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에이치엘비 이어 신라젠도…K바이오, 글로벌 출시 문턱서 또 제동 2019-08-02 17:43:57
위기 신약 효용성 '중간 평가' 못 넘어 [ 박상익/김동현 기자 ] 국내 간판급 바이오벤처 기업들이 신약 개발의 마지막 관문인 글로벌 임상 3상의 고비를 넘지 못하고 있다. 에이치엘비에 이어 신라젠도 미국 임상 3상을 접어야 할 처지에 놓였다. 임상 중간평가에서 중단을 권고받았기 때문이다. 코오롱생명과학의...
우정바이오, 제브라피쉬 활용 신약후보물질 스크리닝 기법 확립 2019-08-02 13:26:05
신약후보물질의 효능을 대량 스크리닝 하는 신약개발 기법을 확립 및 상업화해 각종 신약개발에 필요한 후보물질의 스크리닝 시험에 적용하고 있다고 밝혔다.지난 수년간 어류를 활용한 의약품 스크리닝 기법 개발에 집중해 온 우정바이오는 바이오팜솔루션과 함께 난치병 치료제 개발을 위한 스크리닝 시험을 시작했으며,...
대형 사고 친 신라젠…바이오, 또 `날벼락` [양재준 기자의 알투바이오] 2019-08-02 10:22:36
신약후보물질이 3개 이내라는 점에서 실패시 회사의 운명을 좌우할 수 있기 때문입니다. 이번 DMC의 임상중단 권고가 미치는 파장과 향후 전망에 대해 알투바이오에서 심도있게 다뤄보도록 하겠습니다. ▲ DMC, `펙사벡` 무용성 평가 관련 임상 중단 권고 미국 데이터 모니터링 위원회(DMC)는 신라젠의 펙사벡 간암 대상...
바이오니아, 신약후보물질 안전성 확인 2019-07-31 17:56:55
기자 ] 바이오니아는 특발성 폐섬유증(ipf) 신약후보물질 ‘samirna-areg’의 안전성을 독성시험에서 확인했다고 31일 밝혔다.바이오니아는 자사의 원천기술인 samirna를 이용해 ipf 치료 효과가 있는 물질을 도출했다. 이후 한국 안전성평가연구소와 미국의 전임상 전문업체 찰스리버 랩에서 독성시험을 한 결과...
너도나도 "바이오벤처 투자"…'부업' 나선 제약바이오 기업들 2019-07-31 17:26:18
투자회사보다 유리한 위치에 있다는 판단에서다. 신약 개발 대비 수익성이 높다는 점도 배경이다. 신약 개발에는 오랜 시간과 막대한 연구비, 인력이 투입되고 실패 위험이 높다. 다른 바이오회사에 투자하면 r&d 비용과 실패 위험을 줄일 수 있고, 후보물질(파이프라인) 가치가 상승하면 투자비를 회수할 수 있다. 이 때문...
삼성바이오 "다국적제약사 UCB와 세 번째 위탁생산 계약" 2019-07-31 16:35:08
알려진 타우(tau) 단백질 축적 억제를 목표로 하는 UCB의 신약 후보물질을 생산할 계획이다. 계약의 최소 보장금액은 3천400만 달러(403억원)이다. UCB가 해당 제품 개발에 성공할 경우 상업 생산이 시작돼 1억4천800만 달러(1천757억원)로 최소 보장 계약 규모가 증가한다. 김태한 삼성바이오로직스 사장은 "UCB와의 세...
메지온(140410) 종목알파고 분석, 외국인/기관 실시간 수급과 추가 매수 확률은? 2019-07-31 09:46:14
- 지속적 신약품 연구개발 (2019년 06월 19일 업데이트) 2019년 03월 IFRS 비교재무제표 기준 전년동기비 매출액 0.96% 감소, 영업손실 57.56% 증가, 당기순손실 40.18% 증가. 신규후보물질 도입을 검토하고 있는 물질은 전립선암치료제, 치매치료제 2가지이며 동사의 경영환경 및 변화를 고려하여 기술이전 도입을 검토...
바이오니아, RNAi 신약후보물질 전임상 독성시험 성공 2019-07-31 09:21:50
특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 안전성 확인 내년 상반기 임상 1상 진행 예정 바이오니아는 특발성 폐섬유증(ipf) 신약후보물질 'samirna-areg(amphiregulin)'의 전임상 독성시험에서 안전성을 입증했다고 31일 밝혔다.바이오니아는 자체 개발한 rna간섭(rnai) 기반 원천기술인 'samirna'를 이용해...
한미약품, 2분기 영업이익 231억…전년비 16%↑ 2019-07-30 16:42:54
북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 기술 적용 신약 후보물질 및 신제품 개발에 따른 R&D 투자 금액이 지난해 보다 77.7% 증가하면서 영업이익과 순이익은 각각 26억 원, 29억 원에 그쳤다. 원료의약품 전문회사 한미정밀화학은 영업이익과 순이익 모두 흑자 전환했다. 한미정밀화학의 2분기 매출액은 336억 원이...
한미약품, 2분기 영업이익 231억원…전년비 16.1%↑ 2019-07-30 14:58:38
등 경쟁력 있는 개량·복합신약들과 팔팔 구구 한미탐스0.4mg 등 차별화된 제품들이 국내 매출 호조를 이끌었다. 중국 현지법인 북경한미약품의 2분기 매출은 전년 동기 대비 9.8% 늘어난 564억원이었다. 다만 북경한미약품이 개발한 이중항체 기술 적용 신약후보물질 및 신제품 개발에 따른 연구개발 투자 금액이...