDA 신약 허가를 추진하는 사례여서 주목받다 보니 성급했던 것 같다”고 지적했다. 글로벌 대형 제약사도 3상서 포기 잦아 현재 국내 13개 제약바이오기업이 20여 개 파이프라인(후보물질)의 글로벌 임상 3상을 진행 중이거나 완료했다. 임상 3상은 실제 환자를 대상으로 약물의 효능을...
최종관문 못 넘는 신약…흔들리는 K바이오 2019-06-28 17:42:40
“국내 바이오 회사 중 처음으로 fda 신약 허가를 추진하는 사례여서 주목받다 보니 성급했던 것 같다”고 지적했다.글로벌 대형 제약사도 3상서 포기 잦아현재 국내 13개 제약바이오기업이 20여 개 파이프라인(후보물질)의 글로벌 임상 3상을 진행 중이거나 완료했다. 임상 3상은 실제 환자를 대상으로 약물의...
헬릭스미스, 당뇨병성 질환 치료제 VM202 허가 준비팀 구성 마쳐 2019-06-28 16:45:37
허가 신청(bla)을 준비하기 위한 조직을 꾸렸다고 28일 밝혔다.바이오의약품 판매 허가를 받으려면 안전성, 전임상 연구결과, 제조(cmc), 품질, 인허가 절차 등에 대한 방대한 양의 자료를 취합해야 한다. 회사 관계자는 "임상 결과가 좋더라도 허가에 필요한 자료를 제대로 준비하지 않으면 허가가 지연되거나 무산될...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2019-06-28 08:00:03
6·25 참전유공자 찾아 '명패 달기' 190627-1063 사회-013417:50 오거돈 부산시장, 전임 시장·경제계 원로와 소통 190627-1070 사회-013517:57 일반고보다 4배 비싼 학비에도 성과 미흡 해운대고…예견된 탈락 190627-1076 사회-013618:03 [그래픽] 알츠하이머 치매 치료법 개발 실험 개요 190627-1077 사회-01371...
[종목썰쩐]유한양행, ASCO서 다시 확인된 레이저티닙의 힘 2019-06-10 13:15:21
있다. 유한양행은 2015년 오스코텍으로부터 전임상 단계의 레이저니팁을 기술이전받았다. 이후 유한양행은 지난해 11월 얀센에 한국을 제외한 세계 권리를 1조5000억원 규모에 기술수출했다. 관련 수익금은 유한양행과 오스코텍이 60대 40으로 분배한다. 유한양행은 지난 4월 임상 2b상의 마지막 환자 투여를 완료했고,...
"백혈병·림프종 면역세포 치료제 임상 2상…희귀·난치병 정복에 도전" 2019-05-30 17:15:38
한국으로 돌아왔다. 그는 전임상 연구를 주로 하는 국내 의학계의 흐름과 다르게 임상 연구를 계속했다. 기초 연구도 최종적으로 환자에게 도움이 돼야 한다는 생각 때문이었다.재발률 높은 림프종·백혈병 연구에 주력nk·t세포 림프종의 주요 발병 원인은 엡스타인 바 바이러스(ebv)다. ebv는 동양인 10명 중...
[PRNewswire] 이노비오, 라사 열병 후보 백신을 처음으로 임상 시험 단계로 진전 2019-05-22 10:05:34
350만 달러 자금 지원을 받은 전임상 연구에서 치사량의 라사 바이러스가 주입된 인간이 아닌 영장류를 100% 지켜냈다고 보고했다. 라사 열병은 서부 아프리카 지역에서 발생하는 급성 바이러스 질병으로서 동 지역에서 높은 치사율과 함께 수많은 재발 사례가 생길 수 있다. 라사 열병에 대한 허가된 백신 혹은 승인된...