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2000원 주식이 5000원 됐다…삼성 협력사 시노펙스 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2023-12-17 07:00:01
국산화 프로젝트 중 하나인 혈액투석기 상업화에 나설 것이다”고 말했다. 혈액투석기는 콩팥 기능의 저하로 혈액 내 축적된 인체 대사 노폐물과 수분을 제거하여 깨끗한 혈액을 체내로 돌려 보내는 일회용 인공장기이다. 시노펙스는 지난 8월 식품의약품안전처(이하 식약처)처로부터 국내 첫 혈액투석기 GMP(의료기기 제조...
'영업비밀침해'사건 2심서 승소한 세계 3대 골밀도 진단기업체 2023-12-13 15:31:13
관한 법률 위반(업무상 배임) 등 혐의로 기소된 의료기기업체 A사의 대표 B씨와 전직 연구원 C씨에 대해 무죄를 선고한 원심을 파기하고 징역 10월에 집행유예 2년을 선고했다. 또한 부정경쟁방지 및 영업비밀 보호에 관한 법률 위반(영업비밀누설 등) 혐의를 받는 A사에 대해 벌금 1000만원을 선고했다. 1심에선 유출한...
성남시, 2023 바이오 헬스케어 국제 컨벤션 '390만 달러 수출계약' 2023-12-04 10:54:53
헬스케어혁신파크, 킨스타워, 광역형 국산 의료기기 교육 훈련지원센터 등 4곳에서 동시 개최돼 바이오·의료 분야의 최신 산업 동향과 기술을 조망하는 기회를 제공했다는 평가를 받았다. 전국 최대의 바이오 헬스케어 인프라를 보유한 시는 지난 11월 29일부터 12월 1일까지 판교 그래비티 호텔에서 열린 바이오 헬스케어...
"국내 허가만으로 'AI 신약' 수출길 열 것" 2023-11-28 17:25:28
간 (규제) 가이드라인을 마련하면 국산 제품이 한국에서 허가를 받고 바로 세계로 나갈 수 있다”고 했다. 식약처는 다른 분야로도 규제 협력을 확대하도록 FDA와 협의 중이다. 국내 의료기기 품질관리(GMP) 심사만 받으면 미국, 캐나다, 일본 등의 심사를 면제받는 의료기기단일심사프로그램(MDSAP) 가입을 추진하고 있다....
식약처, 의료기기 규제회의 참석…"가이드라인 3건 승인 요청" 2023-11-27 09:35:40
의료기기 규제 방향과 시장 진입 성과 등을 설명할 예정이라고 전했다. 또한 전자사용자 설명서의 규제 적용, 의료기기 변경, 동반 진단 의료기기 적합성 평가 등 식약처 주도로 개정한 국제 공통 가이드라인 3건에 대한 승인을 요청할 예정이라고 식약처는 덧붙였다. 식약처는 총회에 참석한 각국 규제 당국과 양자 협력...
"정확도 95%" 베트남 사로잡은 AI 내시경 2023-11-20 17:55:42
<앵커> 국산 AI 의료기기가 동남아 의료 산업에도 진출하고 있는데요. 특히 최근에는 베트남 정부가 의료기기 공공입찰에 대한 규제를 완화하면서, 더욱 호조세를 보이고 있습니다. 취재에 김수진 기자입니다. <기자> 의료기기의 90% 이상을 수입하는 나라 베트남. 인구 고령화·중산층 증가 등으로 베트남...
식약처 '원아시아 화장품·뷰티 포럼' 일본 도쿄서 개최 2023-11-20 10:18:51
최고경영자(CEO) 등과 간담회를 열어 국산 화장품의 일본 시장 진출 확대를 위한 전략적 지원방안에 대해 의견을 수렴하고, 국내 기업의 일본 현지 공장도 방문할 계획이다. 식약처는 또 포럼을 계기로 일본 후생노동성 및 의약품·의료기기 종합기구와 국장급 협력 회의를 개최해 양국 화장품 안전관리 규제정책을 공유...
국내 의료기기 장비, 세계 무대 진출…"전망도 밝아" 2023-11-09 15:46:51
키움증권은 9일 의료기기 산업 보고서를 내고 앞으로 △피부미용 △의료 인공지능(AI) △덴탈 업종의 수출 전망이 밝다고 평가했다. 신민수 키움증권 연구원은 "피부 침습을 최소화하는 에너지 기반 미용기기(EBD) 시장이 새롭게 성장 중"이라며 "국내 업체는 이 분야에서 장비를 먼저 팔고, 소모품을 후속으로 파는...
[2023 강원춘천강소연구개발특구 기업 CEO] 디지털 헬스케어 플랫폼 서비스를 제공하는 기업 ‘제3의청춘’ 2023-11-09 00:49:57
편한 국산 제품이 반가울 수밖에 없습니다. 목표를 향해 나아가는 동안 중간에 전략이 바뀔 수도 있고 위험에 직면해 흔들릴 수도 있겠지만, 제3의청춘만의 철학으로 사업을 뚝심 있게 이끌어나갈 것입니다.” 백 대표는 어떻게 창업하게 됐을까. “직장에서 배운 모든 것에 대한 역량을 시험해 보고 싶었습니다....
그린리소스 "반도체 코팅 수요 폭발적…기술력으로 선도할 것" 2023-11-07 13:16:14
초전도선재는 전력기기나 의료기기 등 다양한 분야에서 응용할 수 있으며 반자성 특성을 이용해 자기부상열차 등 고속 수송 분야에도 적용 가능하다. 그린리소스의 총 공모주식 수는 164만주로 신주 100%이며 주당 공모 희망가 범위는 1만1000~1만4000원이다. 회사는 9일까지 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행해...