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'삐삐 폭발' 여파…이란혁명수비대, 통신장치 사용 중단 2024-09-23 20:34:04
간암호화 방식을 사용하고 있다"라고 설명했다. 그러면서 이란 지배층 사이에 광범위한 우려가 퍼져 있다고 덧붙였다. 또 혁명수비대 요청에 따라 헤즈볼라가 이란 전문가들의 조사를 위해 테헤란으로 폭발된 기기를 몇개 보내왔다고 전했다. 지난 17일부터 이틀에 걸쳐 헤즈볼라가 사용하던 삐삐와 무전기가 동시다발로...
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"이란혁명수비대 '레바논 삐삐 폭발' 이후 통신장치 사용중단" 2024-09-23 18:26:04
내용은 밝히지 않은 채 "현재로서는 종단간암호화 방식을 사용하고 있다"라고 설명했다. 그러면서 이란 지배층 사이에 광범위한 우려가 퍼져 있다고 덧붙였다. 또한 혁명수비대 요청에 따라 헤즈볼라가 이란 전문가들의 조사를 위해 테헤란으로 폭발된 기기를 몇개 보내왔다고 전했다. 특히 이란은 지하에 있는 핵과 미사...
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"리보세라닙 미국 FDA 허가 재신청"...HLB, 연일 강세 2024-09-23 09:42:32
HLB가 연일 강세를 보이고 있다. HLB의 간암 신약 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가에 다시 도전한다는 소식이 전해지면서다. 23일 오전 9시 40분 현재 HLB는 전장 대비 1900원(2.12%) 오른 9만1600원에 거래되고 있다. 주가는 장중 9만7600원까지 치솟기도 했다. HLB테라퓨틱스(11.2%),...
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코스피 보합권…외국인 4일 연속 '매도' 2024-09-23 09:38:10
있다. HLB의 5%대 강세는 간암 신약 허가 재신청 때문으로 풀이된다. HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스와 파트너사 중국 항서제약은 지난 20일 간암 신약 허가를 위한 재심사 신청서를 FDA에 제출했다. 이번 재심사 신청 결과는 연내 나올 예정이다. 전 거래일 뉴욕증시도 보합 마감했다. 다우존스30산업평균지수는 전...
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"FDA 재심사 서류 제출"…HLB 9만원 돌파 2024-09-23 09:12:41
HLB가 간암 신약 허가를 위한 재심사 신청서를 FDA에 제출했다는 소식에 주가가 9만 원을 돌파했다. 23일 오전 9시 5분 현재 HLB는 전 거래일 대비 3,800원(4.24%) 오른 9만3,500원에 거래되고 있다. 같은 시각 HLB생명과학(9.31%)과 HLB테라퓨틱스(10.63%), HLB글로벌(3.57%) 등도 비슷한 흐름이다. 모건스탠리 등...
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HLB, 미국 승인 불발 넉달 만에 항암제 허가 재도전 2024-09-22 18:15:17
HLB가 간암 치료 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가에 재도전한다. HLB(대표 진양곤·사진)는 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스와 파트너사 중국 항서제약이 지난 20일 간암 신약 허가를 위한 재심사 신청서를 FDA에 제출했다고 22일 밝혔다. 지난 5월 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받은 지 약 4개월...
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HLB "신약허가 심사 궤도 재진입…서류 제출 완료" 2024-09-22 00:56:39
파트너사인 항서제약이 20일(미국 시간) 간암신약 허가를 위한 재심사 신청서 제출을 완료했다고 밝혔다. 지난 5월 16일 FDA로부터 CRL(보완서신) 수령 후 약 4개월 만에 심사 궤도에 다시 오른 셈이다. 앞서 FDA는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법에 대한 심사 이후, 캄렐리주맙 CMC(생산공정 및 품질관리) 부문에...
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HLB 간암치료제 FDA 재도전…이번엔 성공? 2024-09-20 16:08:22
HLB에 대한 투자자들의 관심이 뜨겁습니다. HLB가 간암치료제로 개발중인 '리보세라닙', 지난 5월에 이 리보세라닙의 병용요법과 관련해 FDA(미국식품의약국) 허가 심사가 불발된 적이 있었는데요. HLB가 20일자로 FDA에 심사 자료를 다시 제출한다고 밝혔습니다. 자세한 이야기 산업부 김수진 기자와 나눠봅니다....
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[오늘시장 특징주] HLB(028300) 2024-09-20 10:38:02
이는 리보세라닙이 위암, 간암 치료제를 넘어 유방암, 담도암, 식도암 등 다양한 암 치료제로 확장될 가능성이 높음을 시사합니다. HLB 그룹은 리보세라닙의 확장성에 대해 긍정적으로 평가하고 있으며, 앞으로의 준비에 박차를 가하고 있습니다. 간암신약이 유한여행과 비슷한 과정을 통과하게 되면, 병용요법으로서의...
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HLB, ESMO서 ‘리보세라닙’ 11개 연구결과 공개 2024-09-19 17:11:50
포함, 그간 발표된 간암 외 여러 연구 결과를 토대로 신약 확장성을 계속 검토할 예정이다. 정세호 엘레바 대표는 “현재 FDA 허가절차 외에도 여러 회사와 유럽 판권 협의나 간암 이후 확장을 위한 병용임상 협의를 진행 중”이라며 “리보세라닙의 가치를 계속 확장해 갈 것”이라고 말했다. 김유림 기자...
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