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큐라티스 "글로벌 결핵 백신 시장 공략…2년 뒤 흑자 자신" 2023-05-26 13:49:12
이같이 밝혔다. 큐라티스는 메신저리보핵산(mRNA) 방식으로 코로나19 백신을 개발하고 있다. 2016년 설립된 큐라티스는 면역 관련 백신 개발 전문 회사다. 회사는 기술특례 상장 방식으로 코스닥 시장에 도전한다. 증권신고서를 정정하며 상장 일정이 두 차례 미뤄지기도 했다. 큐라티스 측은 "(증권신고서 정정은) 투자자...
알지노믹스, 교모세포종 임상 1·2a상 식약처 승인 2023-05-25 07:34:48
식품의약국(FDA)으로부터 'RZ-001'의 교모세포종 환자 대상 임상 1·2a상을 승인받은 데 이어 식품의약품안전처로부터도 동일 임상시험계획을 승인받았다고 25일 밝혔다. 교모세포종은 5년 생존율이 3% 미만이고, 뚜렷한 치료제가 없는 난치성 질환이다. 면역항암제도 효과를 보이지 못하고 있어 새로운 기전의...
국내 소부장 기술 자립화에 민간 투자자본 860억원 유치 2023-05-14 11:00:03
전했다. 특히 바이오 분야에서는 의약 제조공정용 멤브레인 제조기술, 메신저리보핵산(mRNA) 전달을 위한 고분자소재 등의 기술 자립을 지원한다. 우주항공 분야에서는 극저온 추진제 탱크 및 발사체용 합금 소재 개발 등의 기술 자립이 목표다. 산업부에 따르면 최근 3년간 지원 대상이 된 116개 소부장 기업의 경우 약...
알지노믹스, 악성 교모세포종 치료제 FDA 임상 1·2a상 승인 2023-05-08 08:00:25
리보핵산 치환효소(RNA trans-splicing ribozyme)를 기반으로 표적 RNA를 제거하는 동시에, 원하는 유전자를 발현시키는 기술을 보유하고 있다. RZ-001은 아데노바이러스를 이용해 리보핵산 치환효소를 전달한다. 암세포 특이적으로 발현하는 텔로머라아제(hTERT) RNA를 표적, 항암 작용을 유도하는 유전자를 발현시키는...
과학이 3년 4개월 만에 팬데믹 극복…韓 기술력 한계 드러내 2023-05-07 15:27:08
시작했다. 코로나19 유행 초기 인도가 의약품 수출을 제한하자 유럽에선 진통제, 항생제, 인슐린 등이 품귀현상을 겪었다. 이런 상황을 막겠다는 취지다. 중국은 지난달 수출제한기술목록에 세포복제, 유전자편집, 합성생물학기술 등 바이오의약기술을 추가했다. 바이오 기술 주권을 강화하겠다는 취지다. 미국도 지난해 ...
코로나19 백신 개발 안내서 개정…"연구용 세포주 사용가능" 2023-04-28 10:49:28
기자 = 식품의약품안전처는 임상시험용 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 생산 시 연구용 세포주 사용 허용 등 내용을 담은 '코로나19 백신 개발 시 고려사항' 안내서 개정판을 배포한다고 28일 밝혔다. 연구용 세포주 사용 허용 외에 주요 개정 내용은 변이주 백신에 대한 품질·비임상 자료 간소화, 다가 백신 개발 시...
'조인트스템' 시판 반려 후폭풍…소액주주 반발 확산 [기업&이슈] 2023-04-24 19:18:13
식품의약품안전처 즉, 식약처가 '조인트스템'의 시판을 반려한 이유는 무엇인가요? <기자> 통상 치료제의 품목 허가에 중요한 요소가 바로 안정성과 유효성입니다. 이 두 요소 모두 만족해야 하는데요. 식약처의 자문기관이자 품목허가 심사위원격인 중앙약사심의위원회 줄여서 약심위라고 하는데, 이...
큐리언트 "Q901, '합성된 합성치사' 항암 기전 추가 확인" 2023-04-20 07:58:20
의약품안전처에 임상을 신청했다. 큐리언트는 Q901의 디옥시리보핵산(DNA) 손상 복구(DNA Damage Repair, DDR) 저해 기전에 대한 연구와 이에 기반한 다양한 병용투여 동물실험 결과들을 공개했다. DNA 손상 복구 저해는 단일가닥 DNA 손상 복구 저해제인 린파자의 성공과 함께 크게 주목받고 있는 항암 기전이라고 했다....
큐라티스, 증권신고서 제출…5월 상장 목표 2023-04-04 08:58:38
청소년용 결핵 백신 'QTP101'과 차세대 mRNA(메신저리보핵산) 코로나19 백신 'QTP104'이다. 결핵 백신 QTP101는 생체의 면역 반응을 증강시키는 백신으로 결핵예방백(BCG)을 접종한 성인 및 청소년을 접종 대상으로 개발되고 있다. 2020년 국내 성인용 임상 2a상 및 청소년용 임상 1상을 완료했으며, 해당...
큐리언트, 美 이어 항암제 'Q901' 국내 임상 1·2상 신청 2023-04-03 14:40:29
의약국(FDA)에서 승인받아 메이요클리닉 등 6개 임상병원에서 Q901의 임상 1·2상을 진행 중이다. Q901은 세포의 분열 주기를 조절하는 핵심 인자인 CDK7을 저해한다고 했다. 세포주기를 정지시켜 디옥시리보핵산(DNA) 손상 복구(DDR)를 저해하고, 유전체 불안정성을 증가시켜 세포자멸사를 유도하는 기전이다. 이달 중순...