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식약처, 삼바에피스 항암제 바이오시밀러 임상1상 계획 승인 2023-11-15 19:21:20
처, 삼바에피스 항암제 바이오시밀러 임상1상 계획 승인 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스가 세계적인 제약사 'MSD'의 항암제인 '키트루다'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발에 본격적으로 돌입했다. 15일 제약·바이오 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러...
수학 문제까지 푸는 GPT 개발... 노인 돌봄 플랫폼 케어닥, 170억 투자유치 [Geeks' Briefing] 2023-11-15 17:01:24
STO협의회장을 맡고 있는 신범준 바이셀스탠다드 대표는 “국회에서 ‘자본시장법’, ‘전자증권법’등 토큰 증권 관련 법 심사가 늦어지고 있다”고 지적했으며, 이승행 투게더아트 대표는 “토큰 증권 안정성을 높이기 위해선 기초자산 평가 방법을 다양화하고 공모가 산정방식을 명확히 할 필요가 있다”고 강조했다....
바이온 "투자사 미래셀바이오, 세포치료제 임상2a상 완료" 2023-11-15 15:17:26
밝혔다. 미래셀바이오는 지난 4월 간질성 방광염 세포치료제 MR-MC-01의 임상2상 마지막 대상자인 16번째 환자 투약을 완료했다. 이어 6개월간의 추적관찰을 끝내고 식품의약품안전처(식약처)에 '임상시험종료보고서'를 제출했다. 미래셀바이오는 MMSC를 활용해 간질성 방광염의 주요 병인인 염증을 완화하고...
[이지 사이언스] 대마의 두 얼굴…의료용 대마 시대 올까 2023-11-11 08:00:01
우리바이오[082850]는 식약처 허가를 받아 연구용 대마를 재배하고 있으며, 생육 과정을 조절해 기능성 원료를 다량으로 신속하게 만들 수 있도록 연구 중이다. 다만 의료용 대마에 대한 악용 가능성도 존재해 체계적인 관리가 필요하다는 지적도 나온다. 정재훈 전북대 약학대학 교수는 연합뉴스와 통화에서 "CBD는 약물...
'오픈런' 최저신용 특례보증, 시중은행은 외면한다 2023-11-05 06:23:33
아닌데 시중은행은 '남의 일'처럼 보고 있다"며 "수익성·건전성이 악화한 저축은행들에만 기댈 게 아니라 역대 최고 실적을 내는 시중은행도 포용 금융 측면에서 취급을 검토해야 한다"고 말했다. 금융당국도 시중은행 참여를 검토해볼 수 있다는 입장이다. 금융당국 관계자는 "현재 지방·저축은행 중심으로...
'오픈런' 이어지는 최저신용자 특례보증…시중은행은 '외면' 2023-11-05 06:11:03
아닌데 시중은행은 '남의 일'처럼 보고 있다"며 "수익성·건전성이 악화한 저축은행들에만 기댈 게 아니라 역대 최고 실적을 내는 시중은행도 포용 금융 측면에서 취급을 검토해야 한다"고 말했다. 금융당국도 시중은행 참여를 검토해볼 수 있다는 입장이다. 금융당국 관계자는 "현재 지방·저축은행 중심으로 가고...
바이젠셀, 의약품 GMP센터 인체세포등 관리업 허가 획득 2023-10-19 10:33:35
바이젠셀은 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업 허가’를 취득했다고 19일 밝혔다. 인체세포등 관리업 허가는 인체세포 등을 채취 수입 검사 처리하는 과정을 거쳐 첨단바이오의약품의 원료로 공급하는 업무를 위해 필요한 시설이나 장비, 인력과 품질 체계를 갖췄는지 식약처의 실태조사 및 적합성 평가를 받는...
[이·팔 전쟁] 중국, 이스라엘·팔레스타인에 모두 여행금지령 2023-10-11 11:44:26
우바이다는 지난 9일 "이스라엘인 포로 가운데 이중국적자 수십명이 있으며, 그중에는 러시아인과 중국인도 있다"고 밝힌 바 있다. 이스라엘과 팔레스타인 양측과 모두 외교관계를 맺고 있는 중국은 이번 사태로 빚어진 민간인 살상 행위를 규탄하면서 양측에 즉각적인 휴전을 촉구하고 있지만 관영 매체를 통해서는...
'항암제 명가' 보령, 연매출 1조 클럽 노린다 [CTO에게 듣는다] 2023-09-27 17:52:45
보다 집중한다는 방침입니다. 지난 2016년 바이젠셀에 대한 재무적 투자를 계기로 총 6종의 항암제 신약을 개발중인데, 추가로 시너지를 낼 수 있는 기업들과의 공동개발에도 적극적으로 나선다는 계획입니다. [김봉석 보령 최고기술책임자(CTO) : 앞으로도 오픈이노베이션을 통해 들어오는 약들은 저희가 지금 랩이 없...
바이젠셀, 희귀난치성 혈액암 치료제 임상 2상 투약 완료 2023-09-26 11:15:46
밝혔다. 바이젠셀은 임상 2상이 끝나는 대로 식품의약품안전처에 치료제에 대한 신속심사 지정과 조건부 품목허가를 신청할 계획이다. VT-EBV-N은 2019년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받은 바 있다. 조건부 품목 허가가 완료되면 제약사 보령[003850]이 VT-EBV-N을 국내에 판매할 예정이며, NK/T세포림프종...