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앱클론 “연내 신속 승인 추진, 한국에 최고 효능 CAR-T 출시 목표” [KIW2024] 2024-09-11 13:37:17
항체의 차별성이 꼽힌다. FDA 허가를 받은 CD19 타깃의 CAR-T 치료제(예스카타, 킴리아, 테카투스, 브레얀지) 모두 마우스 유래 항체 FMC63을 사용한다. AT101은 앱클론이 자체 개발한 인간화 항체 h1218를 썼다. FMC63는 우리 몸에 없는 동물 유래 항체이기 때문에 이물질로 인식해 면역 거부 반응이 빨리 일어난다. 반면...
루닛, 빅파마 로슈 손잡고 AI 암진단 기술 개발 2024-09-10 17:40:52
면역 치료에 중요한 바이오마커(생체표지자) 발현도를 정확하고 일관성 있게 분석할 예정”이라며 “환자 치료 개선 효과를 기대할 수 있다”고 말했다. 스위스 대표 제약사인 로슈의 플랫폼에 AI 솔루션 제품을 적용하면서 루닛은 글로벌 네트워크를 확보하는 효과도 얻게 됐다. 루닛은 AI 개발 및 고도화를 주로 담당하고...
GC녹십자 "'알리글로', 美 주요 3대 보험사 처방집 등재" 2024-09-10 16:53:10
혈액제제로, 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. 지난 7월 미국에서 출시됐으며, 지난달부터 환자들을 대상으로 투여가 진행되고 있다. 허은철 GC녹십자 대표는 "알리글로는 국산 바이오의약품의 성공적인 미국 진출 사례로 기억될 것”이라며, “미국 내...
한올바이오파마 "그레이브스병 치료제, 연내 3상 개시" 2024-09-10 16:53:04
한올바이오파마가 기술이전한 자가면역질환 치료제 '바토클리맙'(코드명 IMVT-1401)이 그레이브스병(갑상선 호르몬 과다로 인한 자가면역질환) 임상 2a상에서 효능을 보인 것으로 나타났다. 한올바이오파마의 미국 파트너사인 이뮤노반트는 지난 9일(현지시간) 바토클리맙(IMVT-1401) 그레이브스병 임상 2a상의...
삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
글로벌 매출 1위 항암제부터 자가면역질환, 안과질환, 희소질환 치료제까지 포트폴리오를 넓히는 중이다.○키트루다 특허 만료 맞춰 R&D 속도10일 제약·바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스와 셀트리온은 미국 머크(MSD)가 개발한 ‘키트루다’ 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고 있다. 키트루다는 지난해 글로벌 매출...
신약 개발의 핵심…세포를 이용한 약물 전달 기술에 주목해야 2024-09-10 16:01:18
T세포는 암세포를 살해하는 기능의 면역세포다. 또한 최근 주목받고 있는 세포 기반 전달 기술은 박테리아를 활용하고 있다. 특정 암에서 박테리아가 이동하는 특성과 박테리아가 숙주를 감염시키기 위해 사용되는 미세주사기 시스템을 활용한 기술이 그 예다. 박테리아의 대사 경로를 활용해 종양 환경 특이적으로 약물을...
지씨셀, 이뮨셀엘씨주 인도네시아 비파마에 기술이전 2024-09-10 15:08:32
지정한 항암면역세포치료제다. 환자의 혈액에서 면역세포를 분리해 2~3주간 세포 배양을 거쳐 살해세포의 암세포 사멸 기능을 크게 향상시킨 자가혈액유래 T 림프구를 주성분으로 한다. 초기 간세포암종 환자 대상 3상 임상시험에서 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고 사망률을 79% 낮추는 효과를 입증해 간암 수술 후...
지씨셀, 이뮨셀엘씨주 인도네시아 진출…비파마에 기술이전 2024-09-10 11:11:00
대표는 “혁신적인 간세포암 치료제인 이뮨셀엘씨주의 인도네시아 시장 진출을 지씨셀과 함께 하게 되어 매우 기쁘다”며 “양사의 전문성을 통해 간암 치료에 적합한 첨단 면역 세포치료제 개발 및 획기적인 발전을 가져오기를 바란다.”고 말했다. 지씨셀은 인도네시아뿐만 아니라 주요 신흥 제약시장 국가들의 메이저...
한올바이오파마 "기술 이전한 자가면역질환약, 美 2a상서 효능" 2024-09-10 10:12:47
한올바이오파마[009420]는 기술이전 한 자가면역질환 치료제 '바토클리맙'(코드명 IMVT-1401)이 그레이브스병(갑상선 호르몬 과다로 인한 자가면역질환) 임상 2a상에서 효능을 보였다고 10일 밝혔다. 한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트가 지난 9일(현지 시각) 바토클리맙의 그레이브스병 임상 2a상 데이터...
코오롱제약, 에스트리온과 삼중음성유방암 신약 공동개발 2024-09-10 09:51:51
치료 외에는 별다른 치료법이 없다. 전체 유방암의 15~20%를 차지하는 삼중음성유방암은 다른 유방암보다 50대 미만 젊은 환자가 많다. 뇌나 폐로 전이되는 사례도 많아 5년 생존율이 12%에 불과하다 미식품의약국(FDA)은 삼중음성유방암 치료를 위해 PARP 억제제, PD-L1 항체 면역관문 억제제, TROP2 표적 항체-약물...