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셀트리온, 유럽서 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 2024-08-23 10:09:38
셀트리온, 유럽서 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA)에 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51의 임상 3상 시험 계획(IND)을 신청했다고 23일 밝혔다. 이번 임상에서는 이전에 치료받지 않은 전이성...
셀트리온 유플라이마, 이탈리아 주 정부 입찰서 낙찰 2024-08-23 09:20:12
치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 라치오에서는 올해 2분기부터 향후 3년간, 캄파냐에서는 3분기부터 2년 동안 유플라이마 공급이 이뤄질 예정이다. 이들 지역은 이탈리아 아달리무맙 시장에서 약 20% 규모를 차지하고 있다고 셀트리온은 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
방심위 "대학가 단체 대화방 성적 허위영상 강력 대응" 2024-08-22 18:07:55
방심위는 "디지털 성범죄 정보는 무한 복제·유포 등 확산 속도가 빠르기 때문에 '초동 대처'가 무엇보다 중요한 만큼 인터넷 이용자들이 위원회에 적극적으로 신고해달라"고 당부했다. 한편, 방심위는 지난해 성적 허위 영상물에 대해 총 7천187건의 시정 요구를 결정하였으나, 올해에는 7월 말까지 전년 대비 약...
신약 공동개발·M&A…K바이오 '오픈 이노베이션' 바람 2024-08-21 18:10:39
신약 후보물질을 확보한 바이오기업을 인수해 제네릭(복제약) 전문기업에서 신약 개발사로 도약하겠다는 전략이다. 국내 1세대 바이오 벤처인 제넥신도 6월 이피디바이오테라퓨틱스를 흡수합병하며 표적단백질분해(TPD) 치료제 후보물질을 확보했다. 과거 오픈 이노베이션은 제약사가 바이오기업에 지분투자를 하는 사례가...
[사설] 유한양행 렉라자 '대박' 예감…제약 강국 초석 되길 2024-08-21 17:37:26
제약업계도 의약품 수입이나 제네릭(복제약) 생산에서 벗어나 신약 개발로 생존을 모색할 때다. MSD의 면역항암제 ‘키트루다’의 지난해 글로벌 매출은 250억달러(약 33조원)로, 국내 의약품 전체 시장(31조원) 규모보다 크다. 정부는 규제 완화와 세제 지원으로, 기업은 혁신 역량을 강화하는 줄탁동시(啄同時)로 제2,...
中 쉬인-테무, 美서 소송전 가열…이번엔 "디자인 도용" 공방 2024-08-21 08:04:55
"디자인 도용" 공방 쉬인 "테무가 영업비밀 빼돌려 인기 상품 복제 판매" (로스앤젤레스=연합뉴스) 임미나 특파원 = 중국의 대표적인 쇼핑앱 '쉬인'(Shein)과 '테무'(Temu)가 미국에서 치열한 경쟁 속에 법적 분쟁을 이어가는 가운데 쉬인이 최근 테무를 상대로 또다시 소송을 제기했다. 20일(현지시간) 미...
유한양행 렉라자, 美 뚫었다…국산 항암제 첫 블록버스터 유력 2024-08-20 23:46:45
신약 중 FDA 승인을 받은 9호 의약품이자 첫 항암제가 됐다. 국내 제약산업은 25년이라는 짧은 신약 개발 역사 속에서 국산 블록버스터 후보 렉라자까지 탄생하는 성장을 이뤄냈다. 우리나라의 신약 개발의 시작은 1999년 SK케미칼이 개발한 항암제 선플라주이다. 올해 4월 허가 받은 37호 온코닉테라퓨틱스의 위식도...
SK바이오팜·셀트리온…"제2 렉라자는 우리 것" 2024-08-20 23:16:55
5년 뒤인 2029년에는 세노바메이트 매출 약 1조원 달성이 목표다. 셀트리온이 개발한 인플릭시맙(제품명 짐펜트라)도 블록버스터 후보다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 램시마를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 개발한 제품이다. 지난해 10...
새 역사 쓴 렉라자…"1조 블록버스터 신약 예고" 2024-08-20 23:06:07
개발한 신약 중 FDA 승인을 받은 9호 의약품이자 첫 항암제가 됐다. 국내 제약산업은 25년이라는 짧은 신약 개발 역사 속에서 국산 블록버스터 후보 렉라자까지 탄생하는 성장을 이뤄냈다. 우리나라 신약 개발의 시작은 1999년 SK케미칼이 개발한 항암제 선플라주다. 지난 4월 허가받은 37호 온코닉테라퓨틱스의 위식도...
프레스티지 "항암 시밀러로 내년 본격 성장" 2024-08-19 17:42:57
“허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘투즈뉴’를 시작으로 2025년을 성장 원년으로 삼겠다.” 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 19일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 기업설명회를 열고 이같이 밝혔다. 바이오시밀러와 항체 신약으로 글로벌 경쟁력을 입증하겠다는 성장 전략도 공개했다. “허셉틴 바이오...