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WHO, 코로나 사망자 폭증 속 비상사태 유지여부 결정회의(종합) 2023-01-28 01:26:07
및 치료제가 매우 중요하지만 많은 국가에서 이를 여전히 필요로 하므로 코로나19에 대한 대응은 여전히 난관에 부닥친 상태"라고 진단했다. 이날 국제 보건 긴급위원회는 사망자 급증세와 더불어 코로나19 오미크론 하위 변이 중 전파력이 가장 강한 것으로 알려진 XBB.1.5가 급격히 확산한 점 등을 PHEIC 유지 여부를...
[고길곤의 데이터로 본 정책] 데이터로 본 코로나 3년, 그리고 미래를 위한 교훈 2023-01-24 17:34:08
치료제 현황에 대한 정보를 제공했을 때 시민은 정부를 신뢰하고 사회적 거리두기 정책을 준수했다. 셋째, 과학과 근거에 기반한 정책과 시민과의 소통이다. 2022년 2월 오미크론 변이가 크게 확산하고 있는 상황에서 정부는 사회적 거리두기 정책 완화를 검토하기 시작했다. 오미크론 변이의 치명률과 중증화율이 낮다는...
"큐리언트, 도약의 해…상반기 모멘텀 기대" 2023-01-05 15:15:25
기전의 다제내성결핵 치료제 'Q203'을 언급했다. Q203은 2a상에서 효능과 내약성을 입증했다. 미국 식품의약국(FDA) 신속심사(패스트트랙) 대상으로 지정돼, 2b상 종료 후 가속승인이 가능하다고 했다. 승인되면 큐리언트의 현재 시가총액보다 큰 1억~3억달러에서 거래되는 우선심사권(PRV)을 확보한다고 전했다....
"日, 내년 4월 코로나 독감처럼 관리 검토…실내 마스크 해제" 2022-12-28 10:58:34
중 결핵이나 중동호흡기증후군(MERS·메르스) 등과 함께 2번째로 높은 '2류 상당'으로 관리되고 있다. 후생노동성은 이를 상대적으로 위험도가 낮은 계절성 인플루엔자, 풍진 등에 해당하는 '5류'로 낮추는 방안에 대한 검토에 들어갔다. 일본 정부는 백신 접종률이 올라가고 치료제가 나온데다가 오미크론...
셀트리온, 아태 학회서 `램시마 장기투여` 안전성·유효성 재확인 2022-12-05 09:46:31
FDA에 신약 허가 절차에 따른 허가 신청을 앞두고 있다. 셀트리온 관계자는 "태국에서 진행된 PMS 결과를 통해 다시 한번 램시마의 안전성과 유효성을 입증하면서 치료제 처방을 활성화하는데 더 탄탄한 근거를 확보하게 됐다"며 "국가별 PMS 진행 등 임상적 근거 확대 노력을 통해 램시마가 유럽과 미국은 물론 아시아...
셀트리온, 아태 류머티즘학회서 램시마 시판 후 연구 발표 2022-12-05 08:55:27
따른 감염, 결핵, 주입관련 반응(아나필락시스 등), 간 질환, 암 발생률을 포함한 안전성을 중점적으로 평가했다. 투약 전후 환자의 상태를 비교하는 유효성 지표 평가도 진행됐다. 연구 결과 램시마 투여에 따른 안전성와 유효성 지표 개선을 확인했다는 설명이다. 램시마는 2012년 식품의약품안전처로부터 판매 허가를...
"큐리언트, 항암 신약개발 바이오텍으로 가치 재평가 필요" 2022-12-01 09:01:00
다제내성결핵 치료제 ‘텔라세벡’과 아토피성 피부염 치료제 ‘Q301’도 개발 목표에 도달했다. 이에 추가적인 자본 투자 없이 기술이전을 통한 수익 실현이 가능할 것이란 판단이다. 장 연구원은 “텔라세벡은 2a상을 종료하고 현재 국제기구로의 기술이전을 추진 중”이라며 “향후 상업화에 성공하면 신속심사권(PRV)...
오리온, 신약개발 사업…치과질환 치료제社와 합작 2022-11-29 17:49:02
치료제 개발기업 하이센스바이오와 합작회사를 설립하는 계약을 29일 체결했다. 합작회사 지분은 오리온홀딩스가 60%, 하이센스바이오가 40% 나눠 갖는다. 다음달 ‘오리온바이오로직스(가칭)’를 설립하고, 사업 진행 경과에 따라 자본금을 165억원까지 출자할 계획이다. 오리온은 2016년 “기존의 제과 중심 사업구조에서...
오리온, 치과질환 신약개발 사업 본격 진출…하이센스바이오와 합작투자 계약 체결 2022-11-29 16:52:25
글로벌 백신 전문기업 ‘큐라티스’와 결핵백신 공동개발 계약을 체결하는 등 중국 내 백신 파이프라인 확대를 위해 협력하고 있다. 오리온과 손을 맞잡은 하이센스바이오는 시린이 증상을 치료하는 특허 기술을 보유한 업체다. 2017년 세계 최초로 상아질 및 치주조직 재생 원천기술의 기반이 되는 ‘코핀7 단백질 유래...
오리온홀딩스, 하이센스바이오와 합작사…치과치료제 사업 진출 2022-11-29 11:58:29
시린이 치료제 상용화를 추진하면서 임상시험(2a)을 진행 중이다. 한편 오리온그룹은 앞서 글로벌 식품·헬스케어 기업으로의 도약을 선언하고 음료, 간편대용식과 더불어 바이오 사업을 3대 신사업으로 선정한 바 있다. 이에 중국 국영제약기업 산둥루캉의약과 함께 합자법인 '산둥루캉하오리요우'를 설립했고...