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한올 美 협력사, 뉴질랜드서 차세대 자가면역질환 신약 1상 개시 2023-05-23 14:09:34
알부민 수치에는 거의 영향을 주지 않아, 계열 내 최고(best-in-class) 치료제가 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 이번 1상은 IMVT-1402의 3가지 용량(100mg, 300mg, 600mg)을 단회 투여(SAD) 또는 주 1회 4주 간 2가지 용량(300mg, 600mg)을 반복 투여(MAD)한다. 위약과 비교해 병원성 항체 감소 효과 및 안전성 등을...
"에이프릴바이오, 하반기 임상 결과로 기술력 증명 기대" 2023-05-23 11:04:29
연구원은 "사파바디는 지속형 기술로 많이 알려졌으나, 알부민 결합을 통해 염증 조직에 보다 많은 약물을 축적하고 낮은 부작용이 핵심"이라며 "덴마크 룬드벡에 기술이전한 'APB-A1'의 미국 임상 1상 결과가 공개될 경우, 사파바디 기술의 수요가 커질 것"이라고 말했다. 에이프릴바이오는 2021년 전임상 단계의...
'에이프릴바이오' 52주 신고가 경신, 플랫폼 기업으로서 진가 보여줄 때 2023-03-30 10:51:10
혈청 알부민과 특이적으로 결합하는 인간 Fab 항체 절편을 활용해 치료제의 효능과 반감기를 증대해주는 SAFA 플랫폼을 기반으로 면역질환치료제 개발 중" 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
'에이프릴바이오' 52주 신고가 경신, 플랫폼 기업으로서 진가 보여줄 때 2023-03-29 09:17:10
혈청 알부민과 특이적으로 결합하는 인간 Fab 항체 절편을 활용해 치료제의 효능과 반감기를 증대해주는 SAFA 플랫폼을 기반으로 면역질환치료제 개발 중" 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
SK플라즈마 "5월 인니 혈액제제 공장 착공...2025년 가동 목표" 2023-03-24 15:30:48
사람의 혈액 성분을 활용한 의약품을 의미한다. 알부민, 면역글로불린 등이 대표적이다. 혈우병이나 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환 치료제 등으로 쓰인다. SK플라즈마는 SK케미칼 계열사로, 혈액제제 사업을 주력으로 한다. SK플라즈마는 공장 건설에 총 2억5000만 달러(약 3200억원)를 투자할 계획이다....
파미셀 “알부민·크레아티닌비율과 심혈관 질환 연관성 확인” 2023-03-24 13:36:08
파미셀은 알부민·크레아티닌비율(UARC)과 심혈관질환(CVD) 사이의 연관성을 확인한 연구가 과학기술논문인용색인(SCI)급 학술지 ‘PLOS ONE’에 게재됐다고 24일 밝혔다. 파미셀은 작년 1월 원주세브란스기독병원과 줄기세포 치료 반응 모델을 발굴하기 위한 공동연구 협약을 맺었다. 어영 원주세브란스기독병원 교수...
SK플라즈마, 인도네시아에 3,000억 규모 혈액 공장 짓는다 2023-03-08 09:32:53
알부민, 면역글로불린 등 의약품의 형태로 제조된다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용되고 있다. 특히 전쟁, 지진 등 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요하기 때문에 국가필수의약품으로 지정돼 관리되고 있기도...
SK플라즈마, 인도네시아에 혈액 제제 공장 세우기로 2023-03-07 18:28:55
생산 품목은 알부민과 리브감마로 알려졌다. 알부민은 화상, 출혈성 쇼크 등에 쓰이고, 리브감마는 자가면역질환에서 생기는 비정상적인 면역 반응을 조절하는 데 쓰인다. 회사는 이를 통해 약 3천억 원(2억5천만 달러)의 매출을 기대하고 있다. SK플라즈마는 2015년 SK케미칼[285130]에서 분사해 설립된 혈액 제제 전문...
“한올바이오파마, 상반기 주요 임상 발표로 우려 해소될 것“ 2023-02-24 08:59:02
2상을 마쳤다. 하지만 알부민 결합에 따른 부작용 이슈를 해결하지 못 했다. 또 SC 제형이 아니라 환자편의성 측면에서 경쟁력이 떨어진다고 했다. 한올바이오파마는 올해 중반에 부작용이 없는 후속 물질 ‘IMVT-1402’의 1상 승인 및 중간결과 발표도 예상하고 있다. 엄 연구원은 “회사는 고용량 투약이 필요 없는...
생물학적 제제 안정성 확인시 저장 기준온도 규제적용 완화 2023-02-20 09:59:40
냉장 보관이 필요하지 않은 제품군', 알부민 등은 '냉장·냉동 보관이 필요하지 않은 제품군'으로 분류했다. 냉장·냉동 보관 제품군은 자동온도기록장치가 설치된 수송 설비를 사용해야 하고 측정된 온도 기록을 보관해야 한다. 일정 기간 실온 보관이 가능한 제품군은 자동온도기록장치가 설치된 수송 설비...