위즈메디바이오, '보툴리늄 톡신 대가' 에릭 존슨·더크 드레슬러와 컨설턴트 계약 2024-04-05 16:08:46

치료영역에서 사용하며 임상적인 부분에서도 개척자와 같은 역할을 해왔다. 위즈메디바이오 관계자는 “최근 위스콘신 대학과 A6라는 새로운 보툴리늄 톡신 균주를 계약하여 이목을 집중시켰는데, 두명의 세계적인 대가와 컨설턴트 계약을 체결함으로 인해 생산과 허가과정에서 더욱 속도를 낼 수 있을 것으로 기대된다”고...

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• #위즈메디바이오 보툴리늄 #톡신 #보툴리늄 #계약 #교수

[2023년 창업도약패키지 선정기업] 종양침윤림프구를 이용한 세포치료제를 개발하는 바이오벤처 ‘네오젠티씨’ 2024-04-05 12:07:39

치료제로 1회 투여이고, 부작용이 크지 않은 것으로 알려져 있다”고 말했다. “신약 개발 업체의 특성상 임상시험을 거쳐 품목승인을 받기 전까진 판매는 할 수 없습니다. 현재는 임상시험 진행을 최우선 순위로 생각하고 있으며, 1상 결과가 나오는 2025년에는 여러 국내외 학회를 통해 후속 임상시험의 확대...

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• #2023년 창업도약패키지 #세포치료제 #종양침윤림프구 #개발 #임상시험 #고형암 #네오젠티씨 #환자 #대표 #투자

'재판 거부' 송영길, 내일 구치소서 총선 연설 2024-04-03 20:30:56

회신, 전례 등을 종합적으로 고려해 허가하기로 했다"고 말했다. 공직선거법 71조에 따르면 국회의원 선거 후보자는 소속 정당의 정강·정책이나 후보자의 정견, 기타 홍보에 필요한 사항을 발표하기 위해 선거운동 기간 중 텔레비전 및 라디오 연설을 할 수 있다. 지역구 국회의원 선거의 경우 후보자가 1회 10분...

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• #39재판 거부39 #대표 #연설 #방송 #후보자

"부작용 낮춘 폐암신약, 3년내 판매 나설 것" 2024-04-02 17:50:15

식품의약국(FDA)에 4세대 특정 돌연변이(EGFR) 폐암 치료제인 ‘JIN-A02’를 희귀의약품으로 지정해달라고 신청했습니다. 2027년 하반기 허가받는 게 목표입니다.” 조안나 제이인츠바이오 대표는 2일 “올해 상반기 JIN-A02의 임상 1상 시험이 마무리된다”며 “용량 결정 후 하반기 임상 2상에 진입할 것”이라고 했다....

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• #부작용 낮춘 #개발 #폐암 #신약 #치료제 #임상 #환자 #복용

신약개발 방향 튼 네오이뮨텍…상업화 위해 FDA 허가 총력 2024-04-02 17:47:56

증후군(ARS) 치료제로 먼저 허가받은 뒤 항암제로도 개발하겠다는 투트랙 전략이다. 오윤석 네오이뮨텍 대표(사진)는 2일 “이르면 내년 미국 식품의약국(FDA)에 급성 방사선 증후군 치료제로 ‘NT-I7’의 허가 신청을 낼 계획”이라고 말했다. 오 대표는 지난달 29일 대표를 맡았다. 다국적 제약사 버텍스파마슈티컬스에서...

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• #신약개발 방향 #개발 #대표 #미국 #방사선 #허가

코어라인소프트 'AVIEW CAC', 美FDA서 의료기기 인증 2024-04-02 10:49:12

Nodule CAD' 에 이어 아홉 번째 FDA 510(K) 허가 제품을 보유하게 됐다. 관상동맥석회화의 정량적인 수치는 스타틴 등 항지질약제가 얼마나 처방되었는지 등을 참고해서 알 수 있는데, AVIEW CAC를 활용하면 외상이나 폐질환이 의심되어 흉부 CT를 촬영한 환자에서 관상동맥석회화의 정량값을 자동으로 확보할 수 있다...

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• #코어라인소프트 39AVIEW #기반 #미국 #의료기기 #코어라인소프트

강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 치료목적 사용승인 2024-04-02 10:46:54

시판중인 글로벌 항체치료제 수준이다. 강스템바이오텍 관계자는 "이번 퓨어스템-에이디주의 치료목적 사용이 승인됨에 따라 4월 중순경 환자투약이 진행될 예정"이라며 "투약 이후엔 환자의 질환 정도 등을 지속적으로 관찰할 계획"이라고 말했다. 한편 퓨어스템-에이디주 임상3상에 대한 주요지표(톱라인) 데이터는 6월...

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• #강스템바이오텍 아토피 #퓨어스템 #환자 #투약 #에이디주 #치료목적

유유제약, 비뇨기질환 치료제 필리핀·미얀마 품목허가 취득 2024-04-02 10:46:29

유유제약은 자사의 비뇨기질환 치료제인 '유힐릭스 연질캡슐(성분명 두타스테리드)'이 필리핀 및 미얀마 식약처로부터 품목허가를 받아 제품 등록을 완료했다고 2일 밝혔다. 이에 따라 동남아 의약품 시장을 대상으로 한 유유제약 수출 증대에 탄력을 받을 전망이다. 유힐릭스의 필리핀 제품명은...

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• #유유제약 비뇨기질환 #동남아 #유유제약