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나이벡 “LNP 단점 극복한 mRNA 전달체 국내 특허 출원” 2021-06-24 15:53:16
사용된다. 하지만 LNP는 고용량으로 사용할 경우에 간독성이 발생하고, 치료 부위로의 전달 효율이 떨어진다는 한계가 있다. 나이벡은 이번 기술을 통해 이같은 LNP의 문제점을 극복했다고 했다. NIPEP-TPP는 독성 시험을 통해 안전성을 입증했다. 때문에 LNP에 의해 유발되는 간독성이나 폴리에틸렌글라이콜(PEG)에 의한...
에이비엘바이오, '4-1BB' 이중항체 美 1상 2단계 용량 투약 완료 2021-06-03 09:19:51
약물의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 목적이다. 회사는 지난 4월에 진행한 첫 저용량 투여군에서 안전성을 확인했다. 이어 2단계 용량의 투약도 마쳤다. 회사 관계자는 “안전심의위원회는 첫 용량 투여군에서 우려할 만한 독성 부작용이 나타나지 않아 용량을 늘리는 데 동의했다”며 “임상 초기 단계지만 고무적인...
국내·외 전문가 “진드기 예방 목걸이 ‘세레스토®(seresto®)’ 안전성 의심 여지없다” 2021-05-24 09:00:11
안전성 문제없다” 한 목소리 세레스토®, 안전성+효능 재입증 시킬 새로운 계기될 것 기대 최근 미국을 중심으로 불거진 글로벌 동물용의약품 전문기업 엘랑코(Elanco)의 진드기 예방 목걸이 세레스토®(seresto®)의 안전성 문제와 관련한 국내·외 전문가들의 의견이 이어지고 있어 업계의 이목이 집중되고 있다....
대원제약, 고지혈증 신약후보 물질 임상 2상 시험계획 승인 2021-04-26 10:47:46
콜레스테롤(LDL-C)과 중성지방을 낮추고 '좋은 콜레스테롤'인 고밀도지단백 콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키는 스타틴 계열의 고지혈증 치료 신약 물질이다. 기존 스타틴 계열의 치료제들보다 효능은 높이면서도 간독성이나 근육병증 등의 부작용은 줄이는 것을 목표로 한다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
에이비엘바이오, 고형암 이중항체 후보 美 임상 1상 승인 2021-03-29 13:46:40
안전성 평가하는 용량확장시험은 최대 환자 60명을 대상으로 진행한다. ABL111은 암세포를 기억하는 '기억 T세포'의 형성 작용이 있어, 약물 투여를 중단하더라도 장기 항암효과를 기대할 수 있다는 설명이다. 또 이중항체 면역항암 플랫폼인 ‘그랩바디-T’를 접목해 종양미세환경에서만 4-1BB가 활성화되도록...
ABL바이오, 이중항체 면역항암제 美 FDA 임상 1상 승인 2021-03-29 11:14:09
중단돼도 지속적인 장기 항암효과를 기대할 수 있다. 에이비엘바이오의 이중항체 면역항암 플랫폼(Grabody-T)을 적용해 종양미세환경에서만 4-1BB가 활성화되도록 설계돼 기존 4-1BB 항암제의 간독성 부작용을 극복했다. 아이맵은 올해 안으로 중국에서 위암과 췌장암 등 암 환자들을 대상으로 ABL111의 임상 1상 시험을...
에이비엘바이오 "이중항체 면역항암제, 美 임상1상 승인" 2021-03-29 09:45:45
형성 작용을 통해 환자에게 약물 투여를 중단하더라도 지속적인 장기 항암효과를 기대할 수 있다. 또, 이중항체 면역항암 플랫폼인 `그랩바디-T`(Grabody-T)를 접목해 종양미세환경에서만 4-1BB가 활성화되도록 설계돼 기존 4-1BB 항암제의 심각한 간독성 부작용을 극복했다. 회사 관계자는 "ABL111은 치료가 어려운...
ABL바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL111' 美 임상1상계획 제출 2021-03-02 11:27:25
종양 성장을 억제했다. 반응률 역시 단독항체 면역항암제보다 높게 나타났다. 또 종양 미세환경에서만 암을 공격하도록 유도하는 자사 이중항체 플랫폼(Grabody-T)을 적용해 기존 4-1BB 항암제에서 흔히 나타나는 간독성 등의 부작용을 제거했다고 회사 측은 덧붙였다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
에이비엘바이오, FDA에 이중항체 면역항암제 임상 1상 신청 2021-03-02 10:42:26
T cell) 형성을 유도해 종양의 성장을 억제했다. 단독항체 면역항암제 또는 병용요법보다 반응률도 좋은 것으로 나타났다. 특히 ‘Grabody-T’ 플랫폼을 적용해 종양미세환경에서만 4-1BB가 활성화되도록 한다. 기존 4-1BB 항암제에서 흔히 나타나는 간독성 등의 부작용을 제거해, 효과적이고 안전한 신약으로서의 가능성을...
[Cover Story - part.3] 유틸렉스, 종양 주변 대식세포 공략하는 ‘EU103’ 2021-01-20 08:53:01
면역관문활성제와 구분되는 항원 결정기(epitope)를 갖고 있어 간독성이 낮고 구조적으로도 더 안정적”이라고 설명했다. 유틸렉스는 2017년 중국에 EU101의 중국 전 지역 대상 개발권 및 판권을 기술 수출했다. 계약금 100만 달러, 10개 적응증 승인 시 최대 3550만 달러 규모 기술수출이었다. 지난해 9월 중국 식약처 IND...