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유한양행 폐암 신약, '렉라자' 美 FDA 승인 2024-08-20 23:18:29
처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’와 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 ‘리브리반트’가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자의 표준 치료법(1차 치료제)으로 FDA 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 유한양행은 이번 허가로 800억원 규모의...
유한양행 '렉라자' FDA 승인…항암제 분야 기술수출 후 첫 사례 2024-08-20 20:49:00
렉라자 시판 허가는 한국 제약사가 항암 분야에서 글로벌 제약사에 기술수출해 FDA 승인을 받은 첫 사례기도 하다. 시판 허가와 관련해 유한양행은 얀센으로부터 800억원 규모의 마일스톤을 수령하게 된다. 최소 10% 이상의 제품 판매 로열티도 받는다. 관련한 임상 3상(MARIPOSA)에서 렉라자·리브리반트 병용요법은...
유한양행 폐암신약 렉라자, 美 FDA 승인 2024-08-20 20:28:33
치료제 렉라자가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 시판허가를 받았다. 국내 제약사가 항암 분야에서 글로벌 제약사에 기술수출해 FDA 승인을 받은 첫 사례다. 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 렉라자와 리브리반트 병용요법을 국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 1차 치료제로 승인했다고...
"함께 국가를 구제하기로 하니, 밤새워 군진을 이끌고 오시길" 2024-08-14 17:23:02
이날 서울 국립고궁박물관에서 시판 등 선조들의 자주독립 의지가 담긴 환수 문화유산 세 건을 언론에 공개했다. 일제강점기 전후 국외에 반출된 것으로 추정되는 유물들로, 국외소재문화유산재단을 통한 매입과 기증 등의 방식으로 국내 환수했다. 올해 7월 복권기금을 활용해 일본에서 들여온 는 의병 활동 기록과...
'비만약' 위고비 시판 준비 나선 식약처…"사용량 주의해야" 2024-08-14 15:56:39
의약품 성분에도 GLP-1 계열에 세마글루티드를 새롭게 포함했다. 위고비 국내 출시 시기가 코앞으로 다가오자 식약처가 관리 체계를 강화에 나섰다는 분석이 나왔다. 국내 의약품 유통업체 등에 따르면 지난해 4월 국내 시판 허가 받은 뒤 물량 부족 등을 이유로 1년 넘게 출시시기가 미뤄진 위고비는 올해 10월께 국내에...
[포토] 100여 년 만에 고국으로 돌아온 문화유산 최초 공개 2024-08-14 13:35:33
국가유산청이 14일 오전 서울 종로구 국립고궁박물관에서 국외소재문화유산재단을 통해 국외에서 환수된 '한말 의병 관련 문서', '한일관계사료집(韓日關係史料集)국제연맹제출 조일관계사료집', '조현묘각운(鳥峴墓閣韻) 시판(詩板)'을 언론에 최초 공개하고 있다. 최혁 기자
박셀바이오, 항PD-L1 CAR-T 치료제 특허 등록 2024-08-14 11:01:47
중 시판된 것은 아직 없다. VaxCAR-001은 독성 문제로 연구 종료된 아벨루맙이나 아테졸리주맙 유래 CAR-T에 비해 암세포 결합력은 비슷하지만, 암세포 공격 후 해리 속도가 상대적으로 빠르다는 것이 회사 측 설명이다. 덕분에 암세포 살상력을 장기간 유지하면서도 정상세포에게 미치는 독성은 극히 적어 효능 및 안전성,...
정부, 국내시판 모든 전기차 제조사에 배터리 정보공개 권고키로(종합2보) 2024-08-13 18:33:57
국내시판 모든 전기차 제조사에 배터리 정보공개 권고키로(종합2보) 제조사에 전기차 특별 무상점검도 권고…내달 초 종합 대책 발표 국토부, 자동차 제작·수입사들과 전기차·배터리 안전점검 계획 논의 (서울=연합뉴스) 홍국기 한상용 기자 = 정부는 국내에서 전기차를 파는 모든 제조사에 배터리 정보를 자발적으로...
정부 압박에…뒤늦게 배터리社 공개한 벤츠 2024-08-13 18:00:41
이와 관련해 정부는 이날 국내에서 시판하는 모든 전기차에 장착된 배터리 정보를 제조사가 자발적으로 공개하도록 권고했다. 최근 잇단 전기차 화재 사고로 전기차 소유주들의 불안이 커진 데 따른 것이다. 벤츠코리아가 배터리 제조사를 공개한 전기차는 8개 차종이다. 인천 청라 아파트 지하 주차장에서 정차 중 불이 난...
[속보] 정부, 국내 모든 전기차에 배터리 정보 공개 권고키로 2024-08-13 15:39:29
정부가 국내에서 시판하는 모든 전기차에 탑재된 배터리 정보를 제조사가 자발적으로 공개하도록 권고하기로 했다. 정부는 13일 정부서울청사에서 방기선 국무조정실장 주재로 관계 부처 차관급 회의를 열어 이같이 결정했다고 국무조정실이 전했다. 국내 전기차에 탑재된 배터리 정보는 비공개 사항이지만 최근 잇단...