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코로나19 치료제 승인 보류 소식에…일동제약 하한가 2022-07-21 09:10:16
따르면 일본 후생노동성은 일동제약과 일본 시오노기제약이 공동 개발중인 경구용 코로나19 치료제 `조코바`에 대한 판단 승인을 보류했다. 일본 후생노동성은 20일 조코바의 긴급사용승인 여부를 둘러싸고 전문 부회를 개최했으나, 승인이나 비승인이 아닌 `보류`로 결정났다. 이번 결정은 지난달 첫 심의에서 난 결정...
日 후생노동성, 시오노기 먹는 코로나19 치료제 승인 보류 2022-07-20 20:57:44
허가당국이 시오노기제약의 먹는 코로나19 치료제 후보물질인 '조코바(S-217622)'의 긴급사용승인 결정을 보류했다. 이 약은 국내 제약사 일동제약이 한국 임상에 참여하는 등 공동개발하고 있다. 일본 교도통신은 후생노동성이 약사분과회 등과 공동회의를 열고 조코바의 긴급사용승인을 보류하기로 결정했다고...
[단독] 일동제약-시오노기 코로나 치료제 조코바, `승인 보류` 2022-07-20 20:28:21
일동제약과 일본 시오노기제약이 공동 개발중인 경구용 코로나19 치료제 `조코바`에 대한 판단 승인이 보류됐다. 일본 후생노동성은 20일 조코바의 긴급사용승인 여부를 둘러싸고 전문 부회를 개최했으나, 승인이나 비승인이 아닌 `보류`로 결정났다. 이번 결정은 지난달 첫 심의에서 난 결정 보류 이후 두 번째 결정...
"되살아나는 코로나 악몽"…수혜주는 `기지개` [증시프리즘] 2022-07-08 19:26:41
일제히 올랐습니다. 일동제약은 일본 시오노기 제약과 손잡고 경구용 코로나19 치료제 `조코바`를 개발 중인데요. 현재 조코바는 일본 노동후생성과 한국 식약처(식품의약품안전처)의 승인을 기다리고 있는 상황입니다. 한국비엔씨는 대만 골든바이오텍이 개발하고 있는 코로나19 치료 후보물질 `안트로퀴노놀`의 한국...
시오노기, 코로나 치료제 中 허가신청 준비…이달 日서 추가 심의 예상 2022-07-05 08:21:33
일본 시오노기제약이 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘조코바’(S-217622)에 대해 일본에 이어 중국에도 신약허가를 신청한다. 시오노기는 4일(현지시간) 중국 합작사 핑안 시오노기가 조코바의 신약허가와 관련해 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 회의를 신청했다고 밝혔다. 정식 허가신청을...
일동제약 "경구용 코로나19 치료제, 임상 환자 모집 완료" 2022-05-26 11:29:12
임상 데이터 등을 토대로 국내 허가 등에 나선다는 방침이다. 시오노기는 최근 S-217622의 조기 사용승인 신청 시 제출했던 글로벌 임상 2·3상 시험의 중간결과를 유럽 임상 미생물학 및 감염병학회(ECCMID)에서 공개했다. 발표에 따르면 S-217622 투약 4일째 바이러스 역가가 양성인 환자의 비율이 90% 감소해 바이러스...
일동제약, 코로나19 치료제 임상 환자 200명 모집 완료 2022-05-26 11:23:32
시오노기와 공동 개발 중인 'S-217622' 국내 목표 충족 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 일동제약[249420]은 코로나19 치료제로 개발 중인 'S-217622' 임상시험에 필요한 환자 200명 모집을 완료했다고 26일 밝혔다. 일동제약은 지난해 11월 일본 시오노기제약과 코로나19 치료제 S-217622를 공동 개발하는...
"이게 도대체 몇 번째냐"…팬데믹 막판에도 물린 개미들 [한경우의 케이스스터디] 2022-05-15 07:10:02
반년째 이어지고 있습니다. 일본 시오노기제약과 공동 개발 중인 경구용(먹는 알약) 코로나19 치료 후보물질 때문입니다. 앞서 출시된 화이자의 경구용 치료제와 같은 메커니즘으로 작용하는 이 후보물질이 조만간 일본에서 조건부 허가를 받을 것이란 기대도 부풀고 있습니다. 일동제약·시오노기제약의 코로나19 신약...
日 긴급사용승인 제도 통과 소식에…'일동홀딩스' 20% 넘게 급등 2022-05-13 14:56:35
첫 수혜대상으로 일본 시오노기에서 개발하고 있는 먹는 코로나19 치료제를 꼽았다. 시오노기는 올해 2월말 임상 2상 시험을 마친 이 약의 데이터를 후생노동성에 제출했다. 3상 승인 전 사용을 승인해달라는 취지다. 시오노기가 시판 승인을 위해 활용한 것은 기존 '조건부 조기승인' 제도다. 이 제도는 치료제가...
코로나 백신·먹는약 국산화 초읽기…3상 성료 SK바사, 공동개발약 美서도 선주문 일동 2022-04-25 16:12:50
시오노기제약과 공동개발하는 먹는 코로나19 치료제도 효과와 안전성이 확인됐다. SK바이오사이언스는 국산 코로나19 백신 후보물질인 'GBP510'가 아스트라제네카의 코로나19 백신 '백스제브리아'보다 효과와 안전성 면에서 우월하다는 것을 확인했다고 25일 발표했다. SK바이오사이언스는 지난해 8월부터...