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강스템바이오텍 "골관절염 치료제 임상계획 신청, 자진 취하" 2022-06-20 13:43:29
강스템바이오텍 "골관절염 치료제 임상계획 신청, 자진 취하" 지난해 8월 식약처에 낸 퓨어스템-오에이 키트주 임상 1/2a 신청 추가 시험 완료하고 결과 보강해 올해 3분기 내 재신청 목표 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 강스템바이오텍[217730]은 지난해 식품의약품안전처에 신청한 무릎 골관절염 치료제...
강스템바이오텍, ‘퓨어스템-오에이 키트’ 임상시험 취하 2022-06-20 11:42:08
강스템바이오텍은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’에 대한 임상 1상, 2a상 시험계획(IND) 승인신청을 자진 취하했다고 20일 밝혔다. 이번 취하는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안’ 시행후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축과 관련해 자료 보강이 필요하다고 판단했기...
강스템바이오텍, 1분기 매출 35억원…전년 동기比 170%↑ 2022-05-16 09:01:01
‘퓨어스템-에이디주’의 임상 3상으로 연구비가 늘었기 때문이라고 회사는 전했다. 강스템바이오텍 관계자는 “올 1분기 매출은 지난해 전체 매출의 약 48%에 달하는 수준”이라며 “향후 반기 및 2022년 전체 실적으로도 지속적으로 성과를 보여드릴 수 있도록 하겠다”고 말했다. 이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
강스템바이오텍, 나종천 대표 등 자사주 3만5000주 매수 2022-03-16 09:20:24
강스템바이오텍은 줄기세포치료제 연구개발에 집중해 기대하는 성과를 달성하고 지속적으로 성장한다는 목표다. 아토피피부염 줄기세포치료제인 ‘퓨어스템 에이디주’의 국내 임상 3상을 진행하고 있다. 2024년 품목허가를 받는다는 계획이다. 동결제형 치료제를 투약 직전에 해동해, 세포활성도가 높은 상태로 투여하는...
강스템바이오텍, 작년 매출 37억원…상장유지 조건 충족 2022-01-24 09:05:52
강스템바이오텍은 지난해 30억원 이상의 CDMO 계약을 수주했다. H&B 사업에서는 줄기세포배양액 제품인 ‘폴리젠 바이오-3’ 샴푸를 출시했다. 다만 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 임상 3상 재개로 연구비가 증가하면서, 순손실은 9.9% 확대됐다고 했다. 강스템바이오텍 관계자는 “올해도 CDMO...
강스템바이오텍, 유상증자 구주주 청약률 99% 초과 2021-10-15 11:50:10
스템바이오텍은 총 390억원 중 약 386억원의 금액을 확보하게 됐다. 회사에 따르면 구주주 청약에서 창업자이며 최대주주인 강경선 기술고문은 37만1515주 증자에 참여했다. 신주가 상장되면 최대주주의 지분은 종전 7.5%에서 6.1%로 변동된다. 구주주 청약 후 미배정 주식인 11만8848주에 대해서는 일반 공모가 실시된다....
강스템바이오텍, ‘골관절염 연골재생’ 효능 국제 학술저널 게재 2021-10-13 10:43:40
강스템바이오텍 연구소장은 “대동물모델에서의 유의적 효능을 확인해 세계 최초의 DMOAD 개발 가능성에 확신을 갖게 됐다”며 “융복합 치료제로서 줄기세포가 가지고 있는 연골재생, 구조개선 및 통증관리 측면에서 시너지 효과를 발휘할 것”이라고 했다. 한편, 강스템바이오텍은 줄기세포 치료제를 주성분으로 하는...
아토피 줄기세포 치료제, 3년 지나니 효과? 2021-10-06 18:03:57
강스템바이오텍은 6일 아토피 피부염에 대한 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템AD’의 장기추적연구 중간분석 결과를 발표했다. 분석 결과 투약 후 3년이 지난 시점에서 증상이 개선된 환자는 85.3%(41명 중 35명)였다. 임상 2a상의 장기추적연구에서도 개선 비율이 78.6%(14명 중 11명)였다. 이는 2018년 실패한 임상 3상 결과와...
나종천 강스템바이오텍 대표 "아토피피부염 임상3상 내년 완료" 2021-09-29 17:25:22
강스템바이오텍 대표는 오늘(29일) 한국경제TV에 출연해 "내년말까지 아토피피부염 치료제 임상3상 투약을 완료할 것"이라며 "2023년 4분기 품목 허가를 완료하고 제품을 상용화할 에정"이라고 말했습니다. 식품의약품안전처로부터 아토피피부염 치료제 임상3상 계획 승인을 받은 강스템바이오텍은 최근 첫 환자 투약을...
강스템바이오텍, 줄기세포 약물 상호작용 연구 학술지 게재 2021-09-28 09:00:48
이승희 강스템바이오텍 연구소장은 "중간엽 줄기세포의 면역조절인자 분비는 주변 환경과 상호작용에 의해 영향받기 때문에, 약물과 상호작용을 검토해야 한다"며 "이번 퓨어스템 에이디주의 아토피 임상 3상은 이를 고려해 설계했다"고 말했다. 아토피피부염 마우스 모델에 사람 제대혈 유래 중간엽 줄기세포(hUCB-MSC)와...