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하루 만에 13% 치솟더니…일동제약 주가 주저앉은 이유 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-12-31 10:31:37
백신 스카이코비원도 임상 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 국내 허가를 받았습니다. 조코바는 일본과 한국 등에서 진행된 임상 2·3상에서 증상 개선에 167.9시간(중앙값)이 걸려, 가짜약의 192.2시간 대비 개선된 효과를 보였습니다. 2차 평가지표였던 체내 바이러스 리보핵산(RNA)도 유의미하게 감소시켰습니다....
일동제약, 플랜B 가동…코로나藥 조코바 '조건부 허가' 나선다 2022-12-28 13:35:18
개발한 국산 코로나19 백신 스카이코비원멀티도 임상시험 최종 결과 보고서를 제출하는 조건으로 허가받았다. 긴급사용승인 제도는 감염병 유행 상황에서 방역당국이 긴급히 필요하다고 판단하는 의약품의 허가 절차를 줄여주는 제도다. 긴급한 감염병 유행 상황이 아닐 때에도 식약처는 약사법에 따라 '추가 데이터...
SK바이오사이언스 김훈 CTO, 글로벌 R&BD 대표로 승진 2022-12-01 19:34:52
백신 `스카이코비원` 등 다양한 백신의 개발과 생산, CDMO(위탁개발생산) 등을 진두지휘했다. 지난 10월 미국 법인 `SK bioscience USA`의 법인장으로 겸직 발령되기도 한 김 대표는 내년 초 미국 보스턴에 사무소를 개설하고 한국과 미국을 오가며 백신, 바이오 사업 글로벌 전략을 수립해 시행할 계획이다. 김훈 대표는...
김훈 SK바사 CTO, 글로벌 R&BD 대표로 승진 2022-12-01 15:10:42
2018년 SK바이오사이언스 초대 CTO가 됐다. 이후 ‘스카이코비원’ 등 백신의 개발과 생산, 위탁개발생산(CDMO) 등을 지휘했다. 지난 10월에는 미국 법인인 SK바이오사이언스USA의 법인장으로 겸직 발령됐다. 김 대표는 내년 초 미국 보스턴에 사무소를 개설하고 한국과 미국 등에서 백신 및 바이오 사업을 추진할 계획이다...
故 박만훈 SK바사 부회장 '국민훈장 목련장' 2022-11-30 17:44:13
코로나19 백신’인 스카이코비원 개발도 고인의 노력이 밑거름이 됐다. 스카이코비원은 세포배양 방식으로 대량 생산이 가능하고 생산 기간이 짧아 감염병에 신속하게 대응할 수 있다. 박 부회장은 지병으로 지난해 4월 별세해 스카이코비원 개발을 끝까지 지켜보지 못했다. 최창원 SK디스커버리 부회장은 “연구를 통해...
SK바이오사이언스 "故박만훈 부회장, 국민훈장 목련장 수훈" 2022-11-30 13:53:29
‘스카이코비원’ 개발에도 역할을 했다. 세포배양기술은 최첨단 무균 배양기를 통해 백신을 생산해 항생제나 보존제의 투여가 필요 없고 생산까지의 기간도 짧다. 이에 신종 감염병에 신속히 대응할 수 있다는 장점이 있다. 신기술을 이용해 자체 백신을 개발하고 차세대 신개념 백신 생산시설(L하우스)도 구축했다. 이를...
SK바사 코로나백신 '이종 부스터샷', 콜롬비아에 3상 시험 신청 2022-11-29 17:54:50
코로나19 백신이기도 하다. 국내 제품명은 '스카이코비원'이다. 콜롬비아 임상 3상은 허가된 타 백신 2회를 접종한 성인 840명을 대상으로 GBP510을 3차 접종한 후 면역원성과 안전성을 평가하려고 진행된다. SK바이오사이언스는 "GBP510은 면역증강제를 사용한 재조합 단백질 나노입자 백신으로, 기초 접종 후...
스카이코비원 생산 잠정 중단에…SK바사, 8만원대로 '털썩' [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-11-26 10:10:00
SK바이오사언스 주가가 크게 하락한 건 이번주 나온 스카이코비원 생산 잠정 중단 소식 때문입니다. SK바이오사이언스는 우리 정부와 스카이코비원 1000만 회분(도즈) 선구매 계약을 맺었고, 지난 9월 이 가운데 초도 물량 60만 회분을 출하했습니다. 그런데 정부의 추가 주문이 없자 SK바이오사이언스는 후속 생산을 잠...
[코스피·코스닥 전 거래일(23일) 주요공시] 2022-11-24 06:05:01
"에코프로머티리얼즈 주식 995억원에 추가취득" ▲ OCI[010060], 지주사·화학 2개사로 인적분할 추진…'화학사업 독립' ▲ SK바사 "코로나19백신 '스카이코비원' 생산 중단 없다" ▲ 삼성重, LNG운반선 5척 수주…2년 연속 수주목표 초과달성 ▲ 신동빈, 롯데건설에 직접 수혈…유상증자에 11억원 투입...
中 한한령 곧 해제…콘텐츠·엔터주 `활짝` [증시프리즘] 2022-11-23 19:03:00
스카이코비원’ 완제품을 생산하지 않고 있다고 공시했습니다. 우리나라의 코로나19 4차 접종률은 15%가 안 됩니다. 3차까지는 65%가 넘었지만 확진자가 많아지면서 국민들이 백신접종에 대한 필요성을 느끼지 못하고 있는 겁니다. `스카이코비원`은 지난 6월29일 국내 품목 허가를 획득하고 정부와의 선구매 계약에 따라...